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Neo-24 QUMAS 文檔管理、質(zhì)量過程管理系統(tǒng)
- 公司名稱 北京創(chuàng)騰科技有限公司
- 品牌 達(dá)索/法國
- 型號 Neo-24
- 產(chǎn)地 上海市浦東新區(qū)張江鎮(zhèn)達(dá)爾文路88號半島科技園11棟
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時間 2019/11/13 10:34:41
- 訪問次數(shù) 331
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業(yè)界的面向生命科學(xué)和材料科學(xué)領(lǐng)域提供綜合研發(fā)、過程檢測、生產(chǎn)信息化平臺及咨詢服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)
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創(chuàng)騰科技專注于生命科學(xué)和材料科學(xué)領(lǐng)域信息化的開拓與創(chuàng)新。通過 AI 及移動互聯(lián)技術(shù),我們?yōu)閺V大用戶提供:計算模擬與數(shù)據(jù)建模、科研創(chuàng)新及質(zhì)量合規(guī)等*的信息化解決方案,全面提升企業(yè)的研發(fā)效能和數(shù)字化轉(zhuǎn)型價值。在中國,已有千余家生命科學(xué)和材料科學(xué)領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)選擇了創(chuàng)騰科技的產(chǎn)品和服務(wù),包括國內(nèi)的制藥企業(yè)、新藥研發(fā)合同服務(wù)企業(yè)、石化企業(yè)以及高校、科研院所。
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QUMAS 文檔管理、質(zhì)量過程管理系統(tǒng)
QUMAS 幫助用戶在同一個系統(tǒng)平臺上實現(xiàn)對標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和質(zhì)量活動的全面管理。QUMAS 不僅關(guān)注質(zhì)量活動中的單個過程事件,如:CAPA 、偏差和審計,而且將質(zhì)量活動中的其他管理要素也結(jié)合進(jìn)來,如文檔和培訓(xùn)。不同于傳統(tǒng)的質(zhì)量管理體系的“點”的解決方式,QUMAS 為所有質(zhì)量活動提供了一個集成的環(huán)境,如當(dāng) CAPA 事件或偏差發(fā)生后,相關(guān)的 SOPs 能隨之發(fā)生變更,并且這一切都是在一個受控的記錄中完成的。這使得 QUMAS 不僅能夠幫助用戶切實執(zhí)行質(zhì)量改進(jìn)措施,并且能夠進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和信息挖掘,給用戶提供詳細(xì)的趨勢分析,幫助用戶發(fā)現(xiàn)趨勢,改進(jìn)生產(chǎn)過程,提高質(zhì)量管理的水平。
QUMAS 文檔管理、質(zhì)量過程滿足企業(yè)質(zhì)量管理的關(guān)鍵需求
• 文檔管理
系統(tǒng)基于文檔生命周期的管理,從文檔創(chuàng)建、審批、發(fā)布、培訓(xùn)、再修訂到作廢,幫助企業(yè)在整體范圍內(nèi)確保文檔的*性和合規(guī)性,對文檔的權(quán)限控制保證了文檔只能被*的用戶查看,確保了文檔的安全性。
• 可配置的工作流和審批流程
• 自動提醒功能和自動文檔發(fā)放功能
• 可配置的報告輸出
• Read & Understood 提供了可追溯的問責(zé)制度
• 支持電子簽名和審計追蹤
• 支持檢索
• 支持版本控制
• 質(zhì)量過程管理
質(zhì)量過程管理包括客戶投訴管理、審計管理、偏差管理、變更控制管理和糾正預(yù)防措施管理。
系統(tǒng)能幫助用戶建立標(biāo)準(zhǔn)化和自動化的業(yè)務(wù)流程,包括對信息的收集、跟蹤、分析以及對問題的處理??膳渲玫墓ぷ髁骱捅韱文?企業(yè)的需求。質(zhì)量過程的各個階段都能訪問受控文檔,并能根據(jù)需要生成高質(zhì)量的報告輸出。
• *的質(zhì)量事件追蹤功能——采用閉環(huán)的系統(tǒng)來指導(dǎo)事件的解決
• 靈活的可配置的工作流
• 通過與水晶報表整合提供強(qiáng)大的報告功能
• 支持電子簽名和審計追蹤
• 培訓(xùn)管理
QMS 培訓(xùn)管理模塊能幫助企業(yè)的每一位員工生成特定的培訓(xùn)計劃并督促其按時完成,對管理者來說系統(tǒng)能幫助其從宏觀上掌握員工或部門的培訓(xùn)情況。系統(tǒng)還支持與多種商業(yè)培訓(xùn)管理系統(tǒng)整合。
• 使用日歷的形式來管理培訓(xùn)課程
• 能對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估和管理
• 能夠保存和打印培訓(xùn)證書
• 能生成培訓(xùn)管理報告
QUMAS 文檔管理、質(zhì)量過程管理系統(tǒng)旨在幫助企業(yè)用低的成本投入獲取大的收益
• 標(biāo)準(zhǔn)化和自動化的工作流程,保證所有質(zhì)量事件均在受控的環(huán)境中被記錄、調(diào)查和糾正,從而降低監(jiān)管和質(zhì)量風(fēng)險。
• 通過對質(zhì)量管理工作的合理規(guī)劃和有效執(zhí)行,減小質(zhì)量工作對生產(chǎn)的影響。
• 加快審核周期,減少返工和產(chǎn)品召回率。
• 實時監(jiān)控 SOP 的執(zhí)行效果,快速識別偏差。
• 有效地進(jìn)行 CAPA 調(diào)查并進(jìn)行深層次原因分析,幫助您獲得準(zhǔn)確的信息并迅速作出準(zhǔn)確決定。
• 輕松地跟蹤、監(jiān)控、分析和報告各部門的績效信息。
• 配制簡單不需要專業(yè)的 IT 人員維護(hù),減少人力成本。
QUMAS軟件是分析、研發(fā)、質(zhì)量和生產(chǎn)信息化平臺產(chǎn)品線的一個重要的組成部分,其他相關(guān)軟件包括LIMS(實驗室信息管理系統(tǒng))、LES(實驗室電子記錄執(zhí)行系統(tǒng))、Workbook(研發(fā)型電子實驗室記錄系統(tǒng))、IDS(儀器數(shù)據(jù)采集和管理系統(tǒng))和Discoverant(工藝及生產(chǎn)管理智能信息系統(tǒng))。
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