著寫微生物實驗室環(huán)境安全典籍 看路美新創(chuàng)如何講好企業(yè)故事
——訪路美新創(chuàng)（蘇州）生物科技有限公司創(chuàng)始人潘兆雷
【化工儀器網(wǎng) 人物訪談】 蘇州生物制藥產(chǎn)業(yè)園中，無菌檢測儀器正在生物醫(yī)藥相關實驗室運作。“路美新創(chuàng)的設備是生物產(chǎn)業(yè)所必備的檢測設備。隨著國家對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支持力度的增加，我們的未來還是非常明朗的。”路美新創(chuàng)(蘇州)生物科技有限公司(以下簡稱“路美新創(chuàng)”)的創(chuàng)始人潘兆雷說到。
進入二十一世紀，生物醫(yī)藥等一批強技術性產(chǎn)業(yè)前景廣闊、勢頭猛烈。嗅到機會，路美新創(chuàng)聚焦微生物實驗室環(huán)境安全，積極為各大生物醫(yī)藥企業(yè)提供安全研發(fā)環(huán)境。組建技術人才隊伍、提升硬核技術、加強售前、中、后團隊合作能力，瞄準檢測標準規(guī)范，提供有效、可靠檢測數(shù)據(jù)，一部微生物實驗室環(huán)境安全典籍正在徐徐撰寫。伴隨著勃勃創(chuàng)新生機，路美新創(chuàng)這家國產(chǎn)微生物實驗室護航者的含金量越來越高。
勇立潮頭，邁向微生物實驗室環(huán)境安全
2016年，潘兆雷在蘇州創(chuàng)立路美新創(chuàng)。當時，《健康中國建設規(guī)劃(2016-2020年)》發(fā)布，大健康、大衛(wèi)生戰(zhàn)略融入到經(jīng)濟社會的發(fā)展之中；制藥行業(yè)從產(chǎn)品、渠道兩個方向突圍……頂層設計變動讓潘兆雷預見產(chǎn)業(yè)潮向?；仡櫰髽I(yè)創(chuàng)立之初，潘兆雷說道：“一方面是國家整體規(guī)劃，生物醫(yī)藥是風口行業(yè)。另一方面，生物醫(yī)藥是蘇州的支柱性產(chǎn)業(yè)，整個區(qū)域的產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭較猛，對口用戶黏度較高，產(chǎn)業(yè)前景非常廣闊。”這兩點讓他看到成功的可能性，促使他成立了路美新創(chuàng)。
生物醫(yī)藥賽道紛雜，細分領域眾多，選好項目是企業(yè)的第一個選擇題。路美新創(chuàng)另辟蹊徑，著眼實驗室環(huán)境安全性，致力于為微生物實驗室提供解決方案，保證實驗或者生產(chǎn)過程中不會受到環(huán)境的影響，為用于科學研究的微生物實驗室環(huán)境安全提供準確的數(shù)據(jù)支撐。
路美新創(chuàng)早早瞭望到“健康中國”航向，順利走進生物醫(yī)藥“藍海市場”，并開始技術攻關行動。如今，路美新創(chuàng)建立了較為完整的微生物檢測產(chǎn)品技術鏈，包括無菌檢查系列儀器、微生物限度檢查系列儀器、一次性(反復)集菌培養(yǎng)器等產(chǎn)品，為微生物實驗室提供有力保障。
打造“硬核”技術，護航產(chǎn)業(yè)孕新生
微生物實驗室有著超高的潔凈要求，尤其是在疫苗、活菌等生物制劑研制過程中，其對實驗室環(huán)境十分嚴苛。在加強藥品、生物制品質量管理規(guī)范過程中，潔凈室被列為生產(chǎn)硬件之一。
登船易，穩(wěn)航難。技術創(chuàng)新的緊迫感和產(chǎn)業(yè)使命感壓著路美新創(chuàng)。潘兆雷深深認識到，只有將科技創(chuàng)新擺到更加重要位置，打造“硬核”技術，才能向深扎根。“目前，路美新創(chuàng)重點開發(fā)潔凈室方向的微生物及環(huán)境檢測的相關設備，主要的應用領域還是在有潔凈等級控制需求的場所。”潘兆雷補充到。
路美新創(chuàng)找準發(fā)力點，下好技術苦功夫，聚焦?jié)崈羰业臋z測、監(jiān)控技術，強化設備檢測性能，提高自動化程度，滿足實時監(jiān)測的需求。想問題、重創(chuàng)新、造技術，路美新創(chuàng)走著、跑著向高精尖沖刺。
路美新創(chuàng)的潔凈室檢測產(chǎn)品正在走向豐富的場景應用。據(jù)潘兆雷介紹道：“路美新創(chuàng)塵埃粒子計數(shù)器既可以應用在潔凈室離線環(huán)境的監(jiān)測，也可以應用于在線環(huán)境檢測，可以為用戶生產(chǎn)端，比方說灌裝線，提供實時的塵埃粒子數(shù)量的監(jiān)控，為用戶的生產(chǎn)活動保駕護航。”
走好創(chuàng)新主路，造好質量支路。路美新創(chuàng)的多款產(chǎn)品爆發(fā)蓬勃生命力：塵埃粒子計數(shù)器、風量罩、浮游菌采樣器廣泛用于檢測、監(jiān)控潔凈室的塵埃粒子、風量、浮游菌這些參數(shù)；微生物限度儀用于檢測潔凈室中生產(chǎn)所需的純化水中的微生物限度儀檢查以及產(chǎn)品的初始污染菌檢測；集菌儀多用于用戶產(chǎn)品的無菌檢查。
練好標準跟蹤“慢功夫”，輔助產(chǎn)業(yè)與時俱進
站穩(wěn)腳跟，即刻面臨著如何在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中如何游刃，如何踢好市場化“臨門一腳”，如何讓研發(fā)技術在加快新舊動能轉換中發(fā)揮重大作用？潘兆雷坦言：光有技術還不夠，仍需練好標準跟蹤“慢功夫”。
路美新創(chuàng)注重市場需求及規(guī)范標準，在微生物實驗室環(huán)境規(guī)范、企業(yè)需求入庫分析，實施雙線并行、多措并舉，輔助技術與時俱進，推動產(chǎn)業(yè)應時發(fā)展。這一舉措對生物制藥產(chǎn)業(yè)園的影響尤為明顯。
以蘇州工業(yè)園區(qū)為例。據(jù)公開報道，蘇州工業(yè)園區(qū)目前已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超2000家，包括自主品牌企業(yè)1800多家、外資企業(yè)200多家，近三年每年引進生物醫(yī)藥項目超300個。龐大的生物制藥用戶給足路美新創(chuàng)“跟蹤”樣本。
路美新創(chuàng)一邊實施用戶實驗、生產(chǎn)檢測標準調研，確定實驗技術參數(shù)、環(huán)境等級；一邊研究GMP、ISO14644及國際通用標準，并對最新2020版中國藥典做出針對性分析，結合二者數(shù)據(jù)，給出強適配性檢測設備，保障實驗、生產(chǎn)過程的環(huán)境在符合標準規(guī)定的范圍內(nèi)。“以我們的塵埃粒子計數(shù)器為例，目前用戶更多參考GMP、ISO14644、GB-25915、甚至一些國際的標準。我們就把這些標準內(nèi)置到設備中，并根據(jù)標準為用戶提供一個有效、可靠的檢測數(shù)據(jù)，供用戶參考。”潘兆雷說到。
創(chuàng)新是激發(fā)企業(yè)活力、創(chuàng)造力的關鍵。而與國家戰(zhàn)略需求保持同步速度，持續(xù)關注國內(nèi)外檢測要求、標準變化是路美新創(chuàng)打好企業(yè)路樁、鋪好發(fā)展之路的必要條件。近年來，路美新創(chuàng)著力提升企業(yè)應對市場變革能力和強化創(chuàng)新主體地位，全力支持生物醫(yī)藥企業(yè)承擔重大項目，開展關鍵核心技術攻關和科技成果轉化。
賡續(xù)奮斗，三個方向加快前行腳步
“十四五”規(guī)劃和2035年遠景目標綱要提出“加快發(fā)展生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)，做大做強生物經(jīng)濟”，5月初《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布，明確提出發(fā)展生物醫(yī)藥等4大領域、7項工程。綱要和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的相繼發(fā)布，促使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入爆發(fā)式增長期。在潘兆雷看來，未來的生物醫(yī)藥檢測領域或將朝著專業(yè)化、規(guī)模化、精細化方向發(fā)展。
政策紅利給路美新創(chuàng)加足馬力，行業(yè)方向為路美新創(chuàng)發(fā)力點加碼：扎實專項產(chǎn)品技術、鼓足產(chǎn)品創(chuàng)新力、提升產(chǎn)品精細化功能。本著三個標的方向，路美新創(chuàng)將繼續(xù)“跑馬圈地”，加大產(chǎn)品技術研發(fā)投入，開發(fā)新品、升級典型產(chǎn)品，加速形成企業(yè)品牌效應。同時，路美新創(chuàng)引良才擇木而棲，構建人才隊伍，豐富創(chuàng)新資源，高歌猛進，朝著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再度進發(fā)。
后記：技術企業(yè)作為創(chuàng)新的主要陣地，不僅在創(chuàng)新上有所建樹，為社會創(chuàng)造技術財富，還要履行社會責任，一往無前、攻堅克難，開山鑿路、遇水搭橋，實現(xiàn)新的發(fā)展。路美新創(chuàng)看到機遇、躬身入局，一步一步走來，不斷實踐發(fā)揮優(yōu)勢?？梢哉f，路美創(chuàng)新是當下我國一批有魄力、有擔當?shù)募夹g企業(yè)縮影。
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