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符合GMP標準壓片機9

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  湖南長沙楚泰制藥設備有限公司,位于中國湖南省長沙市。楚泰制藥是中國制藥設備行業(yè)的大型企業(yè),擁有自營進出口權(quán)。作為中國通用制藥設備行業(yè)協(xié)會副理事長單位、中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會會員、中國食品添加劑行業(yè)協(xié)會會員、江南大學董事單位
 
  十余年來,公司主要從事制藥設備的深入研究與開發(fā),還同步研發(fā)了制粒(丸)、包衣、混合類設備,并且擁有強大的非標設備設計、制造及工程能力,成果頗豐,業(yè)績*。產(chǎn)品覆蓋全國,同時也輻射美國、以色列、巴西、南非、日本、蘇丹、韓國、泰國、越南、印尼、菲律賓等國家。
 
  公司以成就百年先鋒為遠景目標,匯聚了一大批高層次、高素質(zhì)的專業(yè)人才;運用先進的ERP系統(tǒng)對公司的各種資源和整個生產(chǎn)、經(jīng)營過程實施有效地組織、協(xié)調(diào)、控制和規(guī)范管理。同時,長期與有關(guān)科研機構(gòu)、行業(yè)資深專家實行技術(shù)交流,不斷開拓思路提升科研創(chuàng)新能力。努力以"優(yōu)勢人才、優(yōu)勢管理、優(yōu)勢技術(shù)、優(yōu)勢裝備",打造強勢企業(yè)。 共贏的時代,先鋒人將一如既往地為客戶提供優(yōu)秀的技術(shù)支持與服務,始終以自己心靈的真誠付出,贏取每一位客戶滿意的笑容,一起成就共同的夢想
 

灌裝機,軋蓋機,粉碎機,混合機,顆粒劑,壓片機,膠囊填充機,安瓿熔封機,安瓿拉絲機,口服液灌裝軋蓋機,糖衣機,薄膜包衣機,貼標機,旋蓋機,栓劑模具,煎藥機,封口機

 

 一、旋轉(zhuǎn)式壓片機的用途說明和適用范圍
 
1、本機是根據(jù)生產(chǎn)用自動旋轉(zhuǎn)、連續(xù)壓片的壓片機微型化的機器,它主要用于制藥、化工、食品、電子等工業(yè)部門工藝研究,確認顆粒狀原料能否壓制成片劑的重要設備。
2、本機適用于能壓制成片劑本機壓力范圍內(nèi)的,而且含粉量(100目以上不超過10%的顆粒狀原料的壓制。
3、本機適用于壓制412毫米的原形、異形和刻字片劑。
4、本機不適用于半固體、潮濕顆粒、低熔點易吸潮原料和無顆粉末壓片。
 
二、旋轉(zhuǎn)式壓片機的主要技術(shù)參數(shù)
 

序號
     
    
   
1
轉(zhuǎn)臺沖模數(shù)
9
2
zui大工作壓力
千牛(KN)
40
3
zui大壓片直徑
毫米(mm)
13
4
zui大壓片厚度
毫米(mm)
6
5
zui大充填深度
毫米(mm)
15
6
zui大壓片產(chǎn)量
/小時
17280
7
轉(zhuǎn)臺工作直徑
毫米(mm)
130
8
轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速
轉(zhuǎn)/(r/min)
032
9
中模直徑
毫米(mm)
26
10
中模高度
毫米(mm)
22
11
上、下沖桿直徑
毫米(mm)
22
12
上、下沖桿長度
毫米(mm)
115
13
外形尺寸長×寬×高
毫米(mm)
600×960×1150
14
機器重量
公斤(kg)
260
15
電動機功率
千瓦(kw)
1.1
16
電壓
(v)
220

 
 
三、旋轉(zhuǎn)式壓片機的工作原理與主要結(jié)構(gòu)
 
1、轉(zhuǎn)臺結(jié)構(gòu):轉(zhuǎn)臺是本機工作的主要執(zhí)行件。有上、下軸承組件、主軸、轉(zhuǎn)臺等主要零件構(gòu)成。主軸支撐在軸承上,由蝸輪副傳動,花鍵連接,傳動主軸,使轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)工作。
2、軌道機構(gòu):軌道有上軌道和下軌道組成的圓柱凸輪和平面凸輪,是上、下沖桿運動的軌跡。上軌道由上沖上行軌、上沖下行軌、上沖上平行軌、上沖下平行軌、壓下路軌等多塊軌道組成。它們分別緊固在上軌道盤上。下軌道由下沖上行軌、下沖下行軌和充填軌組成。它們分別安裝在下軌道座上。
3、充填調(diào)節(jié)裝置:充填調(diào)節(jié)用于調(diào)節(jié)片劑重量。充填調(diào)節(jié)機構(gòu)裝置在主體的內(nèi)部,在主體的平面上可觀察到月形的充填軌,它由螺旋的作用而上升或下降來控制充填量,轉(zhuǎn)動圓盤調(diào)節(jié)時,順時針充填量減少,反之加大。
4、片厚壓力調(diào)節(jié)裝置:通過調(diào)節(jié)下壓輪上下,來調(diào)節(jié)片厚壓力。下壓輪裝在主體的槽內(nèi),它套在偏心軸上,外端連接在手輪上,當外部手輪調(diào)節(jié)時,偏心軸帶動壓輪上升和下降,即調(diào)節(jié)片厚壓力,借以控制片劑的厚度和硬度,上壓輪上下調(diào)節(jié)也可作為調(diào)節(jié)裝置,但在一般情況下不調(diào)。
5、加料裝置;該裝置由加料斗、調(diào)節(jié)螺釘、加料器等部分組成。加料器為月形柵式加料器,它安裝在轉(zhuǎn)臺上。加料器與轉(zhuǎn)臺工作面間隙及料斗的高度根據(jù)顆粒的流動性進行調(diào)節(jié)。
6、傳動裝置:該機的傳動部分是由電動機、同步帶輪及蝸輪減速箱、試車手輪等組成。電動機安裝在底版的電機座上,電機啟動后,通過一對同步皮帶將動力傳遞到減速蝸輪副上。電動轉(zhuǎn)速是通過交流變頻無級調(diào)速來調(diào)節(jié)的。打開兩側(cè)或后門,可直接觀察并接觸帶這些零件。
7、罩殼部分:該機外殼為全封閉,符合GMP 要求。上半部分有四扇視窗圍城,便于清掃和維修。下半部分有不銹鋼門封閉,在一般情況下是鎖緊關(guān)閉的,只有在維修和安裝沖模時才打開此門。機器的正面安裝一操作臺。壓片室與機器傳動部分由不銹鋼圍罩隔開,保證壓片室清潔及保護傳動零件免受粉末污染、腐蝕。
 
四、旋轉(zhuǎn)式壓片機的安裝調(diào)整和使用
 
1、沖模的安裝與調(diào)整:
1.1沖模安裝前準備工作:拆下料斗、加料器。打開右門,轉(zhuǎn)動手輪清潔轉(zhuǎn)臺工作面、模孔和所需安裝的沖模。旋轉(zhuǎn)壓力調(diào)節(jié)收輪,將壓力調(diào)到zui小。拆下下沖裝卸軌。
1.2中模的安裝:將轉(zhuǎn)臺上中模緊固螺釘旋出轉(zhuǎn)臺外圓1毫米左右,注意與吸粉嘴等部件不要相碰,勿使中模裝入時與螺釘?shù)念^部相碰為宜。中模裝置較緊,放置時要平穩(wěn),將打棒穿入上沖孔,然后輕輕打入。中模進入模孔后,其平面不高出轉(zhuǎn)臺平面為合格,然后將螺釘緊固。
 
1.3上沖的安裝:首先將嵌舌拆下,然后將上沖桿插入孔內(nèi),用大拇指和食指旋轉(zhuǎn)沖桿,檢驗頭部進入中模上下滑動的靈活性,無卡阻現(xiàn)象為合格。再轉(zhuǎn)動手輪至沖桿頸部接觸平行軌。上沖桿全部裝畢,將嵌舌裝上。
1.4下沖的安裝:按上沖的方法安裝,裝畢將下沖裝卸軌裝上。
1.5式運行:全套模具裝畢,轉(zhuǎn)動手輪,使轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)2周,觀察上下沖桿進入中??准霸谲壍郎线\行情況。無卡阻和碰撞現(xiàn)象為合格。要注意到zui高點即出片處,應高出轉(zhuǎn)臺工作面0.10.3毫米。關(guān)閉所有門、開動電動機,空轉(zhuǎn)2分鐘,待運轉(zhuǎn)平穩(wěn)后方可使用。
2、加料器的安裝與調(diào)整:將加料器裝在加料器支撐架上,然后將滾花螺釘擰上,再調(diào)整調(diào)節(jié)螺釘,使加料器底面與轉(zhuǎn)臺工作臺面之間間隙為0.050.1毫米,擰緊滾花螺釘,再調(diào)整刮粉板高低,使底平面與轉(zhuǎn)臺工作面平齊。將螺釘擰緊。
3、充填量的調(diào)節(jié):充填調(diào)節(jié)由安裝在機器前面右邊的調(diào)節(jié)手輪控制手輪邊上有指示標志。當手輪按順時針方向旋轉(zhuǎn)時,充填量減少,反之增加。調(diào)節(jié)時應注意加料器中有足夠的顆粒,同時調(diào)節(jié)壓力使片子有足夠的硬度,以便稱量。
4、片劑厚度壓力調(diào)節(jié):片劑厚度壓力調(diào)節(jié)是由安裝在機器前面左邊的調(diào)節(jié)手輪控制,手輪邊上有指示標志。當手輪按逆時針方向旋轉(zhuǎn)時,片劑厚度降低壓力增大,反之片劑厚度增加壓力減小。當充填量調(diào)定后,檢查片劑的厚度及硬度,再作適當?shù)奈⒄{(diào),直至合格。
 
5、輸粉量的調(diào)整:當充填量調(diào)妥后,調(diào)整顆粒的量。首先松開斗架側(cè)面的螺釘,再旋轉(zhuǎn)斗架上調(diào)整螺釘,調(diào)節(jié)料斗口與轉(zhuǎn)臺工作面距離,其距離一般觀察加料口內(nèi)顆粒的積貯量勿外溢為合格。調(diào)整后,將螺釘旋緊。
6、速度的選擇:調(diào)節(jié)速度方法比較簡單,只要旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)旋鈕,順時針為轉(zhuǎn)速增加,反之速度減低。關(guān)鍵是速度的選擇,對機器使用壽命、片重、片劑的質(zhì)量有直接影響。由于顆粒的性質(zhì)、黏度、含水量、顆粒的粒徑分布以及片徑大小,壓力不同,故不能作統(tǒng)一的定,只能根據(jù)實際情況及技術(shù)人員經(jīng)驗來確定。但一般情況,若壓制礦物、植物纖維含量大、大片徑、粘性差的物料,宜采用低使壓片。zui高速度一般不超過25轉(zhuǎn)/分。反之,如果壓制粘性、流動性好、小片徑、易成的顆粒,可以選擇較高速度。*的壓片速度可通過試壓、調(diào)整得到。建議持續(xù)壓片時的轉(zhuǎn)速不超過zui高額定轉(zhuǎn)速的80%。
 
五、旋轉(zhuǎn)式壓片機的電器操作方法
 
1、臺操作面板:
2、操作步驟:打開電箱門,合上電源開關(guān),操作面板上指示燈亮,按下“run”鍵,慢慢旋轉(zhuǎn)變頻旋鈕,速度就會慢慢加上去,如需緊急停車,按一下“stop”鍵,壓片機就會立即停止運行。在壓片結(jié)束后,打開電箱門,切斷電源。
 
 
六、旋轉(zhuǎn)式壓片機的常見故障與排除方法
 
1、上下壓輪軸相竄動:壓輪軸斷油磨損,磨損輕微,修復后加油。磨損嚴重,立即更換。
2、上軌道磨損:
2.1斷油產(chǎn)生干磨,導致軌道面輕度損壞,應及時修復,損壞嚴重應調(diào)換。
2.2釉質(zhì)不好軌道與沖桿間的潤滑只能選擇機油潤滑,可選用30#齒輪油或空壓機油,開機前用刷子涂一次。
2.3粉塵太多,產(chǎn)生吊沖,導致上軌道磨損,則應改變制粒工藝,保證顆粒含量(00目以上超過10%。
3、片重差異超標:
3.1加料器磨損或安裝不對。加料器磨損請調(diào)換。若安裝不當,及時調(diào)整。
3.2沖模問題,檢查上下沖桿總長,如超出公差范圍,則停止使用。
 
七、旋轉(zhuǎn)式壓片機的潤滑
 
1、本機的一般機件潤滑,在裝置的外表有油嘴,可按油杯的類型別注入潤滑脂和機械油,每次開車前應加一次。中途可按軸承溫升和運轉(zhuǎn)情況添加。
2、蝸輪箱內(nèi)加機械油,一般夏季選用N46、冬季選用N32。油量以蝸桿侵入一個齒面高為宜,可通過視窗觀察油面的高低。使用半年左右,更換新油。
 
3、上軌道盤的潤滑,每次使用前,用刷子刷點機械油潤滑。
4、沖桿和軌道用N32機械油潤滑,不宜過多,以防止油污滲入顆粒中引起污染。
 
八、旋轉(zhuǎn)式壓片機的保養(yǎng)
 
1、定期檢查機件,每月進行1-2次,檢查項目為蝸輪、蝸桿、軸承、壓輪、曲軸、上下軌導等各活動部分是否轉(zhuǎn)動靈活和磨損情況,發(fā)現(xiàn)缺陷應及時修復使用。
2、一次使用完畢或停工時,應取出剩余粉劑,刷清機器各部件的殘留粉子。如停用時間較長,必須將沖模全部拆下,并將機器全部揩擦清潔,機件的光面涂上防銹油,用布蓬罩好。
3、沖模的保養(yǎng)應放置在箱內(nèi),使沖模全部侵入油中,并要保持清潔,勿使生銹和碰傷,能定制箱以每一種規(guī)格裝一箱,可避免使用時造成裝錯及有助于掌握損缺情況。
4、使用場所應經(jīng)常打掃清潔,尤其對醫(yī)藥和食用的片劑制造更不宜有灰沙、飛塵存在。
5、電氣元件要注意維護,定期檢查,保持良好運行狀態(tài)。冷卻風機應定期用壓縮空氣清除積塵。
6、電氣元件應注意工作環(huán)境條件溫度、濕度,在良好的環(huán)境下,將延長部件的使用壽命。
7、電氣元件的維修,應由專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)行,特別是變頻器更應小心從事,一般情況下應送專業(yè)廠家維修。
 
8、對機器電器部分作絕緣測試前,必須將變頻器主回路控制線全部拆去,以免絕緣實驗損壞變頻器。對變頻器單獨作絕緣測試方法見變頻器操作手冊。
 
九、滾動軸承目錄入安裝裝置
 

軸承名稱
型號
數(shù)量
安裝裝置
單列向心球軸承
108#
1
主軸
單列圓錐滾子軸承
7205#
1
主軸
單列推力球軸承
8210#
1
轉(zhuǎn)臺
單列推力球軸承
8308#
1
轉(zhuǎn)臺
單列推力球軸承
8104#
1
蝸桿軸
單列推力球軸承
8106#
1
蝸桿軸

 


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