島津推出《晶型藥物應(yīng)用文集》
【化工儀器網(wǎng) 名企動態(tài)】藥物研究經(jīng)歷了從動植物的天然提取物到合成單體藥物的發(fā)展歷程，隨后進(jìn)入了高純度藥物的發(fā)展階段。但即使是高純度藥物，仍然存在藥品質(zhì)量和臨床療效不穩(wěn)定的現(xiàn)象。同一個藥物，不同制藥企業(yè)的產(chǎn)品療效存在差異，這一現(xiàn)象在國產(chǎn)和進(jìn)口同一藥物中十分普遍。研究發(fā)現(xiàn)，這些療效差異的原因多數(shù)是來自于藥物分子在空間排列的差異。由此，藥物研究進(jìn)入了晶型藥物的階段。隨著國內(nèi)外對于藥物多晶型的廣泛關(guān)注與深入研究，藥物晶型的研究時代正在來臨。
藥物多晶型是指同一化學(xué)結(jié)構(gòu)式藥物存在兩種或以上的分子在空間的排列形式。同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點、溶出度、生物有效性等方面可能會有顯著不同，從而影響到藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效。如抗病毒拉米夫定的兩種晶型，在水中溶解度差異很大，這勢必導(dǎo)致不同的療效。XRD、FTIR、RAMAN和DSC等儀器在藥物晶型的測試中均有應(yīng)用。國內(nèi)在藥物晶型研究上起步較晚且發(fā)展緩慢?！吨袊幍洹?985年才收錄了晶型藥物，即無味氯霉素，到了2005年才有2種藥物，而同時期的美國第30版藥典(2007年)，就指出存在晶型問題的藥物有193種。直到2015版《中國藥典》才給出了《藥品晶型研究及晶型質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》。立法上的滯后，造成了今天很多藥物研究人員對于晶體學(xué)了解偏少。
島津公司作為的分析儀器綜合性生產(chǎn)廠商，可以提供種類齊全的藥物分析檢測儀器，并設(shè)有應(yīng)用開發(fā)中心進(jìn)行行業(yè)應(yīng)用方法的研究開發(fā)。本文集收錄了島津分析中心一些初步的晶型藥物工作，以期拋磚引玉，期待島津儀器的用戶在此基礎(chǔ)上做出更好的工作。本文集涉及多個機(jī)種，包括X射線衍射儀(XRD)、紅外、拉曼和差示掃描量熱儀，體現(xiàn)了島津作為綜合性儀器廠商的優(yōu)勢——多機(jī)種聯(lián)合，跨機(jī)種協(xié)作，從不同角度獲取晶型藥物的各類信息。本文集主要包括以下內(nèi)容:
一 不同儀器在藥物晶型測試中的應(yīng)用
X射線衍射儀在藥物晶型測試中的應(yīng)用綜述
紅外光譜法在藥物晶型測試中的應(yīng)用綜述
拉曼光譜法在藥物晶型測試中的應(yīng)用綜述
熱分析法在藥物晶型測試中的應(yīng)用綜述
二 島津晶型藥物應(yīng)用報告
粉末X射線衍射用于藥物晶型鑒定
藥用蒙脫石晶型與雜質(zhì)含量控制
X射線衍射法測定藥用滑石粉中的石棉
制劑中晶型原料藥含量分析一例
聯(lián)合使用EDXRF和XRD鑒定礦物類中藥朱砂的真?zhèn)?br />
傅里葉變換紅外光譜儀對藥物不同晶型進(jìn)行鑒定
便攜式拉曼光譜儀鑒定藥物的不同晶型
差示掃描量熱儀鑒定藥物的不同晶型
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