美德聲蛔蟲 IgM 抗體檢測試劑盒

一、產(chǎn)品概述

美德聲蛔蟲 IgM 抗體檢測試劑盒（目錄編號：EG-Asc-M）是一種基于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）技術(shù)的試劑盒，專門用于檢測人血清或血漿中的蛔蟲 IgM 抗體。該試劑盒為臨床診斷和流行病學(xué)研究提供了一種半定量的檢測手段，有助于評估個(gè)體是否近期感染蛔蟲。此檢測僅限于經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)學(xué)技術(shù)人員操作。

二、產(chǎn)品背景

蛔蟲（Ascaris lumbricoides）是人類最常見的線蟲寄生蟲，感染人數(shù)超過 10 億。兒童在潮濕、溫暖的氣候條件下最容易感染。主要感染途徑是攝入被污染土壤中的感染性蟲卵。蟲卵在胃或小腸中孵化，幼蟲穿透腸壁進(jìn)入血液循環(huán)，最終到達(dá)肺部，在肺部停留約 10 天。隨后，幼蟲進(jìn)入肺泡，通過支氣管遷移到氣管和咽部，被咳出后吞咽返回腸道，在腸道內(nèi)成熟并交配，最終產(chǎn)卵。整個(gè)過程大約需要 8 - 12 周?；紫x的成蟲通常存活約 1 年，雌蟲長 20 - 35 厘米，每天可產(chǎn)卵 20 萬個(gè)，而雄蟲長 15 - 31 厘米，末端彎曲。

蛔蟲感染的病理機(jī)制主要由宿主的免疫反應(yīng)、幼蟲遷移的影響、成蟲的機(jī)械作用以及成蟲引起的營養(yǎng)不良引起。大多數(shù)感染蛔蟲的人通常沒有癥狀，除非感染的蟲數(shù)較多。然而，即使單條蛔蟲也可能因遷移傾向而造成損害。某些刺激（如發(fā)熱、全身麻醉或其他異常身體狀況）可能導(dǎo)致蛔蟲遷移，進(jìn)入膽管、肝臟或其他小空間，甚至引起腸梗阻?；紫x也可能通過口腔、鼻腔或肛men自發(fā)遷出體外。85% 的蛔蟲感染患者無癥狀。

預(yù)防蛔蟲感染的主要方法是使用適當(dāng)?shù)男l(wèi)生設(shè)施和實(shí)踐，如勤洗手。使用人糞作為肥料（夜土）應(yīng)被視為潛在危險(xiǎn)。使用夜土種植的水果或蔬菜不能生食。即使經(jīng)過處理的夜土，蛔蟲卵仍可能保持活性和感染性。

三、產(chǎn)品原理

該試劑盒的微孔測試條預(yù)先包被有蛔蟲抗原。在初次孵育過程中，患者血清中的特異性 IgM 抗體與包被抗原結(jié)合。經(jīng)過洗滌去除未結(jié)合的樣本后，加入酶結(jié)合物（與過氧化物酶結(jié)合的抗人 IgM 抗體）。如果抗體已與微孔結(jié)合，酶結(jié)合物將與這些抗體結(jié)合。隨后，加入顯色劑（四甲基聯(lián)苯胺，TMB）。若酶結(jié)合物存在，過氧化物酶將催化反應(yīng)，消耗過氧化氫并使顯色劑從無色變?yōu)樗{(lán)色。加入終止液后，反應(yīng)停止，藍(lán)色變?yōu)榱咙S色，可通過目視或酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)讀數(shù)器讀取結(jié)果。

四、產(chǎn)品組成

·       測試條：含有蛔蟲抗原的微孔。

·       酶結(jié)合物：與過氧化物酶結(jié)合的抗人 IgM 抗體。

·       陽性對照：替代陽性樣本。

·       陰性對照：稀釋的陰性人血清。

·       顯色劑：四甲基聯(lián)苯胺（TMB）。

·       洗滌濃縮液（20X）：濃縮的緩沖液和表面活性劑。

·       稀釋緩沖液：緩沖蛋白溶液。

·       終止液：1 M 磷酸。

·       RF 吸附劑：抗人 IgG。

五、產(chǎn)品優(yōu)勢

·       高靈敏度與特異性：該試劑盒的靈敏度和特異性均較高，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

·       操作簡便：標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程，易于掌握和操作，適合實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測。

·       結(jié)果快速：整個(gè)檢測過程僅需約 1 小時(shí)，可快速提供檢測結(jié)果，幫助醫(yī)生及時(shí)做出診斷和治療決策。

六、產(chǎn)品應(yīng)用

蛔蟲 IgM 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑盒主要用于臨床診斷和流行病學(xué)調(diào)查，幫助醫(yī)生快速、準(zhǔn)確地判斷患者是否近期感染蛔蟲，為治療方案的制定提供依據(jù)。同時(shí)，該試劑盒也可用于研究機(jī)構(gòu)對蛔蟲感染的流行趨勢和防控措施進(jìn)行評估和研究。

七、儲(chǔ)存條件

試劑、測試條和瓶裝組分應(yīng)儲(chǔ)存于 2 - 8℃。裝有稀釋洗滌緩沖液的擠壓瓶可在室溫下儲(chǔ)存。

八、產(chǎn)品限制

·       血清學(xué)結(jié)果僅作為診斷的輔助手段，不能單獨(dú)用于診斷。

·       在做出診斷時(shí)，應(yīng)結(jié)合臨床癥狀、其他實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果以及流行病學(xué)因素。

九、性能特征

·       靈敏度：較高

·       特異性：較高

十、預(yù)期值

抗體陽性個(gè)體的數(shù)量取決于疾病流行率和用于選擇受試人群的臨床標(biāo)準(zhǔn)。在非流行地區(qū)，隨機(jī)篩查的人群中陽性結(jié)果應(yīng)很少見，大多數(shù)血清學(xué)檢測對于非流行地區(qū)的人群篩查不夠特異。即使在流行地區(qū)，如果用于隨機(jī)篩查患者，血清學(xué)篩查也常常會(huì)產(chǎn)生許多假陽性結(jié)果。對于流行地區(qū)有符合疾病癥狀的患者，血清學(xué)檢測是有用的。

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