BIO-PHARM2021回顧——抗體藥開發(fā)與工程大會(huì)
【化工儀器網(wǎng) 會(huì)議新聞】抗體藥是目前全球生物制藥領(lǐng)域增長(zhǎng)最為迅速的細(xì)分領(lǐng)域。作為特殊的大分子生物藥，抗體藥結(jié)合靶點(diǎn)更緊密，特異性更強(qiáng)，因此往往有更好的療效。抗體藥一直是藥物研發(fā)的熱點(diǎn)，但是其研發(fā)難度與生產(chǎn)難度都非常大，生產(chǎn)工藝的細(xì)微差異都會(huì)影響到藥品的質(zhì)量和療效?？贵w藥是生物制藥行業(yè)發(fā)展的方向之一，其研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)也備受關(guān)注。
6月26日，第四屆生物醫(yī)藥創(chuàng)新合作大會(huì)(BIO-PHARM2021)在蘇州圓滿落幕。同期舉辦7大專題論壇，抗體藥開發(fā)與工程大會(huì)是其中之一。在為期兩天的大會(huì)中，共有21位行業(yè)代表針對(duì)抗體藥研發(fā)從不同的角度帶來(lái)精彩報(bào)告，并進(jìn)行深刻的技術(shù)交流與討論。回顧大會(huì)內(nèi)容，化工儀器網(wǎng)在此整理部分報(bào)告，與讀者共饗前沿資訊。
報(bào)告人：智享生物(蘇州)有限公司質(zhì)量&驗(yàn)證副總裁 曹成龍
報(bào)告題目：質(zhì)量管理在CDMO公司的重要性
近年來(lái)我國(guó)CMO/CDMO市場(chǎng)發(fā)展快速，年均復(fù)合增長(zhǎng)率高于全球平均水平，2021年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到626億元。曹成龍指出中國(guó)對(duì)于CDMO快速發(fā)展的原因在于創(chuàng)新藥發(fā)展的政策支持，國(guó)家對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，以及CDMO縮短研發(fā)時(shí)間、降低成本和失敗風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)勢(shì)。質(zhì)量管理對(duì)于MAH選擇CDMO有著非常大的影響，CDMO需要建立完整的質(zhì)量管理體系以及與MAH建立責(zé)權(quán)明確分工的質(zhì)量協(xié)議。
報(bào)告人：和鉑醫(yī)藥高級(jí)副總裁 劉禮樂(lè)
報(bào)告題目：?jiǎn)蜝細(xì)胞克隆技術(shù)在和鉑醫(yī)藥抗體藥物研發(fā)中的應(yīng)用和進(jìn)展
劉禮樂(lè)介紹了治療性單克隆抗體的演變和發(fā)展、單克隆抗體篩選制備主要方法以及主要單B細(xì)胞克隆技術(shù)平臺(tái)等內(nèi)容。劉禮樂(lè)指出單細(xì)胞技術(shù)正在成為和鉑醫(yī)藥單抗研發(fā)的主要平臺(tái)。單B細(xì)胞克隆技術(shù)是一種前沿、高效的單抗篩選技術(shù)，可以加快抗體研發(fā)進(jìn)度；在算時(shí)間內(nèi)采用3-4中不容的檢測(cè)方法，篩選更多克?。惶岣呖贵w序列和表位的多樣性；提前進(jìn)行抗體氨基酸序列分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
報(bào)告人：維立志博創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO 康小強(qiáng)
報(bào)告題目：從對(duì) PD-1/PD-L1抑制劑不應(yīng)答的機(jī)制設(shè)計(jì)腫瘤免疫治療新策略
PD-1/PD-L1抑制劑雖然在腫瘤治療中有很好的效果，但是面臨很多挑戰(zhàn)，如抗體在腫瘤病人的有效率為20%左右，部分病人產(chǎn)生耐藥性(11%- 70%)等。康小強(qiáng)指出PD-1/PD-L1抑制劑不應(yīng)答的機(jī)制重要的有四種：1.PD-1/PD-L1抑制劑不足以恢復(fù)T細(xì)胞功能，解決方案為靶向Lag-3；2.其它免疫檢查點(diǎn)影響T細(xì)胞功能，解決方案為靶向TNFR2；3.免疫抑制性腫瘤微環(huán)境，解決方案之為靶向TGFβ；4.腫瘤細(xì)胞沒(méi)有產(chǎn)生新抗原或合適的抗原或丟失MHC class I表達(dá)，解決方案為雙抗連接腫瘤細(xì)胞和T細(xì)胞。
報(bào)告人：禮進(jìn)生物醫(yī)藥科技有限公司BD總監(jiān) 劉魯燕
報(bào)告題目：交聯(lián)抗體 突破腫瘤免疫激動(dòng)靶點(diǎn)CD137和CD40臨床開發(fā)難點(diǎn)
劉魯燕認(rèn)為利用交聯(lián)抗體技術(shù)有效激活下游激動(dòng)信號(hào)，成為療效保障。針對(duì)FcγRiIb受體特異性優(yōu)化親和力，提升潛在療效。巧妙利用IgG Fc，以正?？贵w結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)雙特異性功能。劉魯燕總結(jié)了CD137激動(dòng)劑抗體在研項(xiàng)目及其臨床安全及有效性和CD40激動(dòng)劑抗體的在研項(xiàng)目，并積極尋求激動(dòng)劑抗體臨床聯(lián)合用藥的合作。
報(bào)告人：晶準(zhǔn)生物創(chuàng)始人 談靜泉
報(bào)告題目：差異化納米抗體藥物研發(fā)平臺(tái)
納米抗體已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了近30年，它具有小而精的結(jié)構(gòu)與眾不同，用于GPCR結(jié)構(gòu)解析，引起巨大關(guān)注，目前納米抗體已經(jīng)成長(zhǎng)為醫(yī)藥研發(fā)的新勢(shì)力。與單抗相比，納米抗體在GPCR方面有更好的發(fā)展空間。晶準(zhǔn)生物研發(fā)了特色納米抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，包括抗原制備、篩選和生物學(xué)功能測(cè)試、結(jié)構(gòu)解析和工程改造等幾個(gè)方面的內(nèi)容。
(圖片來(lái)源：醫(yī)會(huì)寶)
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