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國內(nèi)創(chuàng)新藥械行業(yè)再迎利好政策!
2024年12月26日 15:06:18 來源:化工儀器網(wǎng) 作者:小夢 點擊量:5452

12月23日,國務(wù)院常務(wù)會議在京召開。會上部署了深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有關(guān)舉措。

  工欲善其事,必先利其器。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系中重要組成部分之一,它們不僅事關(guān)國計民生、經(jīng)濟發(fā)展,還是全面實施健康中國戰(zhàn)略的重要支撐產(chǎn)業(yè)。更在技術(shù)不斷發(fā)展的過程中,推動著醫(yī)藥領(lǐng)域的進步和創(chuàng)新。
 
  12月23日,國務(wù)院常務(wù)會議在京召開。會上部署了深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有關(guān)舉措。其中包括提高審評審批質(zhì)效,加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市等深化藥品和器械審評審批的系列改革舉措。
 
  會議指出,要深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管全過程改革,打造具有全球競爭力的創(chuàng)新生態(tài),推動我國從制藥大國向制藥強國邁進,更好滿足群眾對高質(zhì)量藥品醫(yī)療器械的需求。
 
  近年來,隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展,人民生活水平日益提高,對健康生活的觀念日益增強。各有關(guān)部門立足于國家實情,出臺一系列利好政策,加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進程。
 
  2024年6月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》,其中就提到要深化藥品審評審批制度改革。制定關(guān)于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的指導(dǎo)性文件。加快創(chuàng)新藥、罕見病治療藥品、臨床急需藥品等以及創(chuàng)新醫(yī)療器械、疫情防控藥械審評審批。
 
  2023年2月,國務(wù)院印發(fā)《質(zhì)量強國建設(shè)綱要》,其中也提出要加強藥品和疫苗全生命周期管理,推動臨床急需和罕見病治療藥品,醫(yī)療器械審評審批提速。
 
  而就在上月,國家醫(yī)保局召開的新聞發(fā)布會上,正式宣布了2024年國家醫(yī)保藥品目錄更新結(jié)果,其中91種藥品新納入醫(yī)保覆蓋范圍。經(jīng)相應(yīng)程序,本次調(diào)整共新增91種藥品,其中腫瘤用藥26個(含4個罕見病)、糖尿病等慢性病用藥15個(含2個罕見病)、罕見病用藥13個、抗感染用藥7個、中成藥11個、精神病用藥4個,以及其他領(lǐng)域用藥21個。這一細致的分類為不同疾病患者的需求得到了更加精準的滿足。
 
  近年來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力也在不斷增強,“卡脖子”技術(shù)不斷突破。數(shù)據(jù)顯示,中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線貢獻率從2013年的4%增長到2023年的28%,中國的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)全球貢獻率已超過歐洲,僅次于美國。“十四五”期間,上市國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量達123個,上市國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量達到195個。2023年,創(chuàng)新藥市場規(guī)模達850億元。
 
  此次會議強調(diào)的“提高審評審批質(zhì)效”,主要目的是減少不必要的流程冗余、優(yōu)化審評審批流程,并傾斜資源支持審評工作。這些舉措將縮短產(chǎn)品從研發(fā)到上市的時間周期,使有臨床價值的創(chuàng)新成果能更快地推向市場,從而造?;颊?。
 
  除此之外,會議還強調(diào),在加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持的同時,要“發(fā)揮標準引領(lǐng)作用”,推廣使用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械。并支持醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新,推動科研成果轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新產(chǎn)品。據(jù)了解,我國已批準296個創(chuàng)新醫(yī)療器械上市,主要集中在植介入類設(shè)備、高端影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械等高端領(lǐng)域,部分產(chǎn)品已經(jīng)處于國際領(lǐng)先地位。
 
  總體而言,未來這些改革將極大地激發(fā)行業(yè)的創(chuàng)新能力,預(yù)計將會有更多符合國際標準的高質(zhì)量藥品和醫(yī)療器械被快速推向市場。同時,這也將幫助中國企業(yè)在全球醫(yī)藥行業(yè)中占據(jù)更有利的競爭位置,推動整個行業(yè)向更高的標準邁進。
 
  資料來源:第一財經(jīng)
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