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黃學英:生物制藥色譜填料(介質(zhì))國產(chǎn)化趨勢和市場分析
2021年06月30日 11:25:14 來源:化工儀器網(wǎng) 點擊量:10638

在“第四屆抗體藥開發(fā)與工程大會”專題論壇上,分科技董事長黃學英就色譜填料的國產(chǎn)化相關問題為與會者帶來精彩的報告,報告題為《生物制藥色譜填料(介質(zhì))國產(chǎn)化趨勢和市場分析》。

  【化工儀器網(wǎng) 會議新聞】作為一種層析分離技術,色譜技術的核心在于層析材料,也就是色譜填料。色譜填料的性質(zhì)對于色譜技術的純化分離能力有著決定性影響。在生物制藥產(chǎn)業(yè),分離純化是重要的下游工藝。而色譜填料作為分離純化技術的核心,在生物制藥產(chǎn)業(yè)中有著不可缺少的關鍵地位。隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,色譜填料的市場需求正在持續(xù)增加,其國產(chǎn)化的趨勢也越來越明顯。
 
  2021年6月25-26日,由上海萬怡醫(yī)學科技股份有限公司主辦的第四屆生物醫(yī)藥創(chuàng)新合作大會(BIO-PHARM2021)于蘇州成功舉辦。大會共舉辦7場同期專題大會,邀請180多位行業(yè)代表發(fā)言討論。在“第四屆抗體藥開發(fā)與工程大會”專題論壇上,賽分科技董事長黃學英就色譜填料的國產(chǎn)化相關問題為與會者帶來精彩的報告,報告題為《生物制藥色譜填料(介質(zhì))國產(chǎn)化趨勢和市場分析》。
 
賽分科技董事長 黃學英
 
  黃學英認為色譜填料國產(chǎn)化是中國生物制藥興起的必然之路,原因如下:1.色譜填料作為生物制藥生產(chǎn)的核心材料,約占生產(chǎn)成本的50%,國產(chǎn)化可以大幅降低色譜填料價格,降低生產(chǎn)成本;2.中國企業(yè)速度快,供貨及時;3.可以與供應商進行技術支撐和合作;4.在雙抗等新興藥物領域,國內(nèi)與國外的起點相同;5.受疫情影響,國外產(chǎn)能不足;6.國產(chǎn)化可以保證供應鏈安全。
 
  雖然色譜填料國產(chǎn)化是必然趨勢,但是依然存在很多障礙。黃學英指出目前我們對色譜填料的國產(chǎn)化信心不足,主要是因為我們?nèi)鄙俅笠?guī)模生產(chǎn)使用色譜介質(zhì)的數(shù)據(jù),包括實際使用過程中遇到的批次間重復性、穩(wěn)定性、載量、壓力等問題。每一個小問題反應到工業(yè)生產(chǎn)上都是大問題。
 
  解決這一問題需要建立信心。其關鍵在于不斷積累大量數(shù)據(jù),沒有捷徑可走。在積累一定數(shù)量案例的過程中,我們需要實現(xiàn)對原材料、生產(chǎn)工藝、各種參數(shù)等的控制,完善質(zhì)量管理體系,并且快速解決出現(xiàn)的各種技術和產(chǎn)品問題,更重要的是和客戶緊密合作。
 
  隨后,黃學英以賽分科技的產(chǎn)品為例,介紹了國產(chǎn)色譜填料目前的發(fā)展情況,包括數(shù)據(jù)積累情況、生產(chǎn)能力、技術創(chuàng)新成果等。在過去20多年,賽分科技專注與色譜填料技術創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化,用核心技術與規(guī)?;a(chǎn)服務于生物醫(yī)藥的分離和提純。在色譜填料的國產(chǎn)化進程中賽分科技也將貢獻出更多的力量。
 
  而如何加快實現(xiàn)生物制藥色譜介質(zhì)國產(chǎn)化?黃學英總結出了兩點:一起合作與相互支持。同時無論是生產(chǎn)、研發(fā)還是質(zhì)量管理和技術團隊都需要更多的人才來共同努力。
 
  (圖片來源:醫(yī)會寶)
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