三部門(mén)聯(lián)合發(fā)文！醫(yī)療領(lǐng)域擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)，允許設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院
【化工儀器網(wǎng) 政策法規(guī)】 近日，商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開(kāi)展擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作的通知》(商資函〔2024〕568號(hào))，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域?qū)ν忾_(kāi)放邁出重要一步。該通知旨在貫徹落實(shí)黨的二十屆三中全會(huì)關(guān)于擴(kuò)大自主開(kāi)放的決策部署，通過(guò)引進(jìn)外資促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民群眾醫(yī)療健康需求。
根據(jù)通知內(nèi)容，自2024年9月7日起，在中國(guó)(北京)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(guó)(廣東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港，將允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)的開(kāi)發(fā)和技術(shù)應(yīng)用，以用于產(chǎn)品的注冊(cè)上市和生產(chǎn)。這一舉措無(wú)疑將加速我國(guó)生物技術(shù)和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，提升我國(guó)在全球醫(yī)療科技領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。
同時(shí)，通知還明確了外商投資企業(yè)在試點(diǎn)過(guò)程中的一系列規(guī)范要求。擬進(jìn)行試點(diǎn)的企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守我國(guó)相關(guān)法律、行政法規(guī)，符合人類(lèi)遺傳資源管理、藥品臨床試驗(yàn)(含國(guó)際多中心臨床試驗(yàn))、藥品注冊(cè)上市、藥品生產(chǎn)及倫理審查等規(guī)定要求，并履行相關(guān)管理程序。這一規(guī)定確保了試點(diǎn)工作的規(guī)范性和安全性，為外資企業(yè)在華投資提供了明確的法律指引。
此外，通知還提出，將在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院(中醫(yī)類(lèi)除外，不含并購(gòu)公立醫(yī)院)。設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知。
為確保試點(diǎn)工作的順利推進(jìn)和取得實(shí)效，通知要求試點(diǎn)地區(qū)商務(wù)、衛(wèi)生健康、人類(lèi)遺傳資源、藥品監(jiān)督管理主管部門(mén)按照職責(zé)分工，加大政策宣傳力度，主動(dòng)對(duì)接有意愿的外商投資企業(yè)并加強(qiáng)服務(wù)。同時(shí)，要加強(qiáng)部門(mén)間會(huì)商，在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對(duì)試點(diǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理，及時(shí)識(shí)別、有效防范風(fēng)險(xiǎn)，扎實(shí)推進(jìn)生物技術(shù)和獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作。
商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家藥監(jiān)局在通知中強(qiáng)調(diào)，試點(diǎn)過(guò)程中遇到的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)聯(lián)系相關(guān)部門(mén)以便得到及時(shí)解決。
此次醫(yī)療領(lǐng)域擴(kuò)大開(kāi)放試點(diǎn)工作的實(shí)施，是我國(guó)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、擴(kuò)大對(duì)外開(kāi)放的重要舉措之一。隨著試點(diǎn)工作的深入推進(jìn)，相信將有力推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、便捷、高效的醫(yī)療服務(wù)。
關(guān)注本網(wǎng)官方微信 隨時(shí)閱讀專(zhuān)業(yè)資訊
- 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)255個(gè)醫(yī)療器械！同一日，新增2個(gè)創(chuàng)新器械獲批上市 2024-11-22 13:41:19
- 根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站11月21日消息，2024年10月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品255個(gè)。
- 會(huì)發(fā)光的水凝膠 新技術(shù)獲獎(jiǎng)解決眼科手術(shù)難題 2024-11-08 15:40:21
- 水凝膠是由親水性聚合物構(gòu)成的三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)材料。這種材料不僅能夠吸收和保持大量水分，還能作為藥物遞送的有效載體，具有高生物相容性、可調(diào)節(jié)的機(jī)械性能以及粘彈性等特點(diǎn)。這些特點(diǎn)也使得其在醫(yī)用領(lǐng)域中得到了廣泛的應(yīng)用。其中，水凝膠的出現(xiàn)很大程度的促進(jìn)
- 華為進(jìn)軍醫(yī)械大熱門(mén)賽道 2024-10-26 11:32:39
- 近日，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布了一項(xiàng)新的專(zhuān)利公告，專(zhuān)利名稱為“控制刺激器的方法、刺激器、腦機(jī)接口系統(tǒng)和芯片”，專(zhuān)利申請(qǐng)人為華為技術(shù)有限公司。
- 20 +儀器設(shè)備項(xiàng)目在列！河南省公示科技基礎(chǔ)條件專(zhuān)項(xiàng)資金項(xiàng)目驗(yàn)收 2024-10-25 14:54:26
- 近日，河南省科技廳、省財(cái)政廳聯(lián)合發(fā)布了河南省科技基礎(chǔ)條件專(zhuān)項(xiàng)資金項(xiàng)目驗(yàn)收結(jié)果的公示。
- 圣湘生物、三諾生物等5家醫(yī)療器械公司發(fā)布三季報(bào)，僅1家實(shí)現(xiàn)凈利 2024-10-24 15:14:00
- 10月24日，有5家發(fā)布成績(jī)單，分別是圣湘生物、三諾生物、港通醫(yī)療、凱利泰和福瑞股份，從凈利潤(rùn)變動(dòng)情況來(lái)看，僅1家實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)增長(zhǎng)，即福瑞股份。
版權(quán)與免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來(lái)源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類(lèi)作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
