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玻璃微量滴管

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 重慶奧凱科技有限公司
  • 品牌
  • 型號(hào)
  • 產(chǎn)地
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間 2025/1/23 14:27:26
  • 訪問(wèn)次數(shù) 8020

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重慶奧凱科技成立于2008年,是中國(guó)密封性激光陽(yáng)性樣品及定量玻璃微量滴管的研發(fā)及計(jì)量機(jī)構(gòu),也是國(guó)內(nèi)提供密封性定量玻璃微量滴管標(biāo)準(zhǔn)漏孔制備計(jì)量單位;一直致力于為廣大醫(yī)藥企業(yè)和三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供藥品包裝檢漏技術(shù)的驗(yàn)證及相關(guān)技術(shù)服務(wù),為藥品包裝容器密封完整性(CCIT)研究提供科學(xué)專業(yè)的解決方案。
      公司有質(zhì)檢中心特聘技術(shù)專家、*檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員、市經(jīng)信委市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心藥學(xué)技術(shù)專家、科技項(xiàng)目評(píng)審員、計(jì)量技術(shù)專家組成的研究團(tuán)隊(duì);具備密封性陽(yáng)性樣品制備計(jì)量驗(yàn)證能力的技術(shù)團(tuán)隊(duì),能提供符合藥學(xué)要求的陽(yáng)性樣品制備服務(wù)、計(jì)量服務(wù),保障提供的研究用樣品符合藥學(xué)的要求和CNAS要求。
公司提供各類型密封性陽(yáng)性樣品:不同類型密封性激光打孔陽(yáng)性樣品、定量玻璃微量滴管陽(yáng)性樣品、石英毛細(xì)管等陽(yáng)性樣品技術(shù);密封性質(zhì)量提取、真空衰減、在線高壓放電驗(yàn)證技術(shù)關(guān)聯(lián)研究支持;
提供不同包裝:安瓿瓶、西林瓶、大輸液瓶、預(yù)灌封、BFS塑料安瓿、軟袋等不同包裝類型的密封性研究陽(yáng)性樣品解決方案。
      均可送目前中國(guó)的認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的CNAS孔徑計(jì)量機(jī)構(gòu)海關(guān)技術(shù)中心,并符合要求。
奧凱科技技術(shù)核心團(tuán)隊(duì)人員一直致力于藥品研發(fā)及技術(shù)服務(wù)行業(yè),奧凱提供的陽(yáng)性樣品制備和計(jì)量服務(wù)產(chǎn)品大量運(yùn)用在三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、密封性驗(yàn)證設(shè)備廠家,竭誠(chéng)為客戶提供符合藥政法規(guī)的技術(shù)服務(wù)!



激光打孔,玻璃微量滴管,毛細(xì)管,腔體制作,ATC質(zhì)量提取設(shè)備,ATEQ真空衰減設(shè)備

供貨周期 現(xiàn)貨 主要用途 用于注射劑密封性
    玻璃微量滴管 樣品使用提示:
    (1)玻璃微量滴管樣品禁長(zhǎng)時(shí)間暴露在空氣中及灰塵環(huán)境中,建議密封在潔凈包裝內(nèi),并保存于干燥容器中。
    (2)玻璃微量滴管樣品取出時(shí),注意不要觸碰jian端,玻璃微量滴管激光打孔毛細(xì)管,以免損壞jian端孔徑。
    (3)使用過(guò)程中,如果實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)與標(biāo)示數(shù)據(jù)差別大,可能因?yàn)椴A⒘康喂茉谑褂眠^(guò)程中jian端有損壞,或制備過(guò)程中密封膠不匹配、操作不當(dāng)造成密封性問(wèn)題,請(qǐng)查找原因,或更換新的玻璃微量滴管進(jìn)行試驗(yàn)。

玻璃微量滴管

玻璃微量滴管

 



優(yōu)勢(shì): 激光打孔不引入其他雜質(zhì),接近真正泄漏的形式缺陷
合規(guī)性: 直徑泄漏率符合USP1207和《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》的要求
校準(zhǔn)方法: 激光打孔采用流量校準(zhǔn),逐步提供校準(zhǔn)報(bào)告
孔徑范圍: 2μm~50.0μm
通常的泄漏水平: 3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm等
沖孔位置: 瓶身、瓶底、瓶頸、瓶泡等位置
包裝類型: 西林瓶、安瓶瓶、輸液瓶、塑料瓶、預(yù)充針、卡式瓶、直立袋、預(yù)充封
適用范圍 色水法、微生物滲入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法等容器密封完整性試驗(yàn)方法的驗(yàn)證方法的密封檢漏設(shè)備的校準(zhǔn)和靈敏度檢測(cè)確認(rèn)等



1

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》認(rèn)可的陽(yáng)性樣品制備方法

2

USP1207認(rèn)可的陽(yáng)性樣品制備方法

3

USP1207確定大泄漏限度值( MALL )采用的陽(yáng)性樣品制備方法

4

ASTM F3287-17指導(dǎo)的陽(yáng)性樣品制備方法

5

能夠準(zhǔn)確可靠地制備直徑低至0.1μ m漏孔的方法

6

是確定產(chǎn)品大泄漏限度值( MALL )的方法

7

能夠滿足靈敏度檢測(cè)方法驗(yàn)證的陽(yáng)性樣品制備

8

方法是研究漏孔孔徑與微生物侵入關(guān)系

9

直接在成品上植入,真正實(shí)現(xiàn)使用藥品進(jìn)行方法驗(yàn)證是陽(yáng)性樣品制備方法之一

10

與激光打孔具有相似的泄漏率

11

每一支玻璃微量滴管都校準(zhǔn)證書(shū)

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