口罩顆粒物防護(hù)效果和過(guò)濾效率測(cè)試儀
2025-04-06
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【儀器概述】
2020年春節(jié)爆發(fā)的新型冠狀病毒肺炎造成了全國(guó)的恐慌，一次性醫(yī)用口罩成了人們出門(mén)*的裝備，一時(shí)間全國(guó)上下，齊心協(xié)力共同抗擊疫情全國(guó)各個(gè)地方口罩陷入了一時(shí)短缺的狀態(tài)，為了緩解口罩短缺的壓力，各地紛紛上馬醫(yī)用口罩生產(chǎn)線，要求生產(chǎn)企業(yè)不止在生產(chǎn)數(shù)量上達(dá)到要求，還要提供質(zhì)量上的保障，所以口罩質(zhì)量檢測(cè)測(cè)定尤為重要，本文主要介紹了口罩顆粒物防護(hù)效果和過(guò)濾效率測(cè)試儀的特點(diǎn)及用途
【口罩檢測(cè)執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)】
GB 2626-2019《呼吸防護(hù)用品自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》
GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》
GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》
YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》
YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》
國(guó)內(nèi)防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)：
GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》
GB/T 20097-2006《防護(hù)服一般要求》
YY/T 0689-2008《血液和體液防護(hù)裝備 防護(hù)服材料抗血液傳播病原體穿透性能測(cè)試Phi－X174噬菌體試驗(yàn)方法》
YY/T 0699-2008《液態(tài)化學(xué)品防護(hù)裝備 防護(hù)服材料抗加壓液體穿透性能測(cè)試》
YY/T 0700-2008《血液和體液防護(hù)裝備 防護(hù)服材料抗血液和體液穿透性能測(cè)試 合成血試驗(yàn)方法》
YY/T 1425-2016《防護(hù)服材料抗注射針穿刺性能標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》
YY/T 1498-2016《醫(yī)用防護(hù)服的選用評(píng)估指南》
YY/T 1499-2016《醫(yī)用防護(hù)服的液體阻隔性能和分級(jí)》
YY/T 1632-2018《醫(yī)用防護(hù)服材料的阻水性：沖擊穿透測(cè)試方法》
【儀器用途】
口罩顆粒物防護(hù)效果和過(guò)濾效率測(cè)試儀用于日常防護(hù)型口罩和呼吸器對(duì)顆粒物的防護(hù)效果及過(guò)濾效率的測(cè)試。適用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)
中心、安全防護(hù)檢驗(yàn)中心、勞動(dòng)防護(hù)檢驗(yàn)中心、藥品檢驗(yàn)中心、疾病預(yù)防控制中心、紡織品
檢測(cè)中心、醫(yī)院、口罩和呼吸器生產(chǎn)企業(yè)等。
【技術(shù)指標(biāo)】
1、采用冷發(fā)生氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生出連續(xù)穩(wěn)定的氣溶膠粒子，加注溶液方便。
2、采用高精度 PM2.5 傳感器對(duì)氣溶膠濃度進(jìn)行測(cè)量。
3、全程顆粒物防泄漏設(shè)計(jì)，保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員安全。
4、兼容口罩和呼吸器類試樣測(cè)試顆粒物防護(hù)效果和過(guò)濾效率。
5、氣溶膠發(fā)生器 2 套：鹽性顆粒物氣溶膠發(fā)生器和油性顆粒物氣溶膠發(fā)生器。
6、配有氣溶膠顆粒物靜電荷中和裝置。
7、氣動(dòng)夾具并配有保護(hù)裝置，使用安全方便。
8、配置溫濕度傳感器，實(shí)時(shí)顯示環(huán)境溫濕度（溫濕度要求：25℃±5℃，30%RH±10%RH）。
9、配置玻璃轉(zhuǎn)子流量計(jì)、真空泵、激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器。
10、過(guò)濾效率檢測(cè)范圍：0-99.999%。
11、過(guò)濾效率檢測(cè)流量計(jì)范圍（10-100）L/min，精度 2.5 級(jí)。
12、過(guò)濾效率采樣頻率：1-9999 次/min 可任意設(shè)置。
13、過(guò)濾效率顆粒物濃度：（20-30）mg/m 3 ；計(jì)數(shù)中位徑：鹽顆粒物（0.075±0.02）
μm、油顆粒物（0.185±0.02）μm；粒度分布幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差：鹽顆粒物≤1.86、油顆粒
物≤1.60；動(dòng)態(tài)檢測(cè)范圍（0.001-100）mg/m 3 ，精度 1%。
14、防護(hù)效果測(cè)試倉(cāng)前開(kāi)門(mén)設(shè)計(jì),密封性好，配置操作手套，方便待檢口罩的更換。
15、防護(hù)效果測(cè)試采用標(biāo)準(zhǔn)頭模：1 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)頭模，模仿人穿戴防護(hù)口罩的真實(shí)情況。
16、防護(hù)效果氣溶膠顆粒物：測(cè)試倉(cāng)濃度范圍（20-30）mg/m 3 ，可調(diào)整設(shè)置，濃度波動(dòng)
小于±10%；氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生粒徑分布 0.02-2μm，質(zhì)量中位徑：鹽顆粒物 0.6μm、油
顆粒物 0.3μm。
17、防護(hù)效果氣溶膠濃度檢測(cè)裝置：氣體采樣流量（1-2）L/min，采樣頻率：20 次/min
（1-9999 次/min 可任意設(shè)置）， 動(dòng)態(tài)檢測(cè)（0.001-100）mg/m 3 ，精度 1%。
18、防護(hù)效果吸入氣體采樣管在鼻孔正下端（口腔內(nèi)）。
19、 防護(hù)效果采用呼吸模擬器，模擬人體呼吸狀態(tài)。
20、 呼吸模擬器：正弦氣流，頻率 20 次/min,呼吸流量控制（30±1）L/min，呼吸器流
量范圍：0-40 L/min。
21、儀器準(zhǔn)確度等級(jí)（精度等級(jí)）：1 級(jí)
22、控制系統(tǒng)：計(jì)算機(jī)控制試驗(yàn)過(guò)程，自動(dòng)采集數(shù)據(jù)，配置電腦和測(cè)試軟件。
23、計(jì)算機(jī)自動(dòng)測(cè)試和顯示：測(cè)試倉(cāng)內(nèi)介質(zhì)濃度，吸入氣體介質(zhì)濃度、本底濃度；自動(dòng)計(jì)
算：過(guò)濾效率、防護(hù)效果；可保存、輸出、查詢、打印測(cè)試數(shù)據(jù)。
24、電源：AC220V 50Hz
【口罩相關(guān)檢測(cè)儀器】
1、GB 19082-2009醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求 | |||
測(cè)試項(xiàng)目 | 測(cè)試方法及章節(jié)號(hào) | 主要測(cè)試儀器 | 儀器使用環(huán)境 |
外觀 | 5.1章節(jié) |
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結(jié)構(gòu) | 5.2章節(jié) |
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號(hào)型規(guī)格 | 5.3章節(jié) |
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液體阻隔（抗?jié)B水性） | GB/T 4744-1997 | 防護(hù)服滲水性測(cè)定儀 | 普通實(shí)驗(yàn)室 |
液體阻隔（透濕量） | GB/T 12704-1991 方法A 吸濕法 | 防護(hù)服透濕量測(cè)試儀 | 普通實(shí)驗(yàn)室 |
液體阻隔（抗合成血液穿透） | 附錄A | 防護(hù)服耐壓合成血穿透測(cè)試儀 | 可以和液體阻隔共用一臺(tái) |
液體阻隔（表面抗?jié)裥裕?/span> | GB/T 4745-1997 | 防護(hù)服沾水度測(cè)試儀 | 普通實(shí)驗(yàn)室 |
斷裂強(qiáng)力 | GB/T 3923.1-1997 | 防護(hù)服材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
斷裂伸長(zhǎng)率 | GB/T 3923.1-1997 | ||
過(guò)濾效率 | 5.7章節(jié) | 防護(hù)服細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試臺(tái) | 濕度30%±10% 溫度25±5℃ |
阻燃性能 | GB/T 5455-1997 | 防護(hù)服阻燃性能試驗(yàn)儀 | 通風(fēng)柜 |
抗靜電性 | GB/T12703-1991/7.2 | 防護(hù)服法拉第筒靜電測(cè)試儀 |
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靜電衰減性 | IST 40.2（01）方法 | 防護(hù)服靜電衰減性測(cè)試儀 | 濕度50%±3% 溫度23±1℃ |
皮膚刺激性 | 5.11章節(jié)、GB/T16886.10-2005/6.3 | / |
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微生物指標(biāo) | GB 15979-2002、GB/T 14233.2-2005第3章 | / |
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環(huán)氧乙烷殘留量 | 5.13章節(jié) | 氣相色譜儀/頂空進(jìn)樣器 |
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2、GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求測(cè)試項(xiàng) | |||
測(cè)試項(xiàng)目 | 測(cè)試方法及章節(jié)號(hào) | 主要測(cè)試儀器 | 儀器使用環(huán)境 |
口罩基本要求 | 5.1章節(jié) |
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鼻夾 | 5.2章節(jié) |
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口罩帶 | 5.3章節(jié) | 口罩材料試驗(yàn)機(jī) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
預(yù)處理試驗(yàn)箱 | 5.3.2和5.4.2章節(jié) | 口罩預(yù)處理恒溫恒濕箱 | 普通實(shí)驗(yàn)室 |
過(guò)濾效率 | 5.4章節(jié) | 口罩顆粒物防護(hù)效果和過(guò)濾效率測(cè)試儀 | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
氣流阻力 | 5.4.3.2章節(jié) | 口罩呼吸阻力測(cè)試儀 | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
合成血液穿透 | 5.5章節(jié)、 YY/T 0691-2008 | 口罩合成血穿透試驗(yàn)儀 | 常規(guī)實(shí)驗(yàn)室靠近預(yù)處理箱 |
表面抗?jié)裥?/span> | GB/T 4745-1997 | 口罩表面抗?jié)裥裕ㄕ此┰囼?yàn)儀 | 常規(guī)實(shí)驗(yàn)室 |
微生物指標(biāo) | GB 15979-2002、 GB/T 14233.2-2005 | / |
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環(huán)氧乙烷殘留量 | 5.8章節(jié) | 氣相色譜儀/頂空進(jìn)樣器 |
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阻燃性能 | 5.9章節(jié) | 口罩阻燃性能試驗(yàn)儀 | 通風(fēng)柜 |
皮膚刺激性 | GB/T 16886.10-2005 | / |
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密合性 | 附錄B | / |
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3、YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求 | |||
測(cè)試項(xiàng)目 | 測(cè)試方法及章節(jié)號(hào) | 主要測(cè)試儀器 | 儀器使用環(huán)境 |
外觀 | 5.1章節(jié) |
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尺寸 | 5.2章節(jié) |
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鼻夾 | 5.3章節(jié) |
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口罩帶 | 5.4章節(jié) | 口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
預(yù)處理試驗(yàn)箱 | 5.5和5.6.2章節(jié) | 口罩預(yù)處理恒溫恒濕箱 | 普通實(shí)驗(yàn)室 |
液體阻隔（抗合成血液穿透） | 5.5.1章節(jié) | 口罩合成血穿透試驗(yàn)儀 | 常規(guī)實(shí)驗(yàn)室靠近預(yù)處理箱 |
液體阻隔（表面抗?jié)裥裕?/span> | GB/T 4745-1997 | 口罩表面抗?jié)裥裕ㄕ此┰囼?yàn)儀 | 常規(guī)實(shí)驗(yàn)室 |
細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE） | 附錄B | 口罩細(xì)菌過(guò)濾效率試驗(yàn)儀 |
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顆粒過(guò)濾效率（PFE） | 5.6.2章節(jié) | 口罩顆粒物防護(hù)效果和過(guò)濾效率測(cè)試儀 | 濕度30%±10%溫度25±5℃ |
氣體交換壓力差，氣體流速 | 5.7章節(jié) | 口罩氣體交換壓力差測(cè)試儀 | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
阻燃性能 | 5.8章節(jié) | 口罩阻燃性能試驗(yàn)儀 | 通風(fēng)柜 |
微生物指標(biāo) | GB 15979-2002 GB/T 14233.2-2005 | / |
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環(huán)氧乙烷殘留量 | GB 15980-1995 附錄G | 氣相色譜儀頂空進(jìn)樣器 |
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皮膚刺激性 | GB/T 16886.10-2000/5.2 | / |
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細(xì)胞毒性 | GB/T 16886.5-2003/8.2 | / |
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遲發(fā)性超敏反應(yīng) | GB/T 16886.10-2005/7.5 | / |
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標(biāo)志與使用說(shuō)明 | 5.12章節(jié) |
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4、GB 2626-2019呼吸防護(hù)用品自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器 | |||
測(cè)試項(xiàng)目 | 測(cè)試方法及章節(jié)號(hào) | 主要測(cè)試儀器 | 儀器使用環(huán)境 |
表觀檢查 | 6.1章節(jié) |
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預(yù)處理（溫度濕度預(yù)處理） | 6.2.1章節(jié) | 口罩預(yù)處理恒溫恒濕箱 | 普通實(shí)驗(yàn)室 |
預(yù)處理（機(jī)械強(qiáng)度預(yù)處理） | 6.2.2章節(jié) | 口罩呼吸器過(guò)濾元件振動(dòng)試驗(yàn)儀 | 普通實(shí)驗(yàn)室 |
過(guò)濾效率 | 6.3章節(jié) | 口罩顆粒物防護(hù)效果和過(guò)濾效率測(cè)試儀 | 濕度30%±10% 溫度25±5℃ 標(biāo)配Nacl顆粒，油性顆粒另需加配 |
泄露性 | 6.4章節(jié)(同GB 2890-2009) | 口罩顆粒物泄漏性檢測(cè)室（TIL和IL） | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
吸氣阻力 | 6.5章節(jié) | 口罩呼吸阻力測(cè)試儀 | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
呼氣阻力 | 6.6章節(jié) | ||
呼氣閥氣密性 | 6.7章節(jié) | 口罩呼氣閥氣密性測(cè)試儀 | 常溫常壓相對(duì)濕度小于75% |
呼氣閥蓋 | 6.8章節(jié) | 口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
死腔 | 6.9章節(jié) | 防護(hù)口罩死腔測(cè)試儀 | 室溫16-32℃ |
視野 | GB/T 2891（該標(biāo)準(zhǔn)已被GB 2890-2009 所取代） | 口罩視野測(cè)試裝置 | 常規(guī)實(shí)驗(yàn)室 |
頭帶 | 6.11章節(jié) | 口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
連接和連接部件 | 6.12章節(jié) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 | |
鏡片 | 6.13章節(jié) | 鏡片沖擊試驗(yàn)機(jī) | 普通實(shí)驗(yàn)室 |
氣密性 | 6.14章節(jié) | 口罩氣密性測(cè)試儀 | 常溫常壓相對(duì)濕度小于75% |
可燃性 | 6.15章節(jié) | 口罩阻燃性能試驗(yàn)儀 | 通風(fēng)柜 |
5、YY/T 0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩 | |||
測(cè)試項(xiàng)目 | 測(cè)試方法及章節(jié)號(hào) | 主要測(cè)試儀器 | 儀器使用環(huán)境 |
外觀 | 4.1章節(jié) |
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結(jié)構(gòu)與尺寸 | 4.2章節(jié) |
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鼻夾 | 4.3章節(jié) |
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口罩帶（強(qiáng)力） | 4.4章節(jié) | 口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
細(xì)菌過(guò)濾效率（BFT） | 4.5章節(jié)(同YY 0469-2011) | 口罩細(xì)菌過(guò)濾效率試驗(yàn)儀 |
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通氣阻力 | 4.6章節(jié) | 口罩呼吸阻力測(cè)試儀 | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
微生物指標(biāo) | 4.7章節(jié) GB 15979-2002 GB/T 14233.2-2005 | / |
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環(huán)氧乙烷殘留量 | 4.8章節(jié) | 氣相色譜儀頂空進(jìn)樣器 |
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生物學(xué)評(píng)價(jià) | 4.9章節(jié) 細(xì)胞毒性 皮膚刺激 遲發(fā)性超敏反應(yīng) | / |
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6、GB/T 32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范 | |||
測(cè)試項(xiàng)目 | 測(cè)試方法及章節(jié)號(hào) | 主要測(cè)試儀器 | 儀器使用環(huán)境 |
外觀 | 6.1章節(jié) |
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耐摩擦色牢度 | GB/T 29865 | 口罩摩擦色牢度測(cè)試儀 | 常規(guī)實(shí)驗(yàn)室 |
甲醛含量 | GB/T 2912.1 | 口罩甲醛含量測(cè)試儀 | 化學(xué)實(shí)驗(yàn)室 |
pH值 | GB/T 7573 | PH計(jì) | 化學(xué)實(shí)驗(yàn)室 |
可分解致癌芳香胺染料 | GB/T 17592 GB/T 23344 | / |
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環(huán)氧乙烷殘留量 | GB/T 14233.1-2008 | 氣相色譜儀頂空進(jìn)樣器 |
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吸氣阻力 | 6.7章節(jié) | 口罩呼吸阻力測(cè)試儀 | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
呼氣阻力 | 6.8章節(jié) |
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口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力 | 6.9章節(jié) | 口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
呼氣閥蓋牢度 | 6.10章節(jié) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 | |
微生物指標(biāo) | GB 15979-2002 | / |
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視野 | GB 2890-2009 6.8 | 口罩視野測(cè)試裝置 | 常規(guī)實(shí)驗(yàn)室 |
過(guò)濾效率 | 附錄A | 口罩顆粒物防護(hù)效果和過(guò)濾效率測(cè)試裝置
| 濕度30%±10% 溫度25±5℃ 標(biāo)配Nacl顆粒，油性顆粒另需加配
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防護(hù)效果 | 附錄B | ||
7、GB 10213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 | |||
測(cè)試項(xiàng)目 | 測(cè)試方法及章節(jié)號(hào) | 主要測(cè)試儀器 | 儀器使用環(huán)境 |
尺寸 | 6.1章節(jié) |
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不透水試驗(yàn) | 6.2章節(jié) |
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拉伸性能 | 6.3章節(jié) | 醫(yī)用手套材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
8、GB 14866-2006《個(gè)人用眼護(hù)具技術(shù)要求》 | |||
測(cè)試項(xiàng)目 | 測(cè)試方法及章節(jié)號(hào) | 主要測(cè)試儀器 | 儀器使用環(huán)境 |
光學(xué)性能 | 6.1章節(jié) | 焦度計(jì)（屈光度測(cè)試儀） | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
棱鏡度測(cè)試儀 | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 | ||
透射比測(cè)試儀 | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 | ||
抗沖擊性能 | 6.2章節(jié) | 鏡片抗沖擊試驗(yàn)裝置（不帶頭模） | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
眼護(hù)具抗沖擊試驗(yàn)裝置（帶頭模） | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 | ||
耐熱性能 | 6.2章節(jié) | 護(hù)目鏡耐熱性能試驗(yàn)儀 | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
耐腐蝕性能 | 6.4章節(jié) | 護(hù)目鏡耐腐蝕性能試驗(yàn)機(jī) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
有機(jī)鏡面表面耐磨性能 | 6.5章節(jié) | 落砂/漏砂試驗(yàn)裝置 | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
SGW810霧度計(jì) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 | ||
防高速粒子沖擊性能 （低速、中速、高速） | 6.6章節(jié) | 護(hù)目鏡防高速粒子沖擊性能試驗(yàn)機(jī) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
熔融金屬和熾熱固體防護(hù)性能 | 6.7章節(jié) | 護(hù)目鏡熔融金屬和熾熱固體防護(hù)性能試驗(yàn)機(jī) | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
化學(xué)霧滴防護(hù)性能 | 6.8章節(jié) | 護(hù)目鏡化學(xué)霧滴防護(hù)性能試驗(yàn)裝置 | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
粉塵防護(hù)性能 | 6.9章節(jié) | 護(hù)目鏡粉塵防護(hù)性能試驗(yàn)裝置 | 恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室 |
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