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PURA 無菌檢驗隔離器

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Telstar 層流技術專家 西班牙Telstar集團公司始建于1963年,創(chuàng)立之初至今,始終致力于生命科學設備,以及與醫(yī)藥行業(yè)緊密相關產品的研發(fā)和生產。 1964年生產出*臺工業(yè)型凍干機,從那時起的近40年中,Telstar Group 已經生產出400多臺工業(yè)型凍干機供應歐美及亞洲市場。并于1971年成立了為醫(yī)藥行業(yè)的潔凈廠房完成工程項目及層流設備的專業(yè)生產部門。由此開始進行生物安全柜以及相關層流設備的生產。 其主要產品生物安全柜在歐洲占有很大市場分額,銷售遍及*150多個國家和地區(qū)。 阿自倍爾泰事達機電設備(上海)有限公司(Telstar Far East ) 為西班牙Telstar在上海的全資子公司。負責集團內層流技術相關設備及實驗室產品在中國的銷售和售后服務。 主要產品包括: 實驗室凍干機; 中試型凍干機; 二級生物安全柜; 超凈工作臺; 制藥行業(yè)隔離器; 實驗室用真空泵; 以及與層流技術相關的各種工業(yè)。



實驗室凍干機,生物安全柜,超凈工作臺

產地類別 進口 價格區(qū)間 面議
應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,生物產業(yè),制藥

泰事達 Pura 2, 3 及 4 型 無菌檢測隔離器適用于小批量樣品的無菌檢測, 客戶可根據測試批量的多少選用相應的隔離器型號。這些隔離器用于單批次的無菌檢測。隔離器在生物凈化滅菌前預先裝載樣品及測試材料,在滅菌后進行無菌測試,后停止隔離器結束測試。
 

泰事達 Pura 3+ 及 4+ 型無菌檢測隔離器適用于連續(xù)多批量樣品的無菌測試。 隔離器在生物凈化滅菌前預先裝載初始的測試樣品和測試材料, 在滅菌后進行無菌測試。 此類隔離器配有傳遞艙,在主測試艙內進行無菌測試時, 傳遞艙可同時進行裝載測試樣品并進行生物凈化滅菌。 整個無菌測試的過程是連續(xù)的,不中斷的。 測試樣品和測試材料可安全地從傳遞艙傳遞到主測試艙不影響整個測試環(huán)境的無菌性。

主要特性和優(yōu)點:
帶有報警設定點的正壓操作環(huán)境,避免任何產品污染
單向紊流(EU GMP 級別 A),維持隔離器內部的無菌環(huán)境
艙 體 前 玻璃觀察板為鉸鏈鴿翼式, 需向上和向外才能開啟。 開啟后, 配備的氣體支柱將保持門的打開狀態(tài)
所有的門采用充氣密封, 確保非常低的泄漏率,符合 ISO 14644-7 中的嚴格的泄露標準。
•. H202 的高耐受性,不會導致過多的釋氣,因此大大縮短生物凈化周期時間
隔離器可集成不同類型的生物凈化滅菌系統(tǒng),滿足客戶的需求
集成或單獨配置外接的生物凈化滅菌系統(tǒng) ,或采用泰事達的 ionHP+生物凈化滅菌系統(tǒng)
基于 PLC 的用戶友好的自動控制系統(tǒng),配有自動的泄漏測試功能(保壓測試)
 

采用無菌檢測隔離器的主要優(yōu)勢
隔離器周圍沒有潔凈室環(huán)境的要求
無須維護和運轉周圍的潔凈室而降低了成本
減少運營成本,對技術人員沒有凈化服要求, 不需頻繁清潔、 滅菌
從測試區(qū)域排除主要污染源(操作者)
顯著減少假陽性檢測結果的風險和以及導致產品發(fā)布上市延遲的風險,也
減少重復調查的工作

顯著提高樣品分析的效率
更加符合國內和的法規(guī)要求
便攜性 (無菌檢測隔離器可方便移機到不同的檢測地點)
 

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