導語
加快疫苗、創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)升級，推動生物醫(yī)藥技術(shù)與前沿技術(shù)創(chuàng)新融合……生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系到國計民生和國家安全的新興產(chǎn)業(yè)。5月初，《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布，明確提出發(fā)展生物醫(yī)藥等4大重點發(fā)展領(lǐng)域，以及生物醫(yī)藥技術(shù)惠民等7項重大建設工程。利好政策引導下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入發(fā)展“快車道”。
但也要看到，藥物研發(fā)周期長、成本高、風險大、回報率不定。特別是目前，我國生物醫(yī)藥原始創(chuàng)新能力較弱、篩選最佳藥物合成試驗耗時長、產(chǎn)品藥性有待提升。此外，藥品、疫苗等方向的檢驗檢測技術(shù)及設備供應鏈保障水平還需完善。
化工儀器網(wǎng)一直關(guān)注我國生物醫(yī)藥現(xiàn)狀，并推出“聚焦生物醫(yī)藥檢測 共建共促共享‘健康中國’”專題，與廣大用戶與讀者分享生物醫(yī)藥檢測行業(yè)現(xiàn)狀和技術(shù)成果，抓住生物經(jīng)濟跨越式發(fā)展機遇，助力實現(xiàn)健康中國的戰(zhàn)略目標。
專家視角
進入二十一世紀，生物醫(yī)藥等一批強技術(shù)性產(chǎn)業(yè)前景廣闊、勢頭猛烈。嗅到機會，路美新創(chuàng)聚焦微生物實驗室環(huán)境安全，積極為各大生物醫(yī)藥企業(yè)提供安全研發(fā)環(huán)境，一部微生物實驗室環(huán)境安全典籍正在徐徐撰寫。
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解決方案
本文建立并驗證了使用島津LCMS-8050測定HHL（馬尿酰-組氨酰-亮氨酸）轉(zhuǎn)化底物馬尿酸的分析方法。
本文介紹如何使用Cubis? II MCA通過內(nèi)置平均重量控制、劑量單位的均勻性等應用程序控件實現(xiàn)自動化地給成品、藥品檢重。
治療藥物濃度監(jiān)測（TDM）是常見的臨床檢測項目，也是LC-MS/MS在臨檢中廣泛的應用之一。在約物研發(fā)及臨床試驗階段形成的LC-MS/MS檢測方案直接指導了TDM工作。
現(xiàn)有研究表明，中藥（天然藥物）中的次生代謝產(chǎn)物是其藥用功效的物質(zhì)基礎。
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本文參考食品安全國家標準 GB 5009.271-2016 食品中鄰苯二甲酸酯的測定，采用 GC/MS 外標法，對標樣和樣品進行測定。
本文總結(jié)了 Genevac 快速溶劑蒸發(fā)工作站在 Protac 小分子開發(fā)過程中多方面的應用，在藥物合成、晶型篩選等過程展示優(yōu)勢。
本實驗通過旋光法對氨基葡萄糖鹽酸鹽的標準品（純度100%）來建立標準曲線，進而來測定氨基葡萄糖鹽酸鹽試樣的含量。
本文介紹了使用 TSKgel? UP-SW3000-LS 色譜柱和 LenS3 MALS檢測器針對 mAb 標準品進行分析。
離子色譜（IC）可用于分析藥物或藥物中陰離子、陽離子、有機酸、有機胺、糖類以及抗生素等多種組分，可為藥物質(zhì)量和安全提供科學保障。
微生物檢定法可直觀、特異地反映出抗生素品種的抗菌活性，化學測定結(jié)果難以準確表征組分組成、含量和生物活性間的關(guān)系。
樣品呈現(xiàn)乳白色時，折射率的異常會導致測試結(jié)果出現(xiàn)偏差。當采用顯微鏡法對此類制劑進行檢測則可以直接避免基于測試原理帶來的錯誤結(jié)果。
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前沿資訊
《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布，提出要推動生物技術(shù)和信息技術(shù)融合創(chuàng)新，加快發(fā)展生物醫(yī)藥藥、生物材料等產(chǎn)業(yè)，做大做強生物經(jīng)濟。
國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管要求從降低用藥錯誤風險、加強監(jiān)測報告和分析、加強用藥安全監(jiān)管等三方面進一步加強用藥安全管理，提升合理用藥水平。
國家中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心將深入開展中藥先進制造核心技術(shù)攻關(guān)、中藥關(guān)鍵技術(shù)裝備研制和中藥質(zhì)量標準體系的構(gòu)建，帶動產(chǎn)業(yè)制造技術(shù)和裝備升級。
面對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展諸多困難，江陰高新區(qū)推出一系列舉措，尤其是發(fā)揮科技創(chuàng)新平臺和高端人才作用，助力企業(yè)加快新藥研制和開拓市場。
文件規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)與藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)開展藥品不良反應監(jiān)測與信息交流的適用范圍、原則、方式、內(nèi)容、時機、流程，推動開展藥品不良反應監(jiān)測與信息交流活動。
“醫(yī)研校企”創(chuàng)新平臺將研發(fā)轉(zhuǎn)化一批療效確切、市場推廣前景好的中藥新產(chǎn)品與中醫(yī)藥特色器械產(chǎn)品，推進中醫(yī)藥藥品、器械等相關(guān)產(chǎn)品更新?lián)Q代。
北京大學重慶大數(shù)據(jù)研究院研發(fā)的智慧中醫(yī)藥一體化服務平臺正式亮相，將古老的中醫(yī)藥和新型網(wǎng)絡緊密結(jié)合，促進傳統(tǒng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。
國家藥監(jiān)局日前召開藥品安全專項整治工作領(lǐng)導小組會議，分析了藥品安全專項整治工作情況，深化藥品安全專項整治，部署推進下一步工作任務。
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