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化工儀器網(wǎng)>產(chǎn)品展廳>配件耗材>玻璃儀器>其它玻璃儀器> CNAS微孔校準(zhǔn)證書

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CNAS微孔校準(zhǔn)證書

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 重慶奧凱科技有限公司
  • 品牌 其他品牌
  • 型號(hào)
  • 產(chǎn)地
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間 2025/1/23 14:46:15
  • 訪問(wèn)次數(shù) 5718

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重慶奧凱科技成立于2008年,是中國(guó)密封性激光陽(yáng)性樣品及定量玻璃微量滴管的研發(fā)及計(jì)量機(jī)構(gòu),也是國(guó)內(nèi)提供密封性定量玻璃微量滴管標(biāo)準(zhǔn)漏孔制備計(jì)量單位;一直致力于為廣大醫(yī)藥企業(yè)和三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供藥品包裝檢漏技術(shù)的驗(yàn)證及相關(guān)技術(shù)服務(wù),為藥品包裝容器密封完整性(CCIT)研究提供科學(xué)專業(yè)的解決方案。
      公司有質(zhì)檢中心特聘技術(shù)專家、*檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員、市經(jīng)信委市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心藥學(xué)技術(shù)專家、科技項(xiàng)目評(píng)審員、計(jì)量技術(shù)專家組成的研究團(tuán)隊(duì);具備密封性陽(yáng)性樣品制備計(jì)量驗(yàn)證能力的技術(shù)團(tuán)隊(duì),能提供符合藥學(xué)要求的陽(yáng)性樣品制備服務(wù)、計(jì)量服務(wù),保障提供的研究用樣品符合藥學(xué)的要求和CNAS要求。
公司提供各類型密封性陽(yáng)性樣品:不同類型密封性激光打孔陽(yáng)性樣品、定量玻璃微量滴管陽(yáng)性樣品、石英毛細(xì)管等陽(yáng)性樣品技術(shù);密封性質(zhì)量提取、真空衰減、在線高壓放電驗(yàn)證技術(shù)關(guān)聯(lián)研究支持;
提供不同包裝:安瓿瓶、西林瓶、大輸液瓶、預(yù)灌封、BFS塑料安瓿、軟袋等不同包裝類型的密封性研究陽(yáng)性樣品解決方案。
      均可送目前中國(guó)的認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的CNAS孔徑計(jì)量機(jī)構(gòu)海關(guān)技術(shù)中心,并符合要求。
奧凱科技技術(shù)核心團(tuán)隊(duì)人員一直致力于藥品研發(fā)及技術(shù)服務(wù)行業(yè),奧凱提供的陽(yáng)性樣品制備和計(jì)量服務(wù)產(chǎn)品大量運(yùn)用在三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、密封性驗(yàn)證設(shè)備廠家,竭誠(chéng)為客戶提供符合藥政法規(guī)的技術(shù)服務(wù)!



激光打孔,玻璃微量滴管,毛細(xì)管,腔體制作,ATC質(zhì)量提取設(shè)備,ATEQ真空衰減設(shè)備

供貨周期 一周 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

國(guó)家一家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的CNAS孔徑計(jì)量機(jī)構(gòu):重慶海關(guān)技術(shù)中心

方法優(yōu)勢(shì)

激光打孔為不引入其他雜質(zhì),且接近真實(shí)泄漏的形式缺陷

合規(guī)性

孔徑泄漏率滿足合USP1207及《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》要求

校準(zhǔn)方式

激光打孔采用流量校準(zhǔn),逐支提供校準(zhǔn)報(bào)告

孔徑范圍

2μm50.0μm

常規(guī)泄露級(jí)別

3.0μm、5.0μm8.0μm、10.0μm、15.0μm20.0μm

打孔位置

瓶身、瓶底、瓶頸等位置

包裝類型

西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、塑料瓶、預(yù)充針、卡式瓶、直立袋、預(yù)灌封等

適用范圍

色水法、微生物浸入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法、激光法等容器密封完整性試驗(yàn)方法的方法驗(yàn)證;密封檢漏設(shè)備的校準(zhǔn)及靈敏度驗(yàn)收確認(rèn)等

 



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