產(chǎn)品參數(shù)：

檢測(cè)方法：重組C因子法

內(nèi)容：重組C因子蛋白，反應(yīng)緩沖液，內(nèi)毒素檢測(cè)用水，內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品

保存溫度：2℃–8℃

產(chǎn)品概述：

PyroGene™ 重組C因子試劑盒是一種非動(dòng)物源的LAL鱟試劑替代方案，F(xiàn)DA已許可將其作為一種替代方法。C因子是鱟試劑酶促反應(yīng)的步，C因子結(jié)合內(nèi)毒素后被激活和發(fā)揮絲氨酸蛋白酶酶切活性，從而激活B因子，產(chǎn)生級(jí)聯(lián)反應(yīng)。因此重組生產(chǎn)的C因子，也可以被內(nèi)毒素結(jié)合激活，發(fā)揮酶切活性，切割帶熒光基團(tuán)的合成底物，釋放熒光基團(tuán)。反應(yīng)在96孔板中進(jìn)行，使用380nm波長(zhǎng)激發(fā)、440nm波長(zhǎng)發(fā)射檢測(cè)，在反應(yīng)時(shí)間零點(diǎn)檢測(cè)背景值，37℃孵育1小時(shí)后再測(cè)定反應(yīng)熒光值，扣減得到熒光值差，建立log10濃度和log10熒光值差對(duì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)曲線，通過標(biāo)曲來計(jì)算樣品內(nèi)毒素濃度。

一項(xiàng)全球、多中心的研究顯示：使用PyroGene™從水和其它測(cè)試產(chǎn)品中回收內(nèi)毒素與基于LAL的方法相當(dāng)。試劑盒驗(yàn)證的結(jié)果發(fā)表在藥典論壇36(1)卷（2010年1月-2月）。

重組C因子內(nèi)毒素定量系統(tǒng)包括：PyroGene™ 重組因子C試劑盒，WinKQCL™ 內(nèi)毒素檢測(cè)和分析軟件，熒光酶標(biāo)儀。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

• PyroGene™ 重組C因子試劑盒采用終點(diǎn)分析法，靈敏度0.005-5EU/mL

• 檢測(cè)性高：高通量且分析簡(jiǎn)單，靈敏度更高，且可以有效排除G因子旁路干擾，消除油β-葡聚糖導(dǎo)致的假陽性問題，特異性更好

• 批件穩(wěn)定性好：由于C因子和底物都是可以人工生產(chǎn)，批間能夠得到很好

• 確保供應(yīng)安全：非動(dòng)物源試劑，有效保護(hù)鱟資源，可持續(xù)、可靠的替代檢測(cè)方法，有力補(bǔ)充和替代鱟試劑檢測(cè)方法

• 行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)：繼歐洲藥典（EP）、美國(guó)藥典（USP）、日本藥典（JP）之后，2020版中國(guó)藥典四部9251也將重組C因子方法列為內(nèi)毒素檢測(cè)方法   

場(chǎng)景應(yīng)用：

• 水樣本檢測(cè)，原輔料檢測(cè)，制藥過程樣品檢測(cè)，產(chǎn)品放行檢測(cè)，植物原料樣品，特別適用于有β-葡聚糖干擾的樣品內(nèi)毒素檢測(cè)

訂購信息：