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產(chǎn)地類別	國產(chǎn)	價格區(qū)間	1萬-3萬
適用行業(yè)	藥物分析專用	儀器種類	實驗室
應用領域	醫(yī)療衛(wèi)生

藥包材中殘留溶劑系指藥包材原輔材料和生產(chǎn)過程中使用的，但在藥包材生產(chǎn)工藝過程中未能*除去的有機揮發(fā)物。藥包材中有機溶劑殘留量應符合各種項下的規(guī)定。需要檢測的溶劑種類，應根據(jù)產(chǎn)品配方工藝特點確定，不僅局限標準中舉例的溶劑殘留檢測項目。

氣相色譜儀測定藥品包裝材料中溶劑殘留量以氣一固平衡為基礎，取一面積的試樣置于密封容器內(nèi)，在一定的溫度和時間條件下，試樣中殘留的有機溶劑受熱揮發(fā)，達到平衡后，取定量頂空氣氣體注入溶劑殘留氣相色譜儀中分析，以保留時間定性，峰面積（或峰高）定量。結果以mg/m2表示。參照殘留溶劑測定法（《中國藥典》2015年版四部通則0861）測定，殘留溶劑的限度應符合各品種項下的要求。其中苯類每個溶劑的方法檢出限應不得高于0.01mg/m²，而且隨著檢測方法靈敏度的提高而改變。

儀器主要技術指標
溫度控制
控溫范圍：室溫上4℃~420℃（增量1℃）
控溫對象：柱箱、檢測器、進樣器、輔助，共6路
程升階數(shù)：20階
程升速率：0.1℃~50℃/min（增量0.1℃）
恒溫時間：0~9999.9min（增量1min）
氫火焰離子化檢測器（FID）
敏感度：M≤2×10^-12g/s 樣品：正十六烷
佳測試結果：M≤1×10^-12g/s 樣品：正十六烷
漂移：≤2×10^-13A/30min
噪聲：≤2×10^-14A/30min
熱導池檢測器（TCD）
靈敏度：≥10000mV﹒mL/mg 樣品：甲苯.苯
噪聲：≤50µV
電子捕獲檢測器（ECD）
檢測限：≤1×10^-14g/s 樣品γ-666
基線噪聲：≤50µV 線性范圍：≥10⁴
漂移：≤80µV/30min 高使用溫度：350℃
火焰光度檢測器（FPD）
檢測限：≤5×10^-13g/s（P）
基線噪聲≤4×10^-13 A
基線漂移≤2×10^-11 A /30min