產(chǎn)品簡介

KB-RC-12A是根據(jù)《中國藥典》和《溶出儀機(jī)械驗證指導(dǎo)原則》的要求而設(shè)計的新型藥物溶出試驗儀。該儀器采用雙排12杯12桿結(jié)構(gòu)形式，并采用*的雙區(qū)設(shè)計，可在實驗溫度相同的情況下，同時分區(qū)進(jìn)行不同種類固體制劑、不同方法、不同轉(zhuǎn)速，不同溶出介質(zhì)體積的藥物溶出度實驗，有效地提高了儀器使用率。同時，可一鍵切換至全溶出實驗?zāi)Ｊ?，進(jìn)行單一批次藥物全溶出曲線試驗。適用于大、中、小型藥品生產(chǎn)廠家、藥物科研院所等進(jìn)行固體制劑藥物溶出試驗的單位或?qū)嶒炇摇?br />該儀器機(jī)頭可電動升降，采用液晶觸摸屏，菜單式操作。本溶出儀具有取樣選點定時提醒、轉(zhuǎn)速分區(qū)顯示、實驗參數(shù)打印、提前預(yù)熱、定時關(guān)機(jī)等功能。水浴箱采用快速插接進(jìn)、出水口，方便水浴箱的拆卸、清洗。

審計追蹤

KB-RC-12A溶出試驗儀內(nèi)置審計追蹤功能，更好的記錄溶出儀使用行為，同時防止人為篡改。
1  權(quán)限分級：包括總管理員、管理員等權(quán)限分級，并具有各自的權(quán)限級別及密碼
2  總管理員具有最高權(quán)限，可以增刪其他級別賬號，修改其他級別賬號密碼，并可以調(diào)用查看溶出儀使用行為記錄
3  行為記錄內(nèi)容：記錄開始實驗時間和參數(shù)，包括賬號和權(quán)限級別；記錄停止實驗時間；記錄系統(tǒng)時間修改情況
4  記錄時長為5年以上
5  使用行為記錄只可調(diào)用查看，不可人為修改，保證了記錄的真實性和完整性

產(chǎn)品參數(shù)

*控制單元：彩色液晶觸控屏，實時狀態(tài)顯示
*結(jié)構(gòu)設(shè)計：*的結(jié)構(gòu)設(shè)計，左右分區(qū)設(shè)計；可同時進(jìn)行兩組不同實驗條件（轉(zhuǎn)速/時間/方法）的溶出度實驗控制設(shè)計
*排水：底部排水，排水*

主要特點

1  電動升降機(jī)頭，用戶可隨時暫停升、降過程，使機(jī)頭懸停于不同高度，自動化程度高。
2  采用電容觸摸屏進(jìn)行儀器控制，觸摸屏無需校準(zhǔn)，使用簡潔方便。
3  水浴箱循環(huán)管路采用*快速接頭，結(jié)構(gòu)精巧、流量大、人體工學(xué)設(shè)計、易于操作，并具有優(yōu)秀的防腐蝕能力，同時便于水浴箱的拆卸及清洗。
4  *的雙區(qū)設(shè)計，可同時進(jìn)行兩組不同實驗條件的溶出度實驗（6杯）。
5  儀器具有超低溫報警（＜3℃）、超高溫報警（＞50℃）及過熱保護(hù)功能。
6  攪拌槳、轉(zhuǎn)桿、轉(zhuǎn)籃均采用不銹鋼材料制造，耐腐蝕性能良好。
7  “溶出試驗”可進(jìn)行分區(qū)進(jìn)行（各6杯）溶出度試驗，亦可進(jìn)行全溶出試驗（12杯）。
8  “基礎(chǔ)設(shè)置”進(jìn)行日期及時間的設(shè)置、溫度校準(zhǔn)以及報告內(nèi)容選擇。
9  “參數(shù)設(shè)置”可保存10組試驗參數(shù)，并可在“溶出試驗”中的“參數(shù)設(shè)置”功能進(jìn)行調(diào)用，亦可隨時修改試驗參數(shù)，便于研究性試驗。
10“定時關(guān)機(jī)”功能可在預(yù)設(shè)時間停止溶出試驗。
11“定時加熱”功能可在預(yù)設(shè)時間為水浴箱開始加熱，節(jié)省實驗時間，提高工作效率。
12 實驗界面內(nèi)，水浴箱顯示實時溫度，如環(huán)境溫度發(fā)生較大變化時，用戶可自行校正。
13用戶上次使用的試驗參數(shù)自動存儲于機(jī)內(nèi)，下次開機(jī)無需重復(fù)設(shè)置。
14儀器內(nèi)置時鐘，可顯示日期及時間，并可自行校正。
15儀器具有試驗參數(shù)報告保存功能，可保存最近的12次試驗參數(shù)，方便使用。
16標(biāo)配密封杯蓋，有效地防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)。
17標(biāo)配12個185mm高度精品溶出杯，12只攪拌槳及12只轉(zhuǎn)籃（包含轉(zhuǎn)桿）。
18可選配打印機(jī)，用戶可打印多組自選實驗參數(shù)，并具有最近12組實驗參數(shù)保存功能。

性能指標(biāo)

KB-RC-12A溶出試驗儀的技術(shù)指標(biāo)和安全性能*符合2015版《中華人民共和國藥典》和《藥物溶出度儀機(jī)械驗證指導(dǎo)原則》的規(guī)定。其各項性能指標(biāo)如下：
1  調(diào)速范圍：（25~250）轉(zhuǎn)/分
2  轉(zhuǎn)速分辨率：1轉(zhuǎn)/分
3  穩(wěn)速誤差：≤±1%（100~250轉(zhuǎn)/分）
4  ≤±2%（50~100轉(zhuǎn)/分）
5  ≤±4%（25~50轉(zhuǎn)/分）
6  水浴調(diào)溫范圍：（5~45）℃（＞室溫）
7  溫度分辨率：0.1℃
8  控溫精度：≤±0.1℃
9  水浴最大溫差：≤0.3℃
10取樣次數(shù)：≤164次
11最小可選取樣周期：1分鐘
12最大可選取樣周期：9999分鐘
13單次實驗最大可選時長：9999分鐘≈166小時≈7天
14計時精度：24小時誤差≤0.18秒，年誤差≤63.1秒
15工作環(huán)境：環(huán)境溫度5—37℃，相對濕度≤80%
16安全性能：符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
17電源要求：220V 50Hz 10A
18額定功率：≤900W
19外形尺寸：1000×480×870mm（L×W×H）
20整機(jī)重量：約100kg

根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù)及溶出儀物理性能（機(jī)械驗證）服務(wù)