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一恒藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱LHH-80SD型號(hào)
- 公司名稱 濟(jì)南鑫雙醫(yī)療器械有限公司
- 品牌
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2017/8/24 9:52:48
- 訪問(wèn)次數(shù) 497
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一恒藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱LHH-80SD型號(hào)產(chǎn)品是新一代藥品穩(wěn)定試驗(yàn)設(shè)備,集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)消化*。突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。
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唐::
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:3570810289
一恒藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱LHH-80SD型號(hào)產(chǎn)品特點(diǎn):
◆人性化設(shè)計(jì)
●順應(yīng)世界環(huán)保潮流、全新無(wú)氟設(shè)計(jì),高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
●微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
●*風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測(cè)試孔。
◆連續(xù)運(yùn)行保證
●兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
◆*
●溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
◆安全功能
●獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室妄全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報(bào)警。
◆進(jìn)口濕度傳感器
●選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
◆紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
●紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。
◆光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制(選配)
●突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無(wú)法監(jiān)測(cè)和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測(cè)并無(wú)級(jí)可調(diào)減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
●當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。
●控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分。
●資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
●具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
●具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開(kāi)關(guān)機(jī)等功能。
滿足標(biāo)準(zhǔn):
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*,zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★*留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60+5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75+5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度:4500+500LX
※ 以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考
技術(shù)參數(shù):(※性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH)
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | |
型號(hào) 參數(shù) | LHH-80SD | LHH-80SDP |
控溫范圍 | 0~65℃ | |
溫度波動(dòng)度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |
濕度范圍/偏差 | 40~95%RH/±3%RH | |
光照強(qiáng)度/誤差 | 無(wú) | |
定時(shí)范圍 | 1~99小時(shí) | 每段1~99小時(shí) |
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 一組獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī) | |
控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式觸摸屏控制器 |
傳感器 | Pt100鉑電阻電容式濕度傳感器 | |
工作環(huán)境溫度 | RT+5~30℃ | |
電源 | AC220V±10%50HZ | |
功率 | 1700W | |
容積 | 80L | |
內(nèi)膽尺寸(mm)W*D*H | 400*400*500 | |
外形尺寸(mm)W*D*H | 550*790*1080 | |
載物托盤(標(biāo)配) | 2塊 | |
安全裝置 | 壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、缺水保護(hù) | |
備注 | 1、 SD/GSD系列已配針式80列紙打印機(jī)。 2、 SDP/GSP系列已配嵌入式微型打印機(jī)。 3、 可選配RM10/C高精度數(shù)字記錄儀。 4、 GP/GSD/GSP系列已配有光照度監(jiān)測(cè)儀。 5、 GSD/GSP系列可選配兩層光照度控制。 | |
價(jià)格 | RMB28800 | RMB39800 |
注:※LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī),LHH-500GSP可選配兩層光照強(qiáng)度控制。
※綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可選配光照測(cè)試儀。
提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù):
※ 可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的*穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn)、以保證溫濕度數(shù)據(jù)的*準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求。
※ 可提供上海*第三方測(cè)試報(bào)告(RMB:2000元)選配
選購(gòu)件:
1、無(wú)紙記錄儀(通用型) RMB2500
2、高精度數(shù)字記錄儀(富士PE-2) RMB6000
3、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) RMB2500
4、無(wú)線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) RMB2500
5、紫外殺菌系統(tǒng) RMB600
6、提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù) RMB2000
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我公司還生產(chǎn)生物安全柜、高壓滅菌器、純水機(jī)、箱體(干燥箱、生化儀培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱)、低溫系列(低溫冰箱、藥品冷藏箱、藥品陰涼柜)、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、天平、離心機(jī)等各種實(shí)驗(yàn)室器材。歡迎詢價(jià)選購(gòu)!
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