抗核抗體聯(lián)合檢測試劑盒
- 公司名稱 三明市和眾生物技術(shù)有限公司
- 品牌
- 型號
- 產(chǎn)地 瀏陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心11棟301
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/4/7 14:52:08
- 訪問次數(shù) 3127
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三明市和眾生物技術(shù)有限公司（簡稱和眾生物），座落于三明市荊東工業(yè)園區(qū)。成立于2011年，公司集科研、生產(chǎn)、銷售及服務為一體的現(xiàn)代化醫(yī)療器械及消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，設有國家標準化凈化（GMP）生產(chǎn)車間、產(chǎn)品研發(fā)中心、產(chǎn)品檢測中心、醫(yī)療設備及診斷試劑生產(chǎn)車間、消毒劑生產(chǎn)車間、抗抑菌生產(chǎn)車間，設有萬級、十萬級車間。是福建省科技型企業(yè)、福建省創(chuàng)新型企業(yè)、三明科技進步先進企業(yè)、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)醫(yī)學檢驗協(xié)會理事單位，福建省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事單位。并獲得國家發(fā)明zhuanli（zhuanli號201510444709.5）、實用新型**十多項，在廈門生物醫(yī)藥港成立了產(chǎn)品研發(fā)中心，并與國內(nèi)多所科研院校有技術(shù)協(xié)作。
公司產(chǎn)品主要有生產(chǎn)生物芯片閱讀儀及診斷試劑、全自動宮頸癌篩查設備及配套診斷試劑、婦科醫(yī)用抗菌劑、閩和眾環(huán)保消毒液及閩和眾手消毒凝膠。公司重點開發(fā)新產(chǎn)品，不斷引進*研發(fā)，為了更好地提高產(chǎn)品質(zhì)量及人員管理素質(zhì)，公司積極引進人才并進行醫(yī)療器械質(zhì)量體系的認證工作，以使整個企業(yè)質(zhì)量管理水平不斷創(chuàng)新。
公司竭誠為廣大用戶提供咨詢、培訓及售后等全面的服務，力爭以高品質(zhì)、高效率和優(yōu)良的服務贏得廣大用戶的認可。
標準的試劑凈化生產(chǎn)車間：獨立的空氣凈化系統(tǒng)、獨立的純化水系統(tǒng)、獨立的恒溫空調(diào)系統(tǒng)，嚴格的凈化流程、高標準凈化生產(chǎn)工藝，較大程度保證產(chǎn)品品質(zhì)。
標準的設備生產(chǎn)車間：引進系列先進生產(chǎn)設備及人員，從零部件的生產(chǎn)到機器組裝、調(diào)試、包裝等每一個環(huán)節(jié)均嚴格按工藝規(guī)程操作，保障產(chǎn)品質(zhì)量。
標準的科研實驗室：高標準、高起點才有高品質(zhì)，我們的目標是開發(fā)出更多新產(chǎn)品服務醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。
抗核抗體聯(lián)合檢測試劑盒，過敏源特異性IgE抗體聯(lián)合檢測試劑盒，液基細胞(TCT)處理試劑、全自動液基細胞(TCT)制片機、皮膚過敏檢測試劑、巴氏染色液(快速改良法)細菌性陰道病檢測試劑盒、化學發(fā)光法：促黃體生成激素、促卵泡生成激素、雌二醇、睪酮、孕酮等試劑盒
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
|---|
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：抗核抗體聯(lián)合檢測試劑盒（斑點酶聯(lián)免疫法）
英文名稱：ANA profile immunoassay Kit(Dot-elisa)
【包裝規(guī)格】
產(chǎn)品型號
檢測項目、規(guī) 格
ANA8
U1-snRNP、SMD1、SSA-52、SSA-60、SSB、SCL-70、Jo-1、Centromere B
10人份/盒20人份/盒
ANA11
Histones、SMD1、U1-snRNP、SSA-52、SSA-60、SSB、SCL-70、
Centromere B、Jo-1、dsDNA、核糖體P蛋白
10人份/盒20人份/盒
ANA16
Histones、SMD1、U1-snRNP、SSA-52、SSA-60、SSB、SCL-70、Centromere B、Jo-1、dsDNA、核糖體P蛋白、核小體、PCNA、AMA-M2、PM/Scl、Mi-2
10人份/盒20人份/盒
【預期用途】
本試劑盒適用于定性檢測人血清中抗可溶性物質(zhì)A（RO/SSA 52KD）抗體、抗可溶性物質(zhì)A（RO/SSA 60KD）抗體、抗可溶性物質(zhì)B（La/SSB）抗體、抗組氨?！猼RNA合成酶（Jo-1）抗體、抗史密斯（SMD1）抗體、抗尿嘧啶—1低分子量核糖核蛋白（U1-snRNP）抗體、抗組蛋白（Histones）抗體、抗雙鏈DNA（dsDNA）抗體、抗著絲粒B蛋白（Centromere B）抗體、抗核糖體P蛋白抗體、抗DNA拓補異構(gòu)酶（SCL-70）抗體、抗核小體抗體、抗增殖細胞核（PCNA）抗體、抗線粒體（AMA-M2）抗體、抗PM/Scl抗體、抗Mi-2抗體等十六個項目。
抗核抗體是一組對細胞核內(nèi)的DNA，RNA，蛋白或這些物質(zhì)的分子復合物的自身抗體。按其核內(nèi)各個分子的性能不同可將各ANA區(qū)分開來，如抗DNA抗體，抗組蛋白抗體，抗非組蛋白抗體，抗核仁抗體等。也可分為抗核不溶性成分抗體、抗核可溶性成分抗體、抗染色體DNA蛋白體、抗核仁抗體。抗核抗體譜(ANAs)對統(tǒng)性紅斑狼瘡( SLE) 、類風濕關(guān)節(jié)炎(RA) 、原發(fā)性干燥綜合征(pSS) 、系統(tǒng)性硬皮病SSc、混合性結(jié)締組織病(MCTD)及皮肌炎和多發(fā)性肌炎( PM /DM)等結(jié)締組織病(CTD)的診斷、鑒別診斷具有重要臨床意義。
【檢驗原理】 利用免疫學原理，通過蛋白生物芯片矩陣的方式，將特異性抗原包被于硝酸纖維素膜上，捕獲血清中的特異性抗體結(jié)合，再通過標記于二抗上過氧化物酶催化底物對特異性抗體進行示蹤。
生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號
【醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號】閩械注準20162400105
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