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重點(diǎn)研發(fā)高端醫(yī)療器械等產(chǎn)品 推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
2025年01月17日 10:01:25 來源:化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量:3566

近日,上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)發(fā)布通知,圍繞植介入器械、醫(yī)學(xué)影像、體外診斷設(shè)備及試劑等醫(yī)療器械重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域,面向全市生物醫(yī)藥企業(yè)征集生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)投資項(xiàng)目。

  人工智能、基因技術(shù)、免疫治療等新一輪科技革命正在催生全球生命科學(xué)的巨大變革。在此背景下,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國際科技與經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)。近年來,在多項(xiàng)利好政策不斷加持下,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展成效顯著,制藥與生物技術(shù)行業(yè)市場(chǎng)正保持高速發(fā)展。
 
  近日,上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)發(fā)布通知,面向全市生物醫(yī)藥企業(yè)征集生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)投資項(xiàng)目。本次征集工作明確八大方向,為提升本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化能力水平提供有力支撐。
 
  征集范圍
 
  專題一:工藝技術(shù)開發(fā)項(xiàng)目
 
  方向1.藥品生產(chǎn)工藝開發(fā)
 
  征集項(xiàng)目重點(diǎn)為:圍繞生物制品、化學(xué)藥、中藥等細(xì)分領(lǐng)域,以提升產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本、提高效率、節(jié)能環(huán)保等為主要目標(biāo),開展重要環(huán)節(jié)生產(chǎn)工藝(如,原料制備、細(xì)胞株構(gòu)建、制劑、發(fā)酵、純化、提取、中試放大等)的研究開發(fā)并取得實(shí)質(zhì)性突破(可一項(xiàng)或多項(xiàng)),提升藥品生產(chǎn)工藝技術(shù)水平;通過生產(chǎn)線建設(shè)或改造,將該成果應(yīng)用于相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)。
 
  方向2.醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝開發(fā)
 
  征集項(xiàng)目重點(diǎn)為:圍繞植介入器械、醫(yī)學(xué)影像、體外診斷設(shè)備及試劑等醫(yī)療器械重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域,開展一類產(chǎn)品生產(chǎn)制造關(guān)鍵工藝開發(fā)并在提質(zhì)、降本、增效等方面取得實(shí)質(zhì)進(jìn)展,通過生產(chǎn)線建設(shè)或改造,將該研究成果應(yīng)用于相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)。
 
  專題二:專業(yè)化技術(shù)平臺(tái)建設(shè)
 
  方向1.研發(fā)服務(wù)平臺(tái)
 
  征集項(xiàng)目重點(diǎn)為:圍繞細(xì)胞與基因治療、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、小分子藥物、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域創(chuàng)新藥械產(chǎn)品開發(fā),對(duì)接國際前沿領(lǐng)域與監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),投資建設(shè)具有高水平技術(shù)服務(wù)能力的研發(fā)服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目。
 
  方向2.生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)
 
  征集項(xiàng)目重點(diǎn)為:圍繞小分子藥物、細(xì)胞與基因治療、抗體偶聯(lián)藥物、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等細(xì)分賽道或領(lǐng)域,投資建設(shè)規(guī)模化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái),在相應(yīng)領(lǐng)域形成有行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的生產(chǎn)服務(wù)能力。
 
  方向3.企業(yè)技術(shù)平臺(tái)
 
  征集項(xiàng)目重點(diǎn)為:瞄準(zhǔn)全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿方向,在小分子藥物、大分子藥物、細(xì)胞與基因治療、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域投資建設(shè)具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的技術(shù)平臺(tái),用于開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品。
 
  專題三:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)
 
  方向1.藥品生產(chǎn)
 
  征集項(xiàng)目重點(diǎn)為:圍繞企業(yè)自有的藥物產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化基地或生產(chǎn)線建設(shè)(升級(jí)),形成相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)能力,并最終獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。
 
  方向2.醫(yī)療器械生產(chǎn)
 
  征集項(xiàng)目重點(diǎn)為:圍繞企業(yè)自有的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化基地或生產(chǎn)線建設(shè)(升級(jí)),形成相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)能力,并最終獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
 
  方向3.產(chǎn)業(yè)鏈上下游關(guān)鍵產(chǎn)品生產(chǎn)
 
  征集項(xiàng)目重點(diǎn)為:圍繞企業(yè)自有的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵設(shè)備、原料、試劑或耗材等產(chǎn)品,進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化基地或生產(chǎn)線建設(shè)(升級(jí)),形成相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)能力,賦能本市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)。
 
  全文如下:
 
  關(guān)于征集上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化能力提升儲(chǔ)備項(xiàng)目的通知
 
  各有關(guān)單位:
 
  為全面貫徹落實(shí)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》(滬府辦規(guī)〔2024〕9號(hào)),打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,特面向全市生物醫(yī)藥企業(yè)征集生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)投資項(xiàng)目,構(gòu)建產(chǎn)業(yè)化能力提升項(xiàng)目?jī)?chǔ)備庫。
 
  一、征集范圍
 
  專題一:工藝技術(shù)開發(fā)項(xiàng)目
 
  方向1.藥品生產(chǎn)工藝開發(fā)
 
  征集項(xiàng)目重點(diǎn)為:圍繞生物制品、化學(xué)藥、中藥等細(xì)分領(lǐng)域,以提升產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本、提高效率、節(jié)能環(huán)保等為主要目標(biāo),開展重要環(huán)節(jié)生產(chǎn)工藝(如,原料制備、細(xì)胞株構(gòu)建、制劑、發(fā)酵、純化、提取、中試放大等)的研究開發(fā)并取得實(shí)質(zhì)性突破(可一項(xiàng)或多項(xiàng)),提升藥品生產(chǎn)工藝技術(shù)水平;通過生產(chǎn)線建設(shè)或改造,將該成果應(yīng)用于相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)。
 
  方向2.醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝開發(fā)
 
  征集項(xiàng)目重點(diǎn)為:圍繞植介入器械、醫(yī)學(xué)影像、體外診斷設(shè)備及試劑等醫(yī)療器械重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域,開展一類產(chǎn)品生產(chǎn)制造關(guān)鍵工藝開發(fā)并在提質(zhì)、降本、增效等方面取得實(shí)質(zhì)進(jìn)展,通過生產(chǎn)線建設(shè)或改造,將該研究成果應(yīng)用于相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)。
 
  專題二:專業(yè)化技術(shù)平臺(tái)建設(shè)
 
  方向1.研發(fā)服務(wù)平臺(tái)
 
  征集項(xiàng)目重點(diǎn)為:圍繞細(xì)胞與基因治療、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、小分子藥物、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域創(chuàng)新藥械產(chǎn)品開發(fā),對(duì)接國際前沿領(lǐng)域與監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),投資建設(shè)具有高水平技術(shù)服務(wù)能力的研發(fā)服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目。
 
  方向2.生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)
 
  征集項(xiàng)目重點(diǎn)為:圍繞小分子藥物、細(xì)胞與基因治療、抗體偶聯(lián)藥物、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等細(xì)分賽道或領(lǐng)域,投資建設(shè)規(guī)?;a(chǎn)服務(wù)平臺(tái),在相應(yīng)領(lǐng)域形成有行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的生產(chǎn)服務(wù)能力。
 
  方向3.企業(yè)技術(shù)平臺(tái)
 
  征集項(xiàng)目重點(diǎn)為:瞄準(zhǔn)全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿方向,在小分子藥物、大分子藥物、細(xì)胞與基因治療、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域投資建設(shè)具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的技術(shù)平臺(tái),用于開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品。
 
  專題三:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)
 
  方向1.藥品生產(chǎn)
 
  征集項(xiàng)目重點(diǎn)為:圍繞企業(yè)自有的藥物產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化基地或生產(chǎn)線建設(shè)(升級(jí)),形成相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)能力,并最終獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。
 
  方向2.醫(yī)療器械生產(chǎn)
 
  征集項(xiàng)目重點(diǎn)為:圍繞企業(yè)自有的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化基地或生產(chǎn)線建設(shè)(升級(jí)),形成相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)能力,并最終獲得藥監(jiān)部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
 
  方向3.產(chǎn)業(yè)鏈上下游關(guān)鍵產(chǎn)品生產(chǎn)
 
  征集項(xiàng)目重點(diǎn)為:圍繞企業(yè)自有的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵設(shè)備、原料、試劑或耗材等產(chǎn)品,進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化基地或生產(chǎn)線建設(shè)(升級(jí)),形成相應(yīng)產(chǎn)品生產(chǎn)能力,賦能本市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)。
 
  二、征集要求
 
  1.基本要求。申報(bào)單位應(yīng)在本市注冊(cè)、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)主體,經(jīng)營(yíng)狀態(tài)正常,信用記錄良好,財(cái)務(wù)制度健全,具有組織項(xiàng)目實(shí)施的相應(yīng)能力。
 
  2.項(xiàng)目總投資。專題一、二投資應(yīng)不低于1000萬元,專題三投資應(yīng)不低于2000萬元;上述投資項(xiàng)目中,固定資產(chǎn)投資不少于50%。
 
  3.建設(shè)條件。項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)須在本市行政區(qū)域范圍內(nèi),且已初步完成項(xiàng)目立項(xiàng)、土地廠房、投資備案、環(huán)評(píng)(如有)、資金等相關(guān)基礎(chǔ)工作,具備項(xiàng)目建設(shè)實(shí)施相關(guān)的基本條件。
 
  4.項(xiàng)目周期。所征集的應(yīng)是在建項(xiàng)目,或于未來半年內(nèi)開工建設(shè),項(xiàng)目周期一般不超過3年。
 
  5.其他事項(xiàng)。項(xiàng)目單位應(yīng)遵守誠信管理要求,對(duì)所提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé);項(xiàng)目須承諾成果在本市轉(zhuǎn)化或產(chǎn)業(yè)化;本通知征集范圍不包括已獲市級(jí)財(cái)政資金支持項(xiàng)目。
 
  三、具體流程
 
  1.報(bào)送方式。項(xiàng)目申報(bào)單位填寫《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)儲(chǔ)備項(xiàng)目征集表》,在要求位置蓋章后形成PDF文件,連同word版本一并發(fā)送至上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心電子郵箱znzj@biopharm.sh.cn。
 
  2.申報(bào)節(jié)點(diǎn)。第一批項(xiàng)目申報(bào)截止時(shí)間為2025年2月18日16:00。本項(xiàng)目長(zhǎng)期面向全市企業(yè)征集,有新增相關(guān)項(xiàng)目的企業(yè)主體可隨時(shí)報(bào)送征集材料,納入儲(chǔ)備庫。
 
  四、聯(lián)系方式
 
  服務(wù)熱線:8008025114(座機(jī)) 4008205114(手機(jī))
 
  上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心:陳明海 50800300-321(材料報(bào)送)
 
  上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)
 
  2025年1月10日
 
  素材來源:上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)
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