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Lung-Me 肺癌甲基化人SHOX2、RASSF1A檢測試劑盒

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

聯(lián)系我們時請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息,謝謝!


(簡稱“透景生命”)成立于2003年,公司位于有“中國藥谷”之稱的上海張江高科技園區(qū)。

透景生命于2017年4月12日成功上市,代碼:300642。

透景生命立足于自主創(chuàng)新,構(gòu)建了高通量流式熒光雜交技術(shù)平臺、高通量流式免疫熒光技術(shù)平臺、多重?zé)晒釶CR技術(shù)平臺、化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)平臺等多個技術(shù)平臺。各平臺互為補充,各有所長:高通量流式熒光技術(shù)平臺具有一次檢測多種指標(biāo)、并行檢測通量高、檢測速度快等顯著特點,可以廣泛應(yīng)用于多指標(biāo)聯(lián)檢產(chǎn)品的開發(fā);化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺具有靈敏度高、特異性強、線性范圍寬、自動化程度高等優(yōu)勢,適用于單指標(biāo)免疫診斷產(chǎn)品的開發(fā);多重?zé)晒釶CR平臺主要用于分子產(chǎn)品的開發(fā);同時透景在2018年隆重推出"日立-透景兼容性流水線",實現(xiàn)實驗室全自動化。

透景生命在腫瘤檢測、宮頸癌篩查、DNA甲基化檢測、男性不育和優(yōu)生優(yōu)育等多個領(lǐng)域推出了眾多系列化創(chuàng)新性產(chǎn)品,已成為國內(nèi)乃至上腫瘤標(biāo)志物和HPV檢測領(lǐng)域中檢測項目齊全、技術(shù)靠前的公司。透景科技已累計獲得50余項醫(yī)療器械注冊證書,產(chǎn)品涉及腫瘤標(biāo)志物、宮頸癌篩查、肺癌DNA甲基化、男性不育、基因突變檢測、優(yōu)生優(yōu)育、腫瘤質(zhì)控品等。


腫瘤標(biāo)志物系列檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品涉及AFP、CEA、CA242、CA125、NSE、CYFRA21-1、f-PSA、t-PSA、free-β-hCG、CA19-9、CA15-3、CA72-4、SCCA、PGⅠ、PGⅡ、HE4、CA50、ProGRP、β2-MG、鐵蛋白等20個腫瘤標(biāo)志物,涵蓋了國內(nèi)死亡率*的腫瘤,腫瘤標(biāo)志物產(chǎn)品菜單更齊全。
本系列產(chǎn)品采用流式熒光技術(shù),可根據(jù)不同的需要進行聯(lián)合檢測,檢測速度可達840測試/小時,大大地提高了檢測效率。

人乳頭瘤病毒系列檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品包括27型HPV分型檢測、高危HPV“5 9”型分型檢測、高危HPV“2 12”分型檢測等,透景多可鑒別27個與宮頸癌相關(guān)的HPV型別,可為不同客戶提供HPV核酸檢測解決方案。
27型HPV分型檢測試劑盒能通過一次檢測精確區(qū)分27種HPV分型,包括17種高危和10種低危型別。
“5 9”型HPV分型檢測試劑盒對引發(fā)中國90%宮頸癌的前五種感染型別HPV16/18/58/52/33以及其他9種型別進行分型檢測。
“2 12”型HPV分型檢測試劑盒對引起宮頸癌的HPV16/18及其他12種型別進行分型檢測

Y染色體微缺失檢測產(chǎn)品

Y染色體微缺失檢測適用于無精癥、少精癥、弱精癥患者和原因不明的不育患者,以及不明原因配偶習(xí)慣性流產(chǎn)的男性,為臨床輔助生殖提供指導(dǎo)依據(jù)。

DNA甲基化檢測產(chǎn)品

人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,輔助臨床肺癌的早期診斷,提高肺癌患者生存率。

ToRCH 10項檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品包括ToRCH IgG 5項(Toxo IgG、Rubella IgG、CMV IgG、HSV-I IgG、HSV-II IgG)和IgM 5項(Toxo IgM、Toxo IgM、Rubella IgM、CMV IgM、HSV-I IgM、HSV-II IgM)共10項指標(biāo)。采用流式熒光檢測平臺,5項指標(biāo)同時檢測,10項指標(biāo)僅需檢測2次,與常規(guī)方法相比檢測速度提高5倍。
對圍產(chǎn)期特別是妊娠早期以及孕前婦女進行ToRCH 10項檢測,可有效地降低出生缺陷,對優(yōu)生優(yōu)育和習(xí)慣性流產(chǎn)的病因分析有著極其重要的參考價值。

基因突變檢測產(chǎn)品

產(chǎn)品包括人EGFR突變檢測試劑盒,人K-ras基因7種突變檢測試劑盒和人B-RAF基因V600E突變檢測試劑盒。
EGFR突變檢測通過對EGFR受體基因18~21外顯子上的20種體細胞突變檢測,篩選出對EGFR-TKI敏感和耐藥的患者,為患者提供個性化用藥的科學(xué)依據(jù)。
人K-ras基因突變檢測人K-ras基因12、 13位密碼子上的常見突變,用于輔助臨床醫(yī)生篩選出可受益于愛必妥(Cetuximab)和帕尼單抗(Panitumumab)等靶向藥物的癌癥患者。
B-raf基因突變檢測人B-RAF基因V600E突變,輔助臨床醫(yī)生篩選BRAF基因突變(V600E)靶向藥物受益的患者。

多腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品

產(chǎn)品涵蓋AFP、CEA、NSE、SCCA、CA242、HE4、CA125、CA15-3、CA19-9、CA72-4、CA50、ProGRP、CYFRA21-1、free-β-hCG、f-PSA、t-PSA、Ferritin等17個指標(biāo),是國內(nèi)獲得CFDA批準(zhǔn)適用于多平臺的定值質(zhì)控品,可獨立監(jiān)測多個免疫檢測系統(tǒng)

生化試劑系列產(chǎn)品

產(chǎn)品涉及肝功能、腎功能、特定蛋白、胰腺功能、糖代謝、心肌功能、血脂類及電解質(zhì)類等八類常見生化試劑,涉及41個常見生化試劑。
本系列產(chǎn)品采可適用于各類通用生化儀器平臺,如日立7080/7170/7180/7600P;貝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列;東芝TBA-120FR/2000;邁瑞B(yǎng)S-200/300/400;迪瑞CS600/800等

透景科技將一直堅持“汲取技術(shù)資源,立足本土創(chuàng)新創(chuàng)造”的研發(fā)理念,積極與眾多公司開展多層次、多方面的合作,并在國內(nèi)建立了高效的研發(fā)體系。透景科技力爭成為生命科技領(lǐng)域有影響力的公司,為人類的健康事業(yè)做出貢獻。

 

分子免疫診斷診斷試劑盒,腫瘤標(biāo)志物,HPV,ToRCH

供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 20人份
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),綜合 主要用途 檢測人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,輔助臨床肺癌的早期診斷,提高肺癌

肺癌甲基化-人SHOX2、RASSF1A基因甲基化檢測試劑盒-透景生命



基本信息

CFDA認證、CE認證、國家專Li(專li證號:ZL 2015 1 0203539.1)
注冊證號:國械20173403354
試劑性能:靈敏度 71.5-83.2,特異性 90.0-97.4
預(yù)期用途檢測人SHOX2基因和RASSF1A基因甲基化,輔助臨床肺癌的早期診斷,提高肺癌患者生存率
臨床意義:肺癌早期診斷、肺結(jié)節(jié)良惡性鑒別診斷等提高無創(chuàng)樣本的檢測靈敏度,同時保證檢測特異性;提高無創(chuàng)樣本的檢測靈敏度,同時保證檢測特異性
樣本要求肺泡灌洗液、沖洗液、毛刷洗脫液 (推薦);組織、胸水、痰液、腹水、血液等(可選)
檢測對象:1、肺部陰影和小結(jié)節(jié)患者;2、肺癌三聯(lián)/五聯(lián)篩查陽性患者;3、細胞學(xué)檢測結(jié)果未明或陰性患者;4、活檢陰性患者
建議受眾:受檢者同時進行肺癌基因甲基化檢測和細胞學(xué)檢測
適用機型:ABI7500 Real-time PCR detection 系統(tǒng)、 Roche lighecycler 480、宏石SLAN-96S、宏石SLAN-48P
產(chǎn)品規(guī)格:20人份/



臨床意義

 

甲基化:新型腫瘤診斷指標(biāo),用于肺癌高危人群、肺小結(jié)節(jié)良惡性鑒別和早期肺癌輔助診斷
1、肺泡灌洗液(BALF)是肺部疾病檢測的“無創(chuàng)液體活檢”
2、BALF細胞學(xué)檢測受主觀因素影響較大,靈敏度從5.7至68.3不等
3、BALF甲基化檢測更靈敏、更客觀、更穩(wěn)定。靈敏度可達71.5-83.2,特異性為90-97.4??勺鳛榧毎麑W(xué)有力的補充Lung-MeTM雙指標(biāo)組合:

Lung-Me雙指標(biāo):SHOX2與RASSF1A
1、SHOX2-肺癌早期檢測的特異指標(biāo):矮小同源盒基因,生長增殖調(diào)控因子。在胚胎形成期對骨骼、xin臟和神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)育作用重大,在肺癌、乳腺癌和shen癌中異常表達。研究發(fā)現(xiàn)SHOX2甲基化能較好的區(qū)分肺部良惡性病變,靈敏度和特異度分別為68(百分之九十五CI:62-73)和百分之九十五(百分之九十五CI:91-百分之九十七), SHOX2不僅可以作為早期檢測的生物指標(biāo),而且SHOX2甲基化可以作為非小細胞肺癌預(yù)后的獨立預(yù)測指標(biāo)。
2、RASSF1A-與肺腺癌發(fā)展密切相關(guān):Ras相關(guān)區(qū)域家族1基因,新型腫瘤抑制基因。其調(diào)控靶基因設(shè)計基因轉(zhuǎn)錄、信號轉(zhuǎn)到、細胞周期、細胞凋亡等多種生物學(xué)功能。研究發(fā)現(xiàn)肺泡灌洗液中RASSF1A甲基化檢測可檢出50%的中央型肺癌和31%的外周型肺癌。


產(chǎn)品優(yōu)勢

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  • 樣本特異性更高,降低假性結(jié)果,采用肺泡灌洗液作為檢測樣本,肺癌細胞數(shù)量比例高,檢測特異性更具優(yōu)勢。

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  • 靈敏度高,無癥狀早期即可檢測。甲基化檢測靈敏度高,在無癥狀期即可檢出,大大彌補影像學(xué)和細胞學(xué)的缺陷,可提高早期診斷率。臨床驗證實驗數(shù)據(jù)表明,lung-Me甲基化檢測對肺癌的診斷靈敏度為71.5%-83.2%,特異性為90.0%-97.4%。

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  • 與細胞學(xué)檢測比較,甲基化檢測結(jié)果更靈敏,更客觀,更穩(wěn)定,收樣本與操作的影響更小,Lung-Me可以作為細胞學(xué)檢測的有力補充,特別是在細胞學(xué)結(jié)果未明或陰性時。

  •  

  • *專li技術(shù),前沿的技術(shù)優(yōu)勢透景投入10年精力,集中開發(fā)腫瘤早期診斷產(chǎn)品,SHOX2RASSF1a甲基化檢測早期肺癌*優(yōu)勢。

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