產(chǎn)品介紹

AKTA來自瑞典語，意思是真實(shí)，真正的。它是GE Healthcare系統(tǒng)的名稱，這些系統(tǒng)已經(jīng)讓10多萬個用戶在蛋白純化和分離上實(shí)現(xiàn)突破，取得進(jìn)展。這個驕傲的血統(tǒng)正飛速進(jìn)入新一代——Aktavant生物分子液相色譜。AKTA avant是深入研究以及與您近距離對話的結(jié)晶。您的現(xiàn)狀與需求都是我們的靈感來源。我們傾聽、學(xué)習(xí)，隨后開發(fā)了一個完整的系統(tǒng)，囊括了多個特征及功能，它們的順利工作能讓您實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。這個結(jié)晶就是AKTA avant，生物制藥生產(chǎn)中開發(fā)可放大的、穩(wěn)定可靠層析工藝的較快速、較安全方法。

產(chǎn)品特點(diǎn) ：

可放大：Aktavant生物分子液相色譜能讓您實(shí)現(xiàn)直接、可靠的放大，并系統(tǒng)地預(yù)計(jì)誤差，這樣誤差就不會傳遞下去，影響整個分離規(guī)模的安全性、*性或經(jīng)濟(jì)性。

速度：實(shí)現(xiàn)可靠、充分鑒定的工藝很耗時(shí)。AKTA avant克服了這一點(diǎn)，能夠更快速地了解工藝，并讓您在相同時(shí)間內(nèi)干更多的事情。

安全：如此高速的運(yùn)轉(zhuǎn)常常會帶來更多的差錯。

    AKTA avant讓您獲得可靠的結(jié)果，同時(shí)以符合法規(guī)、無差錯的方式運(yùn)行，有著完整的樣品安全。 AKTAa vant是用于方法探索和純化工藝優(yōu)化的全自動智能型制備層析系統(tǒng)，現(xiàn)有兩個型號。AKTA avant兩款系統(tǒng)具有不同的流速/壓力參數(shù)，但具有相同的硬件裝置。 AKTA avant25系統(tǒng)大設(shè)計(jì)流速為25ml/min，用于填料篩選，方法優(yōu)化和數(shù)百毫克級樣品制備。 AKTA avant150系統(tǒng)大設(shè)計(jì)流速為150ml/min，可用于填料篩選方法優(yōu)化和工藝放大，以及克級樣品的制備。

    的速度 BufferPro實(shí)現(xiàn)的自動化 BufferPro是真正自動化的高級在線緩沖液配制功能，能加快工藝開發(fā)，從而提高通量。

● 方便單個緩沖液的配制，并可篩選合適的緩沖液成分

● 能與相應(yīng)的酸或堿混合，得到真正的緩沖液，并能自動補(bǔ)償溫度及鹽濃度的改變

● 便于快速篩選pH

● 每種緩沖液和pH值節(jié)省30分鐘

    DoE實(shí)現(xiàn)的大信息量、少實(shí)驗(yàn)Design of  Experiments（DoE）是整合在UNICORNTM 6中的強(qiáng)大軟件工具，能讓您從少的實(shí)驗(yàn)中獲得大量的信息。

● 帶您走上自動化工藝開發(fā)的道路。

● 系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，同時(shí)改變所有因素，能顯著減少所需的實(shí)驗(yàn)量。

● 因?yàn)榉治霾町?、噪音和因素間相互作用影響，所以能獲得更為準(zhǔn)確的信息。

● 顯著降低工藝開發(fā)的費(fèi)用。 Method Editor (方法編輯) 的易用性 Method Editor是方法編程的捷徑，它簡單、直觀，但又足夠靈活，初學(xué)者和熟練用戶均可使用。

● 根據(jù)階段來建立方法，每個階段對應(yīng)層析運(yùn)行中的一個步驟。

● 通過在階段庫中拖動和舍棄預(yù)先設(shè)定的階段，來創(chuàng)建方法。

● 盡管UNICORN 6能自動產(chǎn)生編程代碼，但UNICORN賦予高級用戶以靈活性，保留全部的編程控制。 Design of Experiments (DoE) 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) UNICORN 6軟件內(nèi)置 Design of Experiments (DoE)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)功能，這是一個強(qiáng)大的工具用于有效的方法優(yōu)化。傳統(tǒng)的方法優(yōu)化，每次只改變一個實(shí)驗(yàn)參數(shù)，其它參數(shù)不變。而DoE方法，所有選擇的實(shí)驗(yàn)參數(shù)同時(shí)在改變，可以用少量的實(shí)驗(yàn)次數(shù)得到大量的信息，提高產(chǎn)能。因?yàn)镈oE是無縫整合在UNICORN 6軟件內(nèi)，所以可以自動生成方法，便于快速、高效的工藝摸索和方法優(yōu)化。

DoE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)流程包括下面三種應(yīng)用：

● 實(shí)驗(yàn)參數(shù)的篩選: 找到工藝或?qū)嶒?yàn)方法中對結(jié)果有重要影響的實(shí)驗(yàn)參數(shù)

● 實(shí)驗(yàn)參數(shù)的優(yōu)化: 找到工藝或?qū)嶒?yàn)方法中實(shí)驗(yàn)參數(shù)的優(yōu)化范圍

● 穩(wěn)健工藝的測試: 微調(diào)實(shí)驗(yàn)參數(shù)，評價(jià)工藝或?qū)嶒?yàn)室方法的穩(wěn)定性

     用BufferPro自動在線配緩沖液，減少手工操作，提高產(chǎn)能。BufferPro 可用于自動篩選 pH ，找到合適的緩沖液組成。篩選時(shí)，掃描一個寬廣的pH范圍，pH跨度大。優(yōu)化時(shí)，需要縮小pH跨度。BufferPro 避免了耗時(shí)的緩沖液配制和手動滴定改變pH。只需準(zhǔn)備貯備液，便于儲存和重復(fù)使用。并可節(jié)省時(shí)間，減少化學(xué)污染物。BufferPro 采用改進(jìn)的配制緩沖液算法，增加了更多的配方（26種），自動補(bǔ)償穩(wěn)定和離子強(qiáng)度的變化。BufferPro 更像真正的配制緩沖液，用共軛的酸或堿滴定，模擬手動配緩沖液的過程，提高緩沖能力和可放大性。BufferPro 允許手動設(shè)置緩沖液濃度。采用全新的四元閥實(shí)現(xiàn)BufferPro功能，可以實(shí)時(shí)在線顯示每種溶液（緩沖液、酸或堿、水、鹽）進(jìn)入的百分比。的安全性：內(nèi)置的組分收集器確保真正的樣品完整，帶有污染物防護(hù)和溫度控制的組分收集器確保樣品盡可能地純。

● 溫度控制確保了溫度隨時(shí)間而穩(wěn)定，避免了冷凝。

● 容量比Frac-950提高了30%，架子可置于托盤上的任意位置。

● 自動檢測試管架類型，用戶一旦錯配，會立即警告。

    符合法規(guī)的同時(shí)更快速工作 UNICORN 6符合FDA 21 CFR Part 11，并具有系統(tǒng)審查跟蹤、電子簽名和電子記錄等特征。

● 結(jié)果儲存在單個固定不變的數(shù)據(jù)庫中。

● 可設(shè)定每個用戶的訪問權(quán)限，并有密碼保護(hù)。進(jìn)行中的工藝可鎖定成無人值守操作，避免未經(jīng)許可干擾的風(fēng)險(xiǎn)。

● 驗(yàn)證支持文件可通過法規(guī)支持服務(wù)的審查和*軟件來獲得。 UniTag掃描實(shí)現(xiàn)完整的可追蹤性 你拋棄的信息越多，你就越有可能得出準(zhǔn)確的結(jié)論，這是顯而易見的。UniTag掃描讓您輕松追蹤柱和運(yùn)行數(shù)據(jù)，賦予您合適的輸入量，讓您的結(jié)論更準(zhǔn)確。

● 單個柱是利用二維碼來識別的，關(guān)鍵的柱性能參數(shù)自動保存在柱歷史中。

● 可設(shè)定通知限度，例如，規(guī)定柱在兩次清洗之間可運(yùn)行的次數(shù)。

● 該進(jìn)行柱維護(hù)時(shí)通知用戶。 測量壓力差可靠的保護(hù)層析柱 在的生產(chǎn)水平下運(yùn)行系統(tǒng)對您很有利。同時(shí)，它也對確保系統(tǒng)的安全性極其重要。

● 兩個壓力傳感器保護(hù)層析柱和層析填料，避免過壓。

● 傳感器整合在柱閥門中，以實(shí)現(xiàn)真正的壓力測量。

● 采用大規(guī)模生產(chǎn)用儀器的方式測量壓力差。

    Column Logbook 和 UniTags 為提高操作的安全性，UNICORN 6 軟件增加了Column Logbook?？梢宰粉欀匾膶游鲋瓦\(yùn)行的結(jié)果，提供可追溯性和操作的安全性。大多數(shù)GE Healthcare 的預(yù)裝柱都有二維碼標(biāo)識，每個層析柱可以用二維碼讀碼器識別，也可手動輸入，便于UNICORN 6 軟件追蹤。UniTag 標(biāo)簽上印有二維碼，可用于不帶標(biāo)簽的預(yù)裝柱或客戶自行裝填的層析柱。為追蹤每個層析柱，每次運(yùn)行的數(shù)據(jù)都被記錄，記錄每根層析柱的總運(yùn)行次數(shù)、大柱壓差。也可設(shè)定提醒，如定義在位清洗后運(yùn)行的次數(shù)。在Column Logbook中，點(diǎn)擊Column History，提供使用該柱的所有運(yùn)行實(shí)驗(yàn)列表。除 Column Logbook, UNICORN 6軟件還采用電子簽名、密碼保護(hù)和審計(jì)核查確保安全性。UNICORN 6 是符合 21 CFR part 11。 柱壓差 為提高操作的安全性，在運(yùn)行時(shí)連續(xù)測定柱前壓和柱后壓，直接給出加在填料上的柱壓差。在裝柱時(shí)，可以直接用柱壓差來監(jiān)控恒壓裝柱，確保壓差不變，調(diào)整裝柱流速。運(yùn)行時(shí)，也可監(jiān)控壓差，調(diào)整流速，避免填料超壓，同時(shí)能讓填料較有效的發(fā)揮潛能。 各種夾子 用于固定溶液瓶、層析柱和管道，確保安全操作。 的可擴(kuò)展性 UNICORN 6是內(nèi)置可放大特性的控制軟件平臺，方便了不同規(guī)模間的工藝轉(zhuǎn)移。此外，它能按不同的柱體積輕松快速地編程為方法，從而支持了靈活可靠的放大。AKTA avant包含了三個組件，能確?？煽抗に嚨钠椒€(wěn)切換。 更高標(biāo)準(zhǔn)的智能UNICORN 6 高度智能的UNICORN軟件內(nèi)置應(yīng)用知識，能計(jì)劃、執(zhí)行并分析所有規(guī)模的層析。UNICORN 6在研發(fā)和生產(chǎn)規(guī)模同樣透明。由于方法創(chuàng)建簡單，新的用戶界面實(shí)際上能節(jié)省一天的工作。還能將軟件學(xué)習(xí)的時(shí)間減少一半以上！

● 增強(qiáng)流程靈活性，方法編輯更簡單。

● 使用更方便和可視化設(shè)計(jì)好。

● 新增柱操作和統(tǒng)計(jì)學(xué)功能。

● 上佳管理方法、結(jié)果、數(shù)據(jù)、步驟等。

    發(fā)掘現(xiàn)代BioProcess^TM填料的優(yōu)勢 CaptoTM和MabSelect^TM等填料是特地為滿足當(dāng)今工業(yè)生產(chǎn)的需求而設(shè)計(jì)。BioProcess填料是根據(jù)驗(yàn)證過的方法而生產(chǎn)的，并經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制測試，能實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵的工藝性能參數(shù)。同時(shí)附有法規(guī)支持文件。

● AKTA avant的流速和壓力參數(shù)支持BioProcess填料，如MabSelect和Capto。

● AKTA avant，再加上BioProcess填料，能縮短工藝摸索，而體積通量高，放大過程透明。 HiScreenTM 預(yù)裝柱尺寸能輕松放大 HiScreen柱是為方法優(yōu)化而設(shè)計(jì)，擁有額外的靈活性，能夠轉(zhuǎn)化成大規(guī)模生產(chǎn)。HiScreen柱預(yù)填充了多種現(xiàn)代BioProcess填料，能夠反復(fù)使用，且結(jié)果可重復(fù)性高。

● HiScreen柱的柱床體積小，減少了樣品和緩沖液消耗，帶來快速可重復(fù)的結(jié)果。

● 10cm柱床較常用于方法優(yōu)化和參數(shù)篩選。如果需要20cm柱床，兩種柱可串聯(lián)連接。

● 利用HiScreen預(yù)裝柱，來取代自行裝柱，能節(jié)省一天的工作。

系統(tǒng)指標(biāo)

儀器尺寸(長×寬×高)： 860×710×660mm

重量： 116kg

工作溫度： 4-35度

相對濕度： 20-95%，無冷凝水

功率： 1100W (其中儀器是800W，電腦是300W)

內(nèi)置壓力感應(yīng)器： 系統(tǒng)泵、樣品泵、柱前、柱后各一個

內(nèi)置氣泡感應(yīng)器： 樣品入口、A泵、B泵溶液入口各一個

紫外監(jiān)測范圍： -6到6AU

電導(dǎo)檢測精度： ±0.01mS/cm 或 ±2%

溫度監(jiān)測器范圍： 0-99度，精度±1.5度 (4-45度) pH

監(jiān)測器范圍： 0-14pH單位，精度±0.1pH單位 (pH2-12)

收集器收集體積范圍： 0.1-50ml

內(nèi)置收集器可選的放置試管架和深孔盤架：

● 3 ml 管架 (容量：40 個)

● 8 ml 管架 (容量：24 個)

● 15 ml 管架 (容量：15 個)

● 50 ml 管架 (容量：6 個)

● 24 深孔盤架 (容量：24 個)

● 48 深孔盤架 (容量：48 個)

● 96 深孔盤架 (容量：96 個)