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化工儀器網(wǎng)>產品展廳>實驗室常用設備>凈化/清洗/消毒>其它凈化/清洗/消毒>kl221 坤靈案例中心-食品生產企業(yè)QS無塵車間認證質量手冊范本

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kl221 坤靈案例中心-食品生產企業(yè)QS無塵車間認證質量手冊范本

具體成交價以合同協(xié)議為準

聯(lián)系我們時請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息,謝謝!


    廣東坤靈凈化設備有限公司成立于2008年,正式注冊于2010年,注冊資金1000萬人民幣。“坤靈”一步一腳印逐步成為潔凈企業(yè)發(fā)展之星。

    坤靈公司專業(yè)從事空氣凈化設備的生產銷售。憑借近十年的努力,坤靈企業(yè)在食品、生物化工、醫(yī)藥、化妝品、保健品、微電子、科研教學等凈化領域,都有“坤靈”品牌凈化設備的供應;對我國建造GMP潔凈廠房、QS潔凈廠房、工業(yè)潔凈車間、無菌室、生物安全實驗室等標準潔凈廠房及配套潔凈設備,貢獻了“坤靈”人一份力量。坤靈企業(yè)按標準建立并健全了產品質量管理體系,產品榮獲十多項國家;并組建了一支高素質的產品研發(fā)隊伍,秉承真誠守信、認真嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L、不斷提高和完善自我,堅持以“*的工藝、優(yōu)質的產品、合理的價格、較好的服務滿足于凈化市場”的經營理念。  

初效過濾器,中效過濾器,高效過濾器,風淋室,貨淋室,傳遞窗,F(xiàn)FU(送風單元),潔凈棚,超凈工作臺,無塵車間,高效送風口

無塵車間各級各類人員崗位責任制

1、目的

  明確規(guī)定各級各類人員的崗位職責,確保本公司產品質量體系的順利進行。

2、適用范圍

  適用于本公司各級各類人員崗位責任的明確。

3、職責

各級各類人員必須嚴格執(zhí)行和遵守各自的崗位制度。

4、工作程序

41

411負責在本公司中貫徹執(zhí)行國家有關產品衛(wèi)生質量的法律、法規(guī)、方針、政策等。

412確定并頒布本公司衛(wèi)生質量方針和目標,組織建立衛(wèi)生質量體系,并使之持續(xù)有效地運行。

413負責配備建立及運行衛(wèi)生質量體系所需的資源。

414負責主持對衛(wèi)生質量體系的內部審核。

415抓好本公司和產品質量有關的各項基礎管理工作。

42質量副總

421協(xié)助總管理衛(wèi)生質量各方面的工作,具體負責日常事務。

422負責貫徹總下達的有關技術管理、衛(wèi)生質量及檢驗方面的批示或指令。

423協(xié)助總解決生產中出現(xiàn)重大工藝、技術問題和重大產品衛(wèi)生質量問題。

424協(xié)助總抓好生產管理,檢查衛(wèi)生質量體系的運行情況,并定期向總匯報。

43質量部長

431負責組織本公司衛(wèi)生質量體系的日常運作管理,負責組織本公司衛(wèi)生質量管理文件的編寫、修改和日常使用管理。

432負責組織質量部按規(guī)定程序對原輔材料、包裝材料、半成品和成品的衛(wèi)生質量指標進行抽樣檢驗。

433負責安排按程序對生產用水進行日常監(jiān)測,對生產設備工器具的清潔進行監(jiān)督檢查。

434負責組織制定本公司產品的檢驗規(guī)程。

435負責組織對公司的檢驗計量儀器的定期校準工作。

436積極組織開展群眾性的衛(wèi)生質量管理活動。

437負責組織本公司新產品的開發(fā)設計,新技術,新工藝的研究及推廣應用、收集信息、改進和提高產品質量。

438負責組織制訂工藝規(guī)程和崗位技術衛(wèi)生操作規(guī)程。

439負責組織制訂設備和工器具清潔制度及清潔消毒規(guī)程。

4310組織HACCP小組制訂HACCP計劃。

4311確定本公司使用的各類衛(wèi)生質量標準。

4312負責組織解決產品在生產過程中環(huán)節(jié)出現(xiàn)的工藝問題及衛(wèi)生質量關鍵問題。

44檢驗人員

441嚴格按各檢驗規(guī)程按時對各原輔料、包裝物料、半成品和成品的衛(wèi)生質量進行檢驗,并根據(jù)檢驗結果判定合格否。

442嚴格按程序對生產用水進行日常監(jiān)測、對生產設備、工器具的清潔狀況進行檢查。

4143檢驗人員進入無塵車間時,應遵守無塵車間各個衛(wèi)生質量管理制度。

444正確使用檢驗設備儀器,并做好維護保養(yǎng)工作。

45生產部長崗位責任制

451負責按質按量地完成公司里下達的各項生產任務。

452負責具體組織實施各項生產過程的衛(wèi)生質量控制措施。

453負責保持廠區(qū)環(huán)境、無塵車間、生產設備及工器具的清潔工作。

454負責無塵車間生產加工人員的日常衛(wèi)生監(jiān)督。

455負責完成各項經濟技術指標。

456認真搞好無塵車間各項管理。

46班、組長

461負責組織全體職工按質按量完成無塵車間下達各項生產任務。

462完成無塵車間下達各項經濟技術指標。

463負責職工的日常衛(wèi)生的檢查、監(jiān)督。

464負責監(jiān)督檢查職工遵守有關崗位衛(wèi)生操作規(guī)程、清潔規(guī)程及各種衛(wèi)生質量管理制度的情況,確保加工質量。

46.5督促操作者正確使用各種設備、工具器,并做好維護保養(yǎng)工作。

47生產工人

471努力完成無塵車間或線段下達的品種、質量、數(shù)量計劃。

472嚴格按照有關工藝規(guī)程、崗位衛(wèi)生操作規(guī)程、清潔規(guī)程進行操作和生產。

473嚴格遵守各個衛(wèi)生質量管理制度。

474正確使用各種設備、工具器,并做好維護保養(yǎng)工作。

48企管部部長

481負責組織對職工的衛(wèi)生培訓工作。

482負責組織建立職工健康檔案和定期健康體檢工作。

484負責組織協(xié)調和人事安排工作

49物流部長

491負責根據(jù)采購計劃安排原料、輔料及其它物資的采購,保證所購材料的質量。

492負責組織對分供方的評審。

493負責對原材料、半成品、成品的入庫驗收、貯存、搬運、包裝、防護與交付等方面的衛(wèi)生質量管理。

410設備部部長崗位責任制

4101負責本公司機械動力設備的統(tǒng)一管理。

4102負責組織全廠機械動力設備的日常維護和保養(yǎng)工作。

4103負責保證全廠用電、用水的供應。

4104負責組織制訂設備維護計劃,并組織進行機械設備的維修工作。

4105組織各種調和事故的調查、分析工作,并提出處理意見。

4.7.6負責公司的計量器具的管理工作。

4.11銷售部部長職責

4.11.1負責公司產品銷售工作

4.11.2負責公司產品銷售記錄及產品質量追蹤信息的收集和提供。

4.11.2負責公司產品售后服務工作。

 

 

原輔材料采購、驗證控制

1、   目的

為確保采購的原輔材料能滿足本公司產品質量的要求。

2、范圍

適用于本公司對影響產品質量的原輔材料采購的控制。

3、職責

a) 物流部根據(jù)生產部門提供的《采購計劃》報批并實施采購同時索取“三證”(營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、檢驗報告)。

b) 質量部負責提供采購產品的技術標準及要求同時驗證。

c) 倉庫保管員負責進貨的報檢和存放管理。

d) 總負責《采購計劃》的審批。

4、工作流程

41所進貨物入廠后,由保管員及時報檢,填寫《請驗單》送達質量部。

42質檢員接到《請驗單》后,應立即做好檢驗與試驗準備工作,并簽名確認。

43檢驗

431正常情況下,采用正常檢驗方式。

432若供應方不按合同要求控制質量、提供的質量合格證明文件不足時,則加嚴檢驗,但須經質量部長批準。

433若供應嚴格按合同要求控制質量且質量合格證明文件齊全,則可放寬檢驗,但需經質量部長批準。

434抽樣、檢驗和判定按相關標準執(zhí)行。

435經過檢驗與判定后,合格的出具合格證明,不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。

44《原輔材料檢驗報告單》

441《原輔材料檢驗報告單》包括但不限以下內容:

1)、檢驗時間

2)、檢驗內容

3)、檢驗結果

4)、檢驗人

5)、審批人

442《原輔材料檢驗報告單》一式二份,檢驗員填寫,質量部長確認簽名,一份送倉庫,一份留底。

45倉管人員接到《原輔材料檢驗報告單》后,對合格品可辦理入庫手續(xù),不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。

46緊急放行:通常不允許使用未經檢驗合格的進貨產品,確因生產急需而又不及檢驗時。若不符合要求又能及時追回,方可放行。

461緊急放行必須由生產部申請,經質量部長審核,總批準。

462質量部長生產無塵車間檢驗員進行監(jiān)督,以便進行檢驗處理。

 

員工培訓制度

1、計劃的編制與實施

11企管部負責編寫與實施《年度員工培訓計劃》。

12計劃實施期為每年生產停機期。

13企管部于每期培訓后進行考試、考核或予以資格確認。

14企管部定期對班組或個人質量目標完成情況進行考核

1、5合部每年對培訓考核員工做出資格認定。

16各部門提出本部門提出計劃,并報請企管部配合實施。

2.行政管理人員培訓

21參加人員

與質量有關行政管理人員(主要為部門負責人)。

22培訓內容

質量管理基礎知識,質量體系相關文件、內部質量體系審核。

23考試(核)

231考試同培訓內容

3、技術人員培訓

3、1參加人員

技術、檢(試)驗人員以及市場調研、物流、生產部門負責人。

32培訓內容

321質量管理專業(yè)知識,包括質量手冊、質量程序文件、作業(yè)文件、質量記錄、SSOP、HACCP原理及應用。

322統(tǒng)計技術應用,包括工序能力研究、統(tǒng)計抽樣檢驗質量控制圖。

323再提高教育,包括辦公自動化,專業(yè)新知識新技術。

33考試(核)

331考試同培訓內容

332考核本專業(yè)(崗位)或本部門質量指標完成情況。

4、   生產監(jiān)督管理人員和操作工及維修工

41參加人員

生產無塵車間、設備部的員工

42培訓內容

421作業(yè)文件包括設備、儀器工器具操作規(guī)程、作業(yè)指導書、檢(試)驗標準、產品標準、生產工藝文件、生產環(huán)境衛(wèi)生和安全管理制度、安全生產常識。

422崗位技能包括常見故障處理方法、叉車駕駛。

43考試(核)

431考試同培訓內容

432考試(核)和崗位技能考核均合格予以資格確認。

5、新員工上崗和轉崗

51參加人員

新員工、原員工轉崗

52培訓內容

521新員工的培訓內容包括相關崗位職責與作業(yè)要求、生產衛(wèi)生與安全要求、質量意識。

522轉崗員工的培訓內容為相關崗位職責與作業(yè)要求。

53由用人部門負責上述員工培訓。

54考試(核)

541新員工經試用期考核,期滿進行崗位技能和操作考試。

542轉崗員工經培訓考試。

6、特定工程

61參加人員

特定工種(工作)員工[關鍵工序(位)、特殊工種(鍋爐、電氣、駕駛)、檢(試驗)、質量審核]

62培訓內容

新員工的培訓內容包括相關崗位職責與作業(yè)要求、生產衛(wèi)生與安全要求、質量意識。

63考試(核)

631考試同培訓內容

采取部門或外聘培訓、內部和社會結合考核,并取得相應證明及進行資格確認。

7、全員培訓

71參加人員

全體員工

72培訓內容

721質量意識和工作質量及崗位責任與影響。

722其它

73考核

個人或班組完成質量目標情況。

8.培訓安排

81由部門提出人員、內容、時間要求。

82企管部綜合平衡編制計劃。

83部門配合具體實施。

84以停機期重點安排,具體時間依培訓內容確定。

9、獎罰

91根據(jù)培訓考試和崗位技能考核成績予以獎懲。

92培訓考試和考核均合格予以崗位資格確認,準予正式定崗或轉崗。

93考試或考核不合格限期補考,仍未合格予以試崗培訓或調離崗位,直到予以辭退。

94特定工種(工作)員工考試不合格不予補考,予以調離崗位或辭退。

 

  

文件管理制度

1、目的

為保證本企業(yè)質量管理體系運行有關的文件得到控制,使各使用場所均能得到相應文件的有效版本,特制訂本制度。

2、適用范圍

本制定適用于本企業(yè)與質量管理體系有關的所有文件的管理。

3、職責

31企管部是文件控制的歸口管理部門,負責管理性文件和技術、作業(yè)文件的發(fā)放和管理;

32各部門負責本部門有關的各種文件的編寫和控制;

33外來文件由企管部負責相關文件的收集、備案、發(fā)放及跟蹤管理。

4、工作程序

41文件的分類

411質量管理文件

a、    質量手冊:指導企業(yè)質量行為的綱領文件;

b   質量管理程序,管理制度:闡述本企業(yè)對各質量管理過程的規(guī)定,明確控制的目的、范圍、各部門職責和具體工作程序的文件;

412技術性文件:原材料質量標準、產品技術標準、工藝規(guī)程、各工序崗位作業(yè)指導書、工藝衛(wèi)生實施細則、檢驗方法標準、儀器設備操作規(guī)程,檢驗計劃、檢驗驗收規(guī)則等技術作業(yè)文件;

 

413外來文件:包括本企業(yè)適用的法律、法規(guī)、規(guī)章及相關的國家、行業(yè)標準及國外標準,接受顧客提供的標準、資料、規(guī)范等。

42文件的編寫、審核、批準

421文件編寫:各類文件由各分管部門組織人員進行編寫、質量手冊,質量方針,質量目標由總提出。

422文件的審批

4.2.2.1文件審批人員對文件的適用性和有效性負責。

4.2.2.2審批部門或人員有權將不符合要求的文件注明原因后退回起草部門重新修訂。

43文件的發(fā)放

431根據(jù)文件的使用范圍,由文件管理部門在“文件發(fā)放審批記錄表”中確定發(fā)放范圍和發(fā)放數(shù)量。

432受控文件發(fā)放前的標識

經批準的管理性、技術性、外來文件,由發(fā)放部門加蓋“受控”章,并注明分發(fā)號,做好發(fā)放記錄,便于追溯。

44文件更改

441更改文件:在原文件上直接劃改,將原文件更改部分換頁,將原文件換版。

442在使用中發(fā)現(xiàn)有不適用的條文時,使用部門可提出更改申請。填寫“文件更改申請”單,注明提出部門、文件名稱、編號、更改原因、文件原內容、建議更改內容等,報文件原編制部門,由其按規(guī)定進行審批。

 

45文件的銷毀、

451受控文件作廢或失效時,由文件管理部門及時從所有發(fā)放或使用現(xiàn)場收回并作好記錄。

452已作廢文件有參考價值需要存檔,應加蓋“作廢”章。

453作廢文件集中銷毀,報原文件批準人批準,并作好銷毀記錄。

46文件的日常管理

461文件的使用部門和人員,不得隨意涂改或損壞文件,不允許丟失。

462未經文件發(fā)放部門的許可,使用者不準私自復印文件,更不準外借。

463文件的編制部門為該文件的歸檔部門,對存檔文件應注意防火、防潮、防蛀和防盜,保持文件清晰,便于查閱。

464對于各種時效性文件、臨時性文件,如各類計劃、工藝通知書等,按使用期給予以控制,過期自動失效。

47外來文件的控制

對于外來文件經識別、確認后由主管部門進行文件的發(fā)放和管理。

 

 

質量方針

                                    科技、誠信為本

質量*、客戶*、

服務*、顧客滿意。

質量目標

  

產品生產合格率*

顧客投訴處理率*

顧客滿意度逐年提高

 

 

  

 

為保持質量管理體系有效運行,確保產品質量滿足顧客要求,經研究決定,自即日起由XXX同志擔任本公司質量責任人,具有以下職責和權限:

1、協(xié)助貫徹有關法律、法規(guī)和規(guī)章,制定并實施本公司的質量方針、質量目標:

2、負責本公司質量管理體系的建立、實施和保持,組織質量管理體系文件、各項管理制度的編制、實施,負責協(xié)調、監(jiān)督各部門質量職能執(zhí)行情況;

3、負責處理生產過程中與質量有關的問題,對產品zui終質量負全責;

4、提出質量工作計劃和質量改進的需求;

5、代表本企業(yè)就質量管理體系和產品質量方面事宜與外部各方進行。

 

 

    廣東坤靈凈化設備有限公司主要專業(yè)從事生產風淋室、貨淋室、傳遞窗、FFU(送風單元)、高效送風口、潔凈棚、超凈工作臺、初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、層流罩、各地無塵室、新風柜、移動自凈器、生物安全柜、承接10級-30萬級潔凈室、GMP凈化廠房、電子制藥食品凈化車間、凈化工程;實驗室家具系列:醫(yī)用工作臺,藥品柜,儲物柜,試驗臺,通風柜,邊臺,器械柜、天平架等等。

 

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