精子DNA碎片染色試劑盒（SCD染色法）
- 公司名稱 三明市和眾生物技術(shù)有限公司
- 品牌
- 型號
- 產(chǎn)地 福建省三明市梅列區(qū)高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/3/27 7:34:06
- 訪問次數(shù) 10459
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三明市和眾生物技術(shù)有限公司（簡稱和眾生物），座落于三明市荊東工業(yè)園區(qū)。成立于2011年，公司集科研、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)為一體的現(xiàn)代化醫(yī)療器械及消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，設(shè)有國家標(biāo)準(zhǔn)化凈化（GMP）生產(chǎn)車間、產(chǎn)品研發(fā)中心、產(chǎn)品檢測中心、醫(yī)療設(shè)備及診斷試劑生產(chǎn)車間、消毒劑生產(chǎn)車間、抗抑菌生產(chǎn)車間，設(shè)有萬級、十萬級車間。是福建省科技型企業(yè)、福建省創(chuàng)新型企業(yè)、三明科技進(jìn)步先進(jìn)企業(yè)、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗協(xié)會理事單位，福建省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事單位。并獲得國家發(fā)明zhuanli（zhuanli號201510444709.5）、實用新型**十多項，在廈門生物醫(yī)藥港成立了產(chǎn)品研發(fā)中心，并與國內(nèi)多所科研院校有技術(shù)協(xié)作。
公司產(chǎn)品主要有生產(chǎn)生物芯片閱讀儀及診斷試劑、全自動宮頸癌篩查設(shè)備及配套診斷試劑、婦科醫(yī)用抗菌劑、閩和眾環(huán)保消毒液及閩和眾手消毒凝膠。公司重點開發(fā)新產(chǎn)品，不斷引進(jìn)*研發(fā)，為了更好地提高產(chǎn)品質(zhì)量及人員管理素質(zhì)，公司積極引進(jìn)人才并進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量體系的認(rèn)證工作，以使整個企業(yè)質(zhì)量管理水平不斷創(chuàng)新。
公司竭誠為廣大用戶提供咨詢、培訓(xùn)及售后等全面的服務(wù)，力爭以高品質(zhì)、高效率和優(yōu)良的服務(wù)贏得廣大用戶的認(rèn)可。
標(biāo)準(zhǔn)的試劑凈化生產(chǎn)車間：獨立的空氣凈化系統(tǒng)、獨立的純化水系統(tǒng)、獨立的恒溫空調(diào)系統(tǒng)，嚴(yán)格的凈化流程、高標(biāo)準(zhǔn)凈化生產(chǎn)工藝，較大程度保證產(chǎn)品品質(zhì)。
標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備生產(chǎn)車間：引進(jìn)系列先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備及人員，從零部件的生產(chǎn)到機器組裝、調(diào)試、包裝等每一個環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按工藝規(guī)程操作，保障產(chǎn)品質(zhì)量。
標(biāo)準(zhǔn)的科研實驗室：高標(biāo)準(zhǔn)、高起點才有高品質(zhì)，我們的目標(biāo)是開發(fā)出更多新產(chǎn)品服務(wù)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。
抗核抗體聯(lián)合檢測試劑盒，過敏源特異性IgE抗體聯(lián)合檢測試劑盒，液基細(xì)胞(TCT)處理試劑、全自動液基細(xì)胞(TCT)制片機、皮膚過敏檢測試劑、巴氏染色液(快速改良法)細(xì)菌性陰道病檢測試劑盒、化學(xué)發(fā)光法：促黃體生成激素、促卵泡生成激素、雌二醇、睪酮、孕酮等試劑盒
【精子DNA碎片染色試劑盒（SCD染色法）品 名】
精子五聯(lián)檢：精子DNA碎片染色試劑盒（SCD染色法）
【生殖醫(yī)學(xué)】
人類精子DNA的完整程度對于在卵細(xì)胞中傳遞男性基因組起著關(guān)鍵作用。因此，精子DNA碎裂、畸變或者精子染色質(zhì)不穩(wěn)定，均可導(dǎo)致胚胎發(fā)育異?；蛘呓K止，是造成女性流產(chǎn)的zui常見男方因素。有研究證實，約有15%左右的男性不育者精液常規(guī)分析是正常的，但發(fā)現(xiàn)不育者中有近20%的患者有高比率的精子NDA損傷，精子DNA損傷將會影響精子的受精能力、受精卵的分裂以及胚胎發(fā)育，是導(dǎo)致不育的一個重要因素。
【預(yù)期用途】
主要用于成年男性精子DNA完整程度的檢測，分析男性不育及引起女性流產(chǎn)、死胎、畸形等胚胎發(fā)育異常的原因。
【試劑特點】無須特殊儀器，簡單、快速、準(zhǔn)確。
【檢驗原理】
將待測精液標(biāo)本混勻于凝膠中，通過酸變性使精子頭部完整的雙鏈DNA變性為單鏈DNA，DNA完整的精子在經(jīng)過變性和去核蛋白后經(jīng)染色可擴散形成特征性的光暈，而DNA不完整的精子不會產(chǎn)生這種特征性的光暈。醫(yī)生根據(jù)顯微鏡觀察光暈的有無和大小判斷精子的DNA完整程度。DNA完整程度指標(biāo)可作為不育、反復(fù)流產(chǎn)以及胚胎異常病因?qū)W診斷的一種可靠的精子質(zhì)量評價參照指標(biāo)。
【組成成份】
| 規(guī) 格 組 份 | 10人份/盒 | 20人份/盒 | 40人份/盒 |
| 包被載玻片 | 10片 | 20片 | 40片 |
| 易熔凝膠 | 10支 | 20支 | 40支 |
| 稀釋液 | 5ml× 1瓶 | 10ml× 1瓶 | 15ml× 1瓶 |
| 變性液 | 25ml× 1瓶 | 50ml× 1瓶 | 100ml× 1瓶 |
| 裂解液 | 25ml× 1瓶 | 50ml× 1瓶 | 100ml× 1瓶 |
| 染色液A | 10ml× 1瓶 | 20ml× 1瓶 | 40ml× 1瓶 |
| 染色液B | 20ml× 1瓶 | 40ml× 1瓶 | 80ml× 1瓶 |
| 說明書 | 1份 | 1份 | 1份 |
【樣本要求】液化后的新鮮精液或貯存于-20℃的精液標(biāo)本。
【操作方法】
1、將易熔凝膠管置80 ℃孵育20min，待*溶化后，將易熔凝膠管轉(zhuǎn)移至37 ℃恒溫水浴箱中孵育備用。（將80 ℃轉(zhuǎn)移到37 ℃需至少平衡5min方可使用）
2、取100ul液化精液標(biāo)本與200—300ul稀釋液充分混勻，再從中取50ul處理過的精液加入易熔凝膠管中充分混勻，置37 ℃孵育備用。
3、吸取30ul上述配置的精子凝膠混合液，滴在包被載玻片上，立即蓋上蓋玻片，在4 ℃下放置5 min。
4、以“側(cè)抽”的方式小心移除蓋玻片，在室溫條件下滴加1—2ml變性液變性7 min后，棄去變性液。滴加1—2ml裂解液反應(yīng)20min。
5、載玻片水平放置于純化水中3—5 min，其間換水1—2次。
6、將載玻片分別置于70%、90%和100%的乙醇中脫水2 min，取出，空氣自然干燥。
7、加入染色液A 10滴，放置1-2min，再緩慢加染色液B 20滴，以吸耳球吹打混勻染液，染色15min后，用流水緩緩沖洗，自然干燥或吹干，在普通光鏡下觀察結(jié)果。
注意：所有操作過程中，均要求載玻片處于水平狀態(tài)。
【染色結(jié)果】
DNA完整無碎片的精子形成大和中光暈；DNA斷裂為碎片的精子形成小和無光暈；DNA不完整的精子不會產(chǎn)生光暈。
見下圖：圖①為精子DNA碎片判定標(biāo)準(zhǔn)，其中A為精子頭部zui小直徑，B為單側(cè)光暈厚度，當(dāng)B≤A（即光暈太小或無光暈）則表明精子存在DNA碎片。②③為DNA完整的精子，④⑤為存在DNA碎片的精子。
鏡檢結(jié)果：
【參考值】精子DNA完整率（%）＞75%或精子DNA碎片率（%）＜25%
【注意事項】
1、操作過程對實驗條件要求較高，各個環(huán)節(jié)需準(zhǔn)確控制。
2、檢測樣本為液化后的新鮮精液或貯存于-20℃的精液標(biāo)本，過期或未按貯存要求存放的標(biāo)本不能用于檢測。
3、精液中圓形的各類細(xì)胞經(jīng)過變性后，形態(tài)變化較大，須注意與精子相鑒別，不要將其計入精子之列。
4、每次試劑使用后，請迅速蓋好密封保存，以免揮發(fā)及影響效果。
5、使用前應(yīng)詳細(xì)閱讀使用說明書及產(chǎn)品包裝標(biāo)識，在有效期內(nèi)使用，并做好個人衛(wèi)生防護，若變性液與裂解液不慎與皮膚接觸或濺入眼睛，立即用大量清水沖洗并及時診治。
6、生產(chǎn)批號、有效期見外包裝。
7、染色廢液、廢瓶或使用后標(biāo)本按醫(yī)療廢棄物處理。
【基本信息】
產(chǎn)品注冊證號：閩明食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1400018號
執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/閩明0030-2013
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號：閩食藥管械生產(chǎn)許第20110297號
規(guī) 格：10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒
存儲條件及有效期：試劑盒于2-8℃避光保存，有效期12個月。
【附錄】
影響精子受精或男性不育的因素
1.精子死亡率過高
2.精子畸形率過高
3.精子成熟率過低
4.精子染色體異常
5.精子數(shù)量過少
6.精子活動力過低
7.精子液化能力過低
三明市和眾生物技術(shù)有限公司——生殖醫(yī)學(xué)檢測試劑盒系列
1、精子DNA檢測試劑盒
2、精子DNA碎片檢測試劑盒
3、精子活性檢測試劑盒
4、精子形態(tài)學(xué)檢測試劑盒
5、精子核蛋白檢測試劑盒
五項聯(lián)合檢測，診斷分析精子的受精及生育能力，無須儀器，簡單、快速、準(zhǔn)確，不孕不育科的*診斷方案。公司：www.fjhzsw.com
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