此產(chǎn)品是科研用途，不屬于醫(yī)療器械

利什曼原蟲金標(biāo)快速診斷試劑

【預(yù)期用途】
   Cortez公司的利什曼原蟲金標(biāo)快速檢測卡是一種用于定性檢測人血清中的內(nèi)臟利什曼蟲抗體的快速免疫層析法。這個試驗用于輔助診斷假定的內(nèi)臟利什曼病 。只能用于專業(yè)的體外診斷。不能用于血液捐獻中心或血液成分制造商。

【摘要與解釋】
內(nèi)臟利什曼病是一種有著高死亡率的嚴(yán)重疾病，它在88個國家包括17個發(fā)達國家都是十分普遍的地方病。在世界上的許多地方，包括巴西，中國，東非，印度以及中東地區(qū)都已成為一個嚴(yán)重的問題。利什曼蟲病也已在地中海地區(qū)包括法國南部，意大利，希臘，西班牙，葡萄牙和非洲北部成為普遍的地方病。在利什曼蟲病流行的地方，由于近代人類的格局，病毒載體（白蛉）和儲主（狗）導(dǎo)致了內(nèi)臟利什曼病的都市化。在歐洲南部，內(nèi)臟利什曼病已成為艾滋（AIDS）病人主要的機遇性感染疾病。

內(nèi)臟利什曼病由杜氏利什曼蟲復(fù)合體的成員引起的，犬科動物被認(rèn)定為傳播的主要儲主。由于抗利什曼蟲藥抗體滴度在急性期很高，血清診斷已被廣泛利用。雖然，利用完整寄生蟲的熒光抗體法（IFAT)或直接凝集實驗（DAT)仍被廣泛的使用，但在實驗室條件下，診斷推薦的方法是通過ELISA法。這些實驗對錐體蟲和分支桿菌有較高的交叉反應(yīng)。

另外，完整的寄生蟲準(zhǔn)備在質(zhì)量上不穩(wěn)定且易變。這個快速試驗用于抗體的定性測定，由杜氏利什曼蟲復(fù)合體寄生蟲成員引起的內(nèi)臟利什曼蟲病特異性重組抗原。

【實驗原理】
Cortez公司的利什曼原蟲金標(biāo)快速檢測卡是一種用于定性檢測人血清中的內(nèi)臟利什曼蟲抗體的膜免疫檢測方法。rK39預(yù)包被在膜的檢測線區(qū)域，雞抗A蛋白在質(zhì)控線區(qū)域。試驗過程中，血清樣品與染色結(jié)合物（A蛋白膠體金結(jié)合物）反應(yīng)，染色結(jié)合物已預(yù)包被在實驗設(shè)備中?；旌衔锿ㄟ^毛細作用在膜上移動，與膜上的重組內(nèi)臟利什曼蟲病抗原反應(yīng)，隨后生成一條紅線。紅線的出現(xiàn)指示結(jié)果為陽性，否則為陰性。不論rK39抗體是否存在，當(dāng)混合物繼續(xù)沿著膜移動到固定的雞抗A蛋白區(qū)域時，質(zhì)控線區(qū)域的紅色線都會出現(xiàn)。這條紅線的出現(xiàn)證實有足夠的樣本數(shù)量和適當(dāng)?shù)牧髁?，并作為試劑的控制?br/>

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