木瓜蛋白酶

一、產(chǎn)品概述

木瓜蛋白酶是一種用于檢測(cè)紅細(xì)胞血型抗體的體外診斷試劑。酶在檢測(cè)Rh系統(tǒng)抗體方面特別有用，為血清學(xué)技術(shù)中抗體鑒定提供了有價(jià)值的補(bǔ)充，尤其在懷疑存在混合抗體的情況下。木瓜蛋白酶能破壞某些血型抗原，如M、N、S、Fya、Fyb和Xga，這一特性有助于識(shí)別和分離混合抗體。

二、用途

本試劑用于增強(qiáng)紅細(xì)胞抗原-抗體反應(yīng)，提高檢測(cè)的敏感性和效率，適用于多種抗體特異性的檢測(cè)。

三、原理

酶可以通過(guò)至少兩種不同的方式增強(qiáng)凝集反應(yīng)：通過(guò)減少紅細(xì)胞的表面電荷和通過(guò)去除立體干擾結(jié)構(gòu)，從而促進(jìn)抗體分子的接近。

四、試劑組成

美德聲提供的木瓜蛋白酶Plus試劑是一種即用型的穩(wěn)定木瓜蛋白酶液體制劑，已通過(guò)血清學(xué)方法標(biāo)準(zhǔn)化，可直接用于推薦的使用說(shuō)明中，無(wú)需進(jìn)一步稀釋或添加。

五、儲(chǔ)存條件

試劑瓶到達(dá)后應(yīng)儲(chǔ)存于2 - 8°C。長(zhǎng)時(shí)間在該范圍外儲(chǔ)存可能導(dǎo)致試劑活性加速喪失。試劑在不超過(guò)30°C的溫度下可穩(wěn)定保存7天。

六、樣本要求

血液樣本應(yīng)無(wú)菌采集到EDTA中，并盡快進(jìn)行測(cè)試。如果無(wú)法使用EDTA，可以使用ACD、CPD或CPDA-1采集的樣本，并在采集后35天內(nèi)完成測(cè)試。所有血液樣本在測(cè)試前應(yīng)至少用PBS洗滌兩次。

七、性能特點(diǎn)

1. 試劑的性能已通過(guò)推薦技術(shù)中的測(cè)試程序進(jìn)行驗(yàn)證。

2. 每批試劑在放行前均通過(guò)推薦技術(shù)針對(duì)一系列抗原陽(yáng)性紅細(xì)胞進(jìn)行測(cè)試，以確保合適的反應(yīng)性。

3. 試劑符合英國(guó)輸血服務(wù)指南的建議。

八、結(jié)果解讀

1. 陽(yáng)性：測(cè)試紅細(xì)胞凝集表示測(cè)試結(jié)果為陽(yáng)性，在測(cè)試程序接受的限制范圍內(nèi)。

2. 陰性：測(cè)試紅細(xì)胞無(wú)凝集表示測(cè)試結(jié)果為陰性，在測(cè)試程序接受的限制范圍內(nèi)。

九、穩(wěn)定性說(shuō)明

1. 測(cè)試應(yīng)在離心后立即讀取。延遲可能導(dǎo)致抗原-抗體復(fù)合物解離，產(chǎn)生假陰性或弱陽(yáng)性反應(yīng)。

2. 在推薦溫度以外進(jìn)行測(cè)試時(shí)，結(jié)果解讀應(yīng)謹(jǐn)慎。

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