結(jié)構(gòu)特點

* 腔體內(nèi)部所有可能和物品接觸的部分均采用進口的316L不銹鋼材料。

* 外表面為進口304不銹鋼材料，采用全新的生產(chǎn)工藝，符合GMP要求而且使外形更加簡潔美

* *的隔熱方式，保證產(chǎn)品外表溫度≤室溫+15℃

* 內(nèi)腔室采用TIG密閉焊接方式，內(nèi)腔體四角圓弧過渡結(jié)構(gòu)，*易清潔。

注：1，需要了解具體的腔室主耐高溫高效過濾器密封方式和工作原理，請。

設備及文件體系符合標準：

※ cGMP法規(guī)

※ 中華人民共和國藥典（2010版）

※ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2009）

※ 歐盟GMP指南附錄1、11和15

※ 聯(lián)邦法規(guī)（CFR）21，第11部分：電子記錄、電子簽名

※ 良好自動化生產(chǎn)實踐指南（第5版）/符合GMP5

※ ISO14644-1 （用于潔凈級別）

※ ISO14644-3 （用于高效顆粒完整性試驗）

技術(shù)特點

的技術(shù)，實現(xiàn)干熱滅菌柜的動態(tài)百級和優(yōu)良的溫度均勻性

* 機動門采用了安全穩(wěn)定的氣動啟閉系統(tǒng)

* 機動門采用*的真空密封方式，能夠保證門的良好密封，簡便實用，有效地避免了滅菌物品被污染

* 本系列產(chǎn)品的進風、排風系統(tǒng)，和腔體一側(cè)都裝有H13級別的耐高溫高效過濾器，過濾效率達到99.99%，保證腔室內(nèi)達到百級。

* 腔體主過濾器采用了創(chuàng)新的組合式密封工藝1，在有效提高產(chǎn)品效率的同時，使其拆卸維修更加簡便。

* 腔體內(nèi)部層流板采用*的孔分布來控制水平層流風，有效地提升了熱能利用率和溫度均勻性。

* 設備采用了*的全自動控制系統(tǒng)，自動控制溫度，自動保持內(nèi)腔正壓

* 獨立的超溫保護系統(tǒng)，有效的保證設備安全

* 本產(chǎn)品預留有多功能驗證接口可以進行塵埃粒子驗證測試與溫度分布測試等

* 腔體主過濾器設有DOP驗證口

* 多種冷卻方式,提高工作效率

驗證系統(tǒng)
■ 進口ATI的PAO測試儀用于側(cè)高溫高效過濾器完整性測試。
■ 進口多通道溫度驗證儀。