2019年！20個制藥裝備項目標準將正式制修訂
【中國化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】制藥裝備與藥品的生產(chǎn)相關(guān)聯(lián)，并且是直接與藥品接觸的機器，如果在此環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯，將會對藥效產(chǎn)生不良的影響，因此只有制藥裝備行業(yè)的發(fā)展備受關(guān)注。近年來，隨著醫(yī)藥市場需求的增加，行業(yè)的不斷壯大，我國逐漸發(fā)展成為制藥裝備生產(chǎn)大國，藥機產(chǎn)品及技術(shù)逐步從簡單仿制發(fā)展到自主研發(fā)創(chuàng)新。在此背景下，市場的競爭愈加激烈。
針對當前行業(yè)的發(fā)展勢態(tài)，越來越多的藥機企業(yè)不再滿足于基礎(chǔ)發(fā)展，而是加強設(shè)備的創(chuàng)新與升級、提升工藝，推動行業(yè)不斷發(fā)展。過去一直以來“小、散、亂”的市場局面有了改善，一批中小型藥機企業(yè)進行合作，淘汰傳統(tǒng)設(shè)備、傳統(tǒng)產(chǎn)能和工藝，將新理念、新技術(shù)、新工藝作為努力的發(fā)展，不斷提升企業(yè)競爭力。
并且在中國智能制造2025政策的推動下，我國制藥裝備行業(yè)也正抓緊發(fā)展趨勢，推動制藥裝備朝著信息化、自動化、智能化方向發(fā)展，并有一批藥機企業(yè)建立智能化生產(chǎn)車間、智能化工廠，推動行業(yè)不斷創(chuàng)新。
在此背景下，業(yè)內(nèi)指出，雖然我國制藥裝備行業(yè)近年來以有了很大的飛躍，但與國外相比差距依然顯著，其中行業(yè)標準化不夠完善是一大問題。
俗話說，“不以規(guī)矩,不成方圓。”標準對于制藥裝備行業(yè)而言，起著至關(guān)重要的作用。筆者了解到，實際上近年來我國制藥裝備行業(yè)在裝備標準化方面也有重視，并努力完善中。
例如，2018年7月26日，工業(yè)和信息化部印發(fā)2018年第三制藥裝備行業(yè)標準制修訂和外文版項目計劃的通知。
根據(jù)通知，共有20個制藥裝備項目在標準制修訂計劃行列。
其中，標準擬修訂的項目包括變頻式風選機、分粒型刀式粉碎機、抗生素瓶液體灌裝壓塞機、口服液玻璃瓶超聲波清洗機、口服液玻璃瓶灌裝聯(lián)動線、口服液玻璃瓶灌裝、口服液玻璃瓶隧道式滅菌干燥機、旋料式切片機、中藥材截斷機等。
標準擬制定的項目包括玻璃瓶注射劑殘氧量激光檢測機、過濾器完整性自動測試儀、擠出滾圓微丸(制粒)機、汽化過氧化氫濃度檢測儀等。
另外，從起草單位來看，涉及到楚天科技、東富龍、迦南科技、海善藥機等多家制藥裝備企業(yè)。
例如，楚天科技為玻璃瓶注射劑殘氧量激光檢測機、抗生素瓶液體灌裝壓塞機、口服液玻璃瓶超聲波清洗機、灌裝聯(lián)動線等設(shè)備項目的主要起草單位；迦南科技是擠出滾圓微丸(制粒)機、提升加料機、藥用容器料斗、料桶的主要起草單位；海善藥機是旋料式切片機、變頻式風選機等項目的主要起草單位。
根據(jù)通知，以上這些標準制修訂項目的完成年限是在2019年。
筆者相信，隨著這些制藥裝備標準的完善與完成，未來我國制藥裝備行業(yè)的發(fā)展將更穩(wěn)定，離制藥裝備大國的目標也將更進一步。
編輯點評
除了提高標準化應(yīng)用的，還要提高對接先進科技的能力。和國外發(fā)展水平相比，我國的制藥裝備還有很多不足，這是業(yè)內(nèi)所公認的，尤其是中小型企業(yè)的創(chuàng)新能力。專家建議，制藥裝備企業(yè)需要更靈活的對接先進科技，走出具有中國特色的創(chuàng)新路子。
(原標題：2019年，我國20個制藥裝備項目標準將制修訂！)
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