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國家藥監(jiān)局關(guān)于廢止YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告
2023年10月26日 15:16:20 來源:化工儀器網(wǎng) 作者:楊 點擊量:4504

為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,國家藥監(jiān)局決定廢止YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割鉸接器械 通用技術(shù)條件》2項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)予以公布(見附件)。

  【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)分為國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。(1)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。(2)對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,應(yīng)當(dāng)制定國家標(biāo)準(zhǔn)。國家標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定。對沒有國家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,可以制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定,并報國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案,國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。
 
  為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,國家藥監(jiān)局決定廢止YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割鉸接器械 通用技術(shù)條件》2項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)予以公布(見附件)。
 
  具體如下:
 
國家藥監(jiān)局關(guān)于廢止YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割鉸接器械 通用技術(shù)條件》2項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2023年第135號)
 
  為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,國家藥監(jiān)局決定廢止YY 0569-2011《Ⅱ級生物安全柜》和YY/T 0687-2008《外科器械 非切割鉸接器械 通用技術(shù)條件》2項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)予以公布(見附件)。
 
  特此公告。
 
  附件:醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止信息表
 
  國家藥監(jiān)局
 
  2023年10月23日
 

 

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