產(chǎn)品簡(jiǎn)介

Sievers 認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)品及消耗品

20多年來(lái)，成千上萬(wàn)的客戶，依靠Sievers* 總有機(jī)碳（TOC）分析儀、經(jīng)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)品（Sievers標(biāo)準(zhǔn)品）及消耗品，滿足其關(guān)鍵的TOC檢測(cè)需求。Sievers分析儀，是shi界的TOC測(cè)試技術(shù)的研發(fā)和生產(chǎn)商，*的專業(yè)技術(shù)結(jié)合“六西格瑪（Six Sigma）”方fa論確保生產(chǎn)出的標(biāo)準(zhǔn)品和消耗品。因此Sievers 標(biāo)準(zhǔn)品和消耗品在市場(chǎng)上具備*的優(yōu)秀性能和可靠性。

Sievers即開(kāi)即用的標(biāo)準(zhǔn)品設(shè)計(jì)用于校準(zhǔn)、驗(yàn)證、系統(tǒng)適用性、及藥典測(cè)試，并且適用于市面上絕大部分其他品牌的TOC分析儀。我們還提供經(jīng)認(rèn)證的TOC樣品瓶（<10 ppb）, 用于過(guò)程監(jiān)控的TOC樣品瓶、消耗品、及Sievers TOC分析儀的更換部件。

經(jīng)過(guò)認(rèn)證且可追溯

Sievers分析儀在制藥市場(chǎng)具有豐富的應(yīng)用支持經(jīng)驗(yàn)，很了解在使用分析標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)，合規(guī)性與可追溯性是何等關(guān)鍵。我們提供的標(biāo)準(zhǔn)品都具備相關(guān)的文獻(xiàn)，符合認(rèn)證并可追溯，對(duì)于支持客戶的檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果十分重要，幫助客戶樹(shù)立信心。為了滿足客戶內(nèi)部文件管理的需要，我們?yōu)槊總€(gè)標(biāo)準(zhǔn)樣品提供證書(shū)，證明了樣品原材料的可追溯性、溶液的準(zhǔn)確性、以及與生產(chǎn)相關(guān)的統(tǒng)計(jì)意義上的不確定度。

為了幫助客戶充分樹(shù)立信心并滿足他們對(duì)可追溯性的需求，Sievers標(biāo)準(zhǔn)品都由可得到的zui高純凈度的原材料配制。系統(tǒng)適用性標(biāo)準(zhǔn)品的原材料可追溯到美國(guó)藥典委員會(huì)（USP）。日本藥典（JP）測(cè)試的材料，符合純度的要求規(guī)格。其他校準(zhǔn)和驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)品可追溯到美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究所（NIST）。另外，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和玻璃器皿均可追溯至NIST。

嚴(yán)格的質(zhì)量控制

生產(chǎn)敏感的、低濃度的標(biāo)準(zhǔn)品與消耗品，在材料科學(xué)、污染控制過(guò)程、自動(dòng)化工藝、及潔凈室條件等方面均要求很高，Sievers分析儀在這些方面持續(xù)的進(jìn)步。Sievers分析儀：

• 生產(chǎn)的Sievers標(biāo)準(zhǔn)品符合中國(guó)藥典（ChP）四部<0682>章節(jié)與<0681>章節(jié)、USP<643>章節(jié)、USP <645>章節(jié)、歐洲藥典EP方法<2.2.44>章節(jié)和日本藥典JP方法<2.59>章節(jié)。

• 采用shi界級(jí)的“六西格瑪（Six Sigma）”方fa論，在符合ISO 9001的生產(chǎn)環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)。在生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)還另外遵照ISO 17025的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

• Sievers標(biāo)準(zhǔn)品在100,000級(jí)的無(wú)塵室生產(chǎn)，小化污染。這一標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)工藝在市場(chǎng)上較為特殊。

• 只采用zui高級(jí)別的原材料（符合USP和NIST要求），才能滿足較為嚴(yán)苛的質(zhì)量控制要求。

• 在整個(gè)生產(chǎn)中使用*的、定制的自動(dòng)生產(chǎn)技術(shù)，限制人為誤差。

Sievers 標(biāo)準(zhǔn)品適用于所有TOC分析儀

Sievers 標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品線不但為Sievers品牌的TOC分析儀所設(shè)計(jì)，還適用于其他品牌的儀器，包括：島津、OI Analytical、Skalar和Teledyne-Tekmar等。同樣我們也接受定制標(biāo)準(zhǔn)品的訂單。