玻璃微量滴管
- 公司名稱 重慶奧凱科技有限公司
- 品牌
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2025/1/23 14:27:26
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 主要用途 | 用于注射劑密封性 |
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玻璃微量滴管
優(yōu)勢(shì): | 激光打孔不引入其他雜質(zhì),接近真正泄漏的形式缺陷 |
合規(guī)性: | 直徑泄漏率符合USP1207和《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》的要求 |
校準(zhǔn)方法: | 激光打孔采用流量校準(zhǔn),逐步提供校準(zhǔn)報(bào)告 |
孔徑范圍: | 2μm~50.0μm |
通常的泄漏水平: | 3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm等 |
沖孔位置: | 瓶身、瓶底、瓶頸、瓶泡等位置 |
包裝類型: | 西林瓶、安瓶瓶、輸液瓶、塑料瓶、預(yù)充針、卡式瓶、直立袋、預(yù)充封 |
適用范圍 | 色水法、微生物滲入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法等容器密封完整性試驗(yàn)方法的驗(yàn)證方法的密封檢漏設(shè)備的校準(zhǔn)和靈敏度檢測(cè)確認(rèn)等 |
1 | 《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》認(rèn)可的陽(yáng)性樣品制備方法 |
2 | USP1207認(rèn)可的陽(yáng)性樣品制備方法 |
3 | USP1207確定大泄漏限度值( MALL )采用的陽(yáng)性樣品制備方法 |
4 | ASTM F3287-17指導(dǎo)的陽(yáng)性樣品制備方法 |
5 | 能夠準(zhǔn)確可靠地制備直徑低至0.1μ m漏孔的方法 |
6 | 是確定產(chǎn)品大泄漏限度值( MALL )的方法 |
7 | 能夠滿足靈敏度檢測(cè)方法驗(yàn)證的陽(yáng)性樣品制備 |
8 | 方法是研究漏孔孔徑與微生物侵入關(guān)系 |
9 | 直接在成品上植入,真正實(shí)現(xiàn)使用藥品進(jìn)行方法驗(yàn)證是陽(yáng)性樣品制備方法之一 |
10 | 與激光打孔具有相似的泄漏率 |
11 | 每一支玻璃微量滴管都校準(zhǔn)證書(shū) |