珀金埃爾默新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲得美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)緊急使用授權(quán)
【化工儀器網(wǎng) 名企動(dòng)態(tài)】珀金埃爾默是一家始終致力于為創(chuàng)建更健康的世界而持續(xù)創(chuàng)新的企業(yè)。3月24日，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)為公司研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒(RT-PCR)批準(zhǔn)了緊急使用授權(quán)(EUA)。 任何經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案(CLIA)認(rèn)證的臨床實(shí)驗(yàn)室可以立即使用此試劑盒來(lái)檢測(cè)由新型冠狀病毒引起感染的肺炎。同時(shí)，珀金埃爾默的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒作為一種體外診斷(IVD)設(shè)備，滿(mǎn)足歐盟體外診斷試劑指令(IVDD)的要求，并在30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)均可銷(xiāo)售。
圖為珀金埃爾默的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒
“盡管當(dāng)前的環(huán)境充滿(mǎn)挑戰(zhàn)，我們的員工在過(guò)去兩個(gè)月間表現(xiàn)出了堅(jiān)定的決心來(lái)積極應(yīng)對(duì)這一性大流行的疫情。” 珀金埃爾默總裁兼首席執(zhí)行官Prahlad Singh表示， “ 珀金埃爾默全面的全流程解決方案讓我們處于獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)地位，可以迅速滿(mǎn)足客戶(hù)的臨床診斷需求。”
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