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國(guó)內(nèi)醫(yī)械創(chuàng)新提速，但這些方面仍需繼續(xù)提升
2022年03月31日 14:11:44
來(lái)源：制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量：3809
這些年中國(guó)醫(yī)械創(chuàng)新進(jìn)步較快。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)顯示，到2021年，國(guó)家藥監(jiān)局已共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)11314項(xiàng)，35個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，相比2020年增加35%。
【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】這些年中國(guó)醫(yī)械創(chuàng)新進(jìn)步較快。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)顯示，到2021年，國(guó)家藥監(jiān)局已共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)11314項(xiàng)，35個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，相比2020年增加35%。
今年以來(lái)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械仍在不斷上市，前段時(shí)間國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的信息顯示，佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“移動(dòng)式頭頸磁共振成像系統(tǒng)”及上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)”兩個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品就已獲批上市。其中，消化道振動(dòng)膠囊系統(tǒng)的膠囊具備加速度檢測(cè)能力，可以通過(guò)監(jiān)測(cè)加速度數(shù)值的變化情況進(jìn)而啟動(dòng)膠囊。該產(chǎn)品目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品上市。
從整體來(lái)看，隨著經(jīng)濟(jì)水平的不斷發(fā)展，健康需求的日漸增加，為了滿足人們?nèi)找嬖鲩L(zhǎng)的醫(yī)械需求，我國(guó)醫(yī)療器械已經(jīng)開(kāi)始加速創(chuàng)新步伐，創(chuàng)新成果也在不斷涌現(xiàn)。可要注意的是，業(yè)內(nèi)也提出，其實(shí)國(guó)內(nèi)器械廠家還不完全具備與跨國(guó)巨頭的“軟實(shí)力”，醫(yī)療器械沒(méi)有實(shí)現(xiàn)完全的標(biāo)準(zhǔn)化，技術(shù)和銷售兩條腿也都很沉重。
此外，在市場(chǎng)上對(duì)于醫(yī)療器械的推廣也還不完善。有業(yè)內(nèi)人士指出：“就算是同類器械，不同器械廠家也存在差異。醫(yī)療器械推廣的重點(diǎn)是在于如何更多培訓(xùn)醫(yī)生，更習(xí)慣使用自家的產(chǎn)品。”據(jù)悉，強(qiáng)生、美敦力等眾多跨國(guó)巨頭就早已在中國(guó)組建創(chuàng)新中心，其目的之一就是教會(huì)醫(yī)生熟練使用公司產(chǎn)品。
不過(guò)，雖然由于發(fā)展時(shí)間較短，基礎(chǔ)較為薄弱，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)發(fā)展與美國(guó)、歐洲和日本等醫(yī)療器械發(fā)展水平較高的國(guó)家相比，仍然存在一定的差距，尤其在技術(shù)密集的高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，也還存在主要由國(guó)外進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備占領(lǐng)等情況。但隨著經(jīng)濟(jì)水平的不斷發(fā)展，健康需求的日漸增加，為了滿足人們?nèi)找嬖鲩L(zhǎng)的醫(yī)械需求，我國(guó)醫(yī)療器械已經(jīng)開(kāi)始加速創(chuàng)新步伐，尤其在國(guó)家一系列政策助推下，國(guó)產(chǎn)醫(yī)械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展成果已經(jīng)開(kāi)始顯現(xiàn)。
據(jù)了解，作為國(guó)家重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，近年來(lái)我國(guó)實(shí)際上一直在不斷加大對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持，如深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，不斷提升醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批質(zhì)量與效率等。
在1月30日，國(guó)家工信部、國(guó)家發(fā)改委、科學(xué)技術(shù)部等九部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》)中，也明確提出，將重點(diǎn)發(fā)展新型醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、疾病康復(fù)、腫瘤放療、應(yīng)急救治、生命支持、可穿戴監(jiān)測(cè)、中醫(yī)診療等領(lǐng)域的醫(yī)療器械，疾病篩查、精準(zhǔn)用藥所需的各類分子診斷產(chǎn)品，支架瓣膜、心室輔助裝置、顱骨材料、神經(jīng)刺激器、人工關(guān)節(jié)和脊柱等產(chǎn)品。
在此背景下，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)越來(lái)越多醫(yī)械企業(yè)將更加注重自主研發(fā)，也將通過(guò)科技創(chuàng)新掌握高端醫(yī)療器械核心技術(shù)、打破國(guó)外技術(shù)壟斷，并將更多專業(yè)的健康管理理念與先進(jìn)的產(chǎn)品方案帶入萬(wàn)千醫(yī)院及家庭。
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