近日,國家發(fā)展改革委同意由鄭州安圖生物工程股份有限公司(以下簡稱“安圖生物”)牽頭,聯(lián)合相關(guān)高校、科研院所和產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè),建立協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制,組建新發(fā)突發(fā)重大傳染病檢測國家工程研究中心。該工程研究中心是國家發(fā)展改革委對(duì)國家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)進(jìn)行優(yōu)化整合后,按照新的功能定位批復(fù)的首批國家工程研究中心之一。
國家工程研究中心是國家根據(jù)建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系的重大戰(zhàn)略需求,以服務(wù)國家重大戰(zhàn)略任務(wù)和重點(diǎn)工程實(shí)施為目標(biāo),組織具有較強(qiáng)研究開發(fā)和綜合實(shí)力的企業(yè)、科研單位、高等院校等建設(shè)的研究開發(fā)實(shí)體,與國家實(shí)驗(yàn)室、國家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心等共同構(gòu)成國家創(chuàng)新平臺(tái)體系。

安圖生物在新發(fā)突發(fā)傳染病檢測技術(shù)攻關(guān)及產(chǎn)業(yè)化方面具有堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),建有國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、免疫檢測自動(dòng)化國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室、河南省免疫診斷試劑工程技術(shù)研究中心等,在免疫產(chǎn)品及技術(shù)開發(fā)、核酸產(chǎn)品及技術(shù)開發(fā)、病原質(zhì)譜研發(fā)、微生物藥敏研發(fā)等方面具有深厚的技術(shù)積淀。

新冠疫情發(fā)生后,安圖生物作為河南省“新型冠狀病毒肺炎快速診斷試劑的研究”項(xiàng)目的牽頭單位,迅速開展新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品的研發(fā)工作,成功研制出基于不同技術(shù)平臺(tái)的新冠檢測產(chǎn)品。新冠病毒兩項(xiàng)抗體檢測試劑、全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)兩款儀器、新冠病毒核酸檢測試劑等產(chǎn)品相繼進(jìn)入國家應(yīng)急審批程序并取得注冊證,新型冠狀病毒抗原自測產(chǎn)品獲歐盟CE證書。其中,全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng),創(chuàng)新性地實(shí)現(xiàn)了單個(gè)樣本和小批量樣本隨到隨檢,以及提取、擴(kuò)增*自動(dòng)化,為疫情防控提供了更加便捷、高效的核酸檢測產(chǎn)品。
新發(fā)突發(fā)重大傳染病檢測國家工程研究中心建設(shè)任務(wù)是聯(lián)合國內(nèi)基礎(chǔ)研究、檢測試劑開發(fā)、檢測試劑臨床評(píng)估等領(lǐng)域領(lǐng)軍機(jī)構(gòu),構(gòu)建創(chuàng)新聯(lián)合體,建成核酸檢測、病原質(zhì)譜、免疫檢測、微生物藥敏4個(gè)新發(fā)突發(fā)傳染病檢測技術(shù)工程研究平臺(tái),形成新發(fā)突發(fā)傳染病檢測試劑快速工程化的能力,實(shí)現(xiàn)我國新型新發(fā)突發(fā)傳染病系列檢測試劑加急開發(fā)常態(tài)化,形成國內(nèi)完善的檢測手段和檢測網(wǎng)絡(luò)。
新發(fā)突發(fā)重大傳染病檢測國家工程研究中心的建設(shè),將進(jìn)一步夯實(shí)我國新發(fā)突發(fā)傳染病檢測方面關(guān)鍵核心技術(shù)儲(chǔ)備、提升技術(shù)成果轉(zhuǎn)化能力和規(guī)?;a(chǎn)能力,加快形成完善的檢測手段和檢測網(wǎng)絡(luò),提升河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力,為國家重大疫情、公共衛(wèi)生應(yīng)急管理和救治體系構(gòu)建提供重要支撐。

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