醫(yī)用無水乙醇 消毒液輔料CDE備案資質(zhì)齊全

【性狀】 本品為無色澄清液體；微有特臭；易揮發(fā)，易燃燒，燃燒時顯淡藍色火焰；加熱至約78℃即沸騰。

   相對密度 本品的相對密度（通則0601）不大于0.8129，相當于含C2H6O不少于95.0%（ml/ml）。

   【鑒別】 （1）取本品1ml，加水5ml與氫氧化鈉試液1ml后，緩緩滴加碘試液2ml，即發(fā)生碘仿的臭氣，并生成黃色沉淀。

   （2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集1290圖）一致。

   【檢查】 酸堿度 取本品20ml，加水20ml，搖勻，滴加酚酞指示液2滴，溶液應(yīng)為無色；再加0.01mol/L氫氧化鈉溶液1.0ml，溶液應(yīng)顯粉紅色。

   溶液的澄清度與顏色 本品應(yīng)澄清無色。取本品適量，與同體積的水混合后，溶液應(yīng)澄清；在10℃放置30分鐘，溶液仍應(yīng)澄清。

   吸光度 取本品，以水為空白，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定吸光度，在240nm的波長處不得過0.08；250～260nm的波長范圍內(nèi)不得過0.06；270～340nm的波長范圍內(nèi)不得過0.02。

   揮發(fā)性雜質(zhì) 照氣相色譜法測定（通則0521）

   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液；起始溫度40℃，維持12分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持10分鐘；進樣口溫度為200℃；檢測器溫度為280℃。對照溶液（b）中乙醛峰與甲醇峰之間的分離度應(yīng)符合要求。

醫(yī)用無水乙醇 消毒液輔料CDE備案資質(zhì)齊全

乙醛和乙縮醛的總含量％=

   [（0.001%×AE）/（AT-AE）]+[（0.003%×CE）/（CT-CE）] （1）

   式中 AE為供試品溶液（a）中乙醛的峰面積；

   AT為對照溶液（b）中乙醛的峰面積；

   CE為供試品溶液（a）中乙縮醛的峰面積；

   CT為對照溶液（c）中乙縮醛的峰面積。

   苯含量％=（0.0002%BE）/（BT-BE）    （2）

   式中BE為供試品溶液中苯的峰面積；

   BT為對照溶液中苯的峰面積。

   不揮發(fā)物 取本品40ml，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，于水浴上蒸干后，在105℃干燥2小時，遺留殘渣不得過1mg。

   【類別】 消毒防腐藥、溶劑。

   【貯藏】 遮光，密封保存。