醫(yī)用批件 藥用級卡波姆934輔料CP版藥典CDE備案A
- 公司名稱 陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
- 品牌 盤龍
- 型號 醫(yī)用批件
- 產(chǎn)地 中國
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 更新時間 2024/3/29 10:58:10
- 訪問次數(shù) 715
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 25千克 |
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貨號 | 見實(shí)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè) |
主要用途 | 藥用輔料 軟膏基質(zhì) 釋放阻滯劑 | CAS號 | 9007-16-3 |
藥用級卡波姆934輔料CP版藥典CDE備案A
干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥1小時,減失重量不得過2.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過2.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】取本品約0.4g,精密稱定,加水400ml,攪拌使溶解,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)滴定(近終點(diǎn)時,每次滴入后攪拌至少2分鐘)。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)相當(dāng)于11.25mg的-COOH。
【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉保存。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)示本品所屬的黏度類型(A型、B型或C型)、黏度值、測量用的儀器和參數(shù)。
藥用級卡波姆934輔料CP版藥典CDE備案A
卡波姆主要作為助懸劑或增黏劑應(yīng)用于液體或半固體的藥物劑型。劑型包括乳膏,凝膠,眼用軟膏,直腸和局部制劑。
即使只有低殘留的苯的卡波姆型號如卡波姆934P,歐洲藥典2002版已不再收載。
然而,含有低殘留的除ICH規(guī)定的“第一類OVI溶劑”之外的其他溶劑可以在歐洲應(yīng)用。
只含低殘留的乙酸乙酯的卡波姆,如卡波姆971P或974P,可以用于口服制劑,混懸劑、片劑、或緩釋片劑。在片劑中卡波姆用作干或濕的黏合劑以及作為釋放速度控制輔料。
在濕法制粒工藝中,水或乙醇-水的混合物可用作潤濕劑。加入聚合物黏合劑的無水有機(jī)溶劑也可以應(yīng)用。
濕物料的黏性隨著在制粒液體中加入某些陽離子物質(zhì)而降低。有水時,在處方中加入滑石粉也可以降低黏性。
卡波姆樹脂已研究用于制備緩釋骨架微丸,在含有多肽的制劑中用作腸蛋白酶的酶抑制劑,作為子宮頸貼(cervical patch)的黏膠劑和鼻腔給藥的微球,以及定位藥物傳遞到食道的磁性顆粒(magnetic granules)。
卡波姆也作為乳化劑用于外用的O/W型的乳劑。為了這個目的,卡波姆部分用氫氧化鈉,部分用長鏈脂肪胺和硬脂胺中和。
卡波姆951作為增粘劑也用于復(fù)乳微球的制備。卡波姆也常用于化妝品中。
中文名
卡波姆 934
外文名
Carbomer 934
別 名
聚羧乙烯934,聚丙烯酸934
化學(xué)式
(C3H402)n
分子量
7×105 -4×106
CAS登錄號
9003-01-4 ;9007-16-3[1][1] FDA.