南京冷凍干燥機(jī)FD-1A-50隔板型凍干機(jī)技術(shù)參數(shù):

◆型  號(hào)：FD-1A-50
◆冷凝溫度：-50℃
◆真 空 度：< 15Pa
◆凍干面積：0.12㎡
◆盤裝物料：1.2 升
◆捕水能力：3kg/24h
◆樣 品 盤：Φ200mm×4層
◆電源要求：220V 50Hz 1100W
◆主機(jī)尺寸：405×630×322mm
標(biāo)準(zhǔn)配置
臺(tái)式主機(jī)、2升國產(chǎn)真空泵、普通干燥裝置（樣品盤4個(gè)）

冷凍干燥的基本原理是基于水的三態(tài)變化。水有固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)，三種相態(tài)既可以相互轉(zhuǎn)換又可以共存。 當(dāng)水在三相點(diǎn)（溫度為0.01℃，水蒸氣壓為610.5Pa）時(shí)，水、冰、水蒸氣三者可共存且相互平衡。在高真空狀態(tài)下，利用升華原理，使預(yù)先凍結(jié)的物料中的水分，不經(jīng)過冰的融化，直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去，從而達(dá)到冷凍干燥的目的。 　凍干制品成海綿狀、無干縮、復(fù)水性*、含水分極少，相應(yīng)包裝后可在常溫下長時(shí)間保存和運(yùn)輸。 由于真空冷凍干燥具有其它干燥方法無可比擬的優(yōu)點(diǎn)，因此該技術(shù)問世以來越來越 受到人們的青睞，在、生物制品和食品方面的應(yīng)用已日益廣泛。清、菌種、中西等生物制品多為一些生物活性物質(zhì)，真空冷凍干燥技術(shù)也為保存生物活性提供了良好的解決途徑。

冷凍干燥是將含水物品預(yù)先凍結(jié)，然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長期保存，真空冷凍干燥機(jī)加水后能恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)并保持原由的生化特性。廣泛應(yīng)用于藥品、生物制品、化工及食品工業(yè)，對(duì)于熱敏物質(zhì)如抗菌素、疫苗、制品、酶激素和其它生物制品，冷凍干燥技術(shù)更能顯示其*性。

南京冷凍干燥機(jī)FD-1A-50隔板型凍干機(jī)冷凍干燥的優(yōu)點(diǎn)？

      通常傳統(tǒng)的干燥會(huì)使材料發(fā)生縮小，損壞其細(xì)胞。但冷凍干燥的過程中物品的結(jié)構(gòu)不會(huì)改變，是由于固體成份被堅(jiān)冰支撐著。在冰升華時(shí)，會(huì)留下孔隙在干燥的剩余物質(zhì)里，這樣就很好的保留了樣品的化學(xué)結(jié)構(gòu)及其活性的完整性。

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      凍干在實(shí)驗(yàn)室里有多種作用，它在制藥行業(yè)及生物化學(xué)領(lǐng)域更是*的。那些需要長期保存的物料更離不開它，比如：酶、微生物培養(yǎng)、、激素等，凍干具有長期保藏的穩(wěn)定性，更重要的是不會(huì)破壞樣品的結(jié)構(gòu)與活性。所以，凍干技術(shù)也是化學(xué)分析中的輔助手段。

 如何實(shí)現(xiàn)冷凍干燥？

      在自然情況下，冷凍干燥能夠自然發(fā)生，但此過程非常緩慢并且難以預(yù)測。自從有了冷凍干燥系統(tǒng)，經(jīng)過人們的改進(jìn)、細(xì)分、優(yōu)化，加速了這個(gè)過程。

 冷凍干燥系統(tǒng)的介紹:

基本的冷凍干燥系統(tǒng)包含：

  ▲ 一個(gè)抽真空系統(tǒng)：來克服阻礙因素及加速氣體流動(dòng)；

  ▲ 一個(gè)干燥室或多歧管;

  ▲一個(gè)熱源來供予能量 ;

· ▲一個(gè)低溫冷凝器，使蒸氣壓差化并捕捉蒸氣使之凍結(jié)，防止水蒸氣污染真空泵.

1、空間合理利用

    凍干機(jī)半自動(dòng)進(jìn)出料裝載機(jī)構(gòu)的出現(xiàn)，采用L型布局的特殊設(shè)計(jì)將凍干機(jī)和灌裝機(jī)有效結(jié)合，不僅使占地面積達(dá)到小，與凍干機(jī)之間布置也更容易、更緊湊。同時(shí)，小巧的機(jī)身也規(guī)避了設(shè)備對(duì)灌裝間風(fēng)向的影響，空間得以有效利用，人員操作更簡便。

2、手套箱有效隔離措施

    在新版GMP中首次提到無菌藥品生產(chǎn)隔離的概念,對(duì)無菌藥品的生產(chǎn)也提出新的要求。根據(jù)目前無菌藥品的生產(chǎn)企業(yè)需求現(xiàn)狀分析，*自動(dòng)化技術(shù)與隔離化技術(shù)已經(jīng)成為不可逆的主流趨勢。

    凍干機(jī)半自動(dòng)進(jìn)出料裝載機(jī)構(gòu)的有機(jī)隔離門使整個(gè)系統(tǒng)處在硬隔離中，其隔離屬oRABS，上置的層流使整個(gè)進(jìn)出料過程處于單向流的保護(hù)狀態(tài),*區(qū)域與B級(jí)區(qū)域有效隔離開，限制了操作人員對(duì)*風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的千涉,在規(guī)范操作的同時(shí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量也采取有效的保護(hù)措施。

    操作人員通過隔離手套箱，可以在不打開隔離門的情況下，進(jìn)行生產(chǎn)過程中的一些簡單的操作，相比較于以往的老式凍干機(jī)的大開門式操作，風(fēng)險(xiǎn)控制更加有保障，zui大限度保證無菌藥品的生產(chǎn)安全。

3、清潔維護(hù)更便捷

    實(shí)際生產(chǎn)過程中，設(shè)備的清潔工作在藥品生產(chǎn)周期中占據(jù)重要地位，凍干機(jī)半自動(dòng)進(jìn)出料裝載機(jī)構(gòu)整個(gè)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)簡捷，只配有簡單的氣動(dòng)元件，規(guī)避了傳動(dòng)復(fù)雜結(jié)構(gòu)而造成死角難以清洗的風(fēng)險(xiǎn)。

    設(shè)備停機(jī)后，推進(jìn)機(jī)構(gòu)與過渡橋等均可單獨(dú)移動(dòng)，更方便凍干機(jī)大門打開進(jìn)行內(nèi)部清潔，可有效地將凍干機(jī)進(jìn)行利舊改造。