皖儀科技首款微創(chuàng)外科手術器械類產品獲注冊
【化工儀器網(wǎng) 廠商報道】 近日，安徽皖儀科技股份有限公司(以下簡稱“皖儀科技”)宣布其首款微創(chuàng)外科手術器械類產品——超聲軟組織手術設備，已成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。這一里程碑式的進展標志著皖儀科技在生命健康領域邁出了重要一步，也為其在微創(chuàng)外科手術器械市場的布局奠定了堅實基礎。
據(jù)悉，該超聲軟組織手術設備被歸類為三類醫(yī)療器械，專為醫(yī)療機構設計，在手術中主要用于軟組織的切割與止血，同時能夠閉合直徑不超過5mm的血管。這一產品的推出，不僅豐富了皖儀科技的產品線，也進一步滿足了醫(yī)療機構對于高效、精準手術工具的需求。
皖儀科技自成立以來，一直深耕于光譜、質譜、色譜技術等領域，致力于分析檢測儀器的創(chuàng)新研究與開發(fā)。近年來，公司積極拓展技術應用領域，特別是在生命健康領域加大了投入與布局。此次超聲軟組織手術設備的成功注冊，正是皖儀科技在微創(chuàng)外科手術器械領域深耕細作、持續(xù)創(chuàng)新的成果體現(xiàn)。
對于此次成功獲注冊，皖儀科技表示，這是公司布局微創(chuàng)外科手術器械類的第一款產品，具有重大意義。公司將在取得醫(yī)療器械生產許可證后，正式將這一產品推向市場，進一步擴展公司業(yè)務范圍，并期待其對公司未來的經營產生積極影響。
此外，皖儀科技在生命健康領域的布局并未止步于此。公司2024年半年報顯示，實驗室分析儀器及解決方案業(yè)務板塊同比增長顯著，同時在分子診斷業(yè)務領域也取得了重要進展。例如，公司已完成熒光定量PCR產品開發(fā)和CE認證，數(shù)字PCR產品也已完成正樣階段并通過評審，正在準備CE和NMPA注冊。此外，公司還在積極推進槍式超聲刀、剪式超聲刀、透析機等產品的研發(fā)工作。
皖儀科技在研發(fā)領域的持續(xù)投入與技術創(chuàng)新，為其在生命健康領域的快速發(fā)展提供了有力支撐。未來，公司將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新、品質、服務”的企業(yè)理念，不斷推出更多高品質的產品和服務，為醫(yī)療機構和患者提供更加安全、有效的解決方案。
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