抗Lua稀有血型分型試劑

一、產(chǎn)品概述

抗Lua人源稀有血型分型試劑是一種用于檢測紅細(xì)胞Lua抗原的體外診斷試劑。Lua抗原于1945年被報道，其在紅細(xì)胞上的表達(dá)因人而異?？?/span>Lua一般不與溶血性輸血反應(yīng)相關(guān)，但與新生兒溶血病有關(guān)。

二、用途

本試劑用于定性檢測紅細(xì)胞上的Lua抗原，以確保輸血安全。

三、原理

試劑在抗人球蛋白檢測階段通過間接凝集反應(yīng)檢測攜帶Lutheran A抗原的紅細(xì)胞。無凝集通常表示Lutheran A抗原缺失。

四、試劑組成

試劑由人血清稀釋于含有氯化鈉、大分子增強(qiáng)劑和牛血清白蛋白的溶液中制備而成。每瓶試劑已優(yōu)化稀釋，可直接用于推薦技術(shù)，無需進(jìn)一步稀釋或添加。

五、儲存條件

試劑瓶到達(dá)后應(yīng)儲存于2 - 8°C。長時間在該范圍外儲存可能導(dǎo)致試劑活性加速喪失。

六、樣本要求

血液樣本可使用EDTA、檸檬酸鹽、CPDA抗凝劑或作為凝固樣本收集。樣本應(yīng)盡快測試，如延遲測試，需在2-8°C下儲存。嚴(yán)重溶血或微生物污染的樣本不得使用本試劑進(jìn)行測試。

七、性能特點

1. 試劑的性能已通過推薦技術(shù)中的測試程序進(jìn)行驗證。

2. 每批試劑在放行前均通過推薦技術(shù)針對一系列抗原陽性紅細(xì)胞進(jìn)行測試，以確保合適的反應(yīng)性。

3. 試劑的質(zhì)量控制使用經(jīng)PBS或等滲鹽水洗滌兩次的紅細(xì)胞進(jìn)行。

4. 試劑符合英國輸血服務(wù)指南的建議。

八、結(jié)果解讀

1. 陽性：紅細(xì)胞凝集表示測試結(jié)果為陽性，在測試程序接受的限制范圍內(nèi)，表明紅細(xì)胞上存在Lua抗原。

2. 陰性：紅細(xì)胞無凝集表示測試結(jié)果為陰性，在測試程序接受的限制范圍內(nèi)，表明紅細(xì)胞上不存在Lua抗原。

九、穩(wěn)定性說明

1. 洗滌步驟應(yīng)不間斷完成，添加試劑后立即離心和讀取測試結(jié)果。延遲可能導(dǎo)致抗原-抗體復(fù)合物解離，產(chǎn)生假陰性或弱陽性結(jié)果。

2. 在推薦溫度以外進(jìn)行測試時，結(jié)果解讀應(yīng)謹(jǐn)慎。

十、不同種族Lua和Lub表型分布情況

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