cp2020 藥用級羧甲纖維素鈉輔料粘合劑藥典標準
- 公司名稱 陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號 cp2020
- 產地 安徽山河
- 廠商性質 經銷商
- 更新時間 2025/3/21 15:41:07
- 訪問次數 780
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 25kg |
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應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農產品,化工,生物產業(yè) | 主要用途 | 醫(yī)藥輔料 |
名稱 | 藥用級羧甲纖維素鈉 |
藥用級羧甲纖維素鈉輔料粘合劑藥典標準
[74811-65-7]
本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽?!拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨勰?nbsp; 本品在水中溶脹并形成混懸液,在無水乙醇、丙酮或甲苯中不溶。聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無味,白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑,通常被視為基本無毒、無刺激性的輔料。在片劑中常用量0.5%~5.0%。 在英國,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為可接受的膳食補充劑。作為食品添加劑,因為其達到所需效果的用量并不被視為足以危害健康。
用途
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細管和溶脹作用起到崩解的效果,本品特點是可壓性好,崩解力強。在片劑生產工藝中,本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝,濕法制粒工藝中,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入(顆粒內加和顆粒外加),但外加比內加效果好,有研究表明,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑;本品不管內加還是外加,片劑的脆度不受影響,用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經時而變。用作崩解劑時用量可達5.0%(W/W),但通常直接壓片工藝中用量為2.0%(W/W),濕法制粒工藝中用量為3.0%(W/W)。
藥用級羧甲纖維素鈉輔料粘合劑藥典標準
【含量測定】 取干燥失重項下的本品約0.45g,精密稱定,置250ml具塞錐形瓶中,加冰醋酸50ml,密塞搖勻,置沸水浴上加熱2小時,每隔30分鐘振搖1次,使顆粒分散,放冷,移至100ml燒杯中,錐形瓶用冰醋酸洗滌3次,每次5ml,洗液并入燒杯中,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于2.299mg的Na。
【貯藏】 密封,在干燥處保存。
【藥理作用】 藥用輔料,賦形劑