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細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀

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細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀

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蘇州長(zhǎng)留凈化科技有限公司是一家專業(yè)集研發(fā),生產(chǎn),銷售為一體綜合性技術(shù)公司,公司主要生產(chǎn):空氣凈化設(shè)備,環(huán)境檢測(cè)儀器,水處理設(shè)備,微生物檢查儀器。公司成立于2010年,座落在風(fēng)景秀麗的江南名城蘇州市工業(yè)園區(qū)獨(dú)墅湖畔。公司主要為生命科學(xué),醫(yī)療衛(wèi)生,精密制造,科學(xué)研發(fā)等單位提供微環(huán)境下無菌室、潔凈室、生物試驗(yàn)室、以及GMP、HACCP規(guī)定所需的空氣凈化設(shè)備以及環(huán)境監(jiān)測(cè)儀器和微生物檢查用基礎(chǔ)設(shè)備,同時(shí)為用戶提供專業(yè)的水處理技術(shù)支持和水處理設(shè)備加工等技術(shù)服務(wù)。

近年來,蘇州長(zhǎng)留凈化為適應(yīng)客戶需求,提高產(chǎn)品性能,不斷強(qiáng)化自身建設(shè),努力擴(kuò)展團(tuán)隊(duì)能力,增強(qiáng)技術(shù)水平,和國(guó)內(nèi)院校進(jìn)行技術(shù)合作。公司先后通過了ISO9001-2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001-2015環(huán)境管理體系認(rèn)證建設(shè),并通過國(guó)家食藥監(jiān)局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,努力為廣大用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。

公司成立以來,秉承:“以人為本,以德治業(yè),誠(chéng)信守用,互惠雙贏”的經(jīng)營(yíng)理念。“以客戶為中心,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以質(zhì)量求發(fā)展,以服務(wù)求市場(chǎng)”的經(jīng)營(yíng)方針,專注于實(shí)施品牌效應(yīng)和客戶滿意度工程化。以不懈的努力,秉承專業(yè)、敬業(yè)的企業(yè)精神,為環(huán)境保護(hù)事業(yè)盡自己的一份力量添加一份光彩。

 

公司主營(yíng)產(chǎn)品

  • 環(huán)境檢測(cè)儀器設(shè)備:激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器,大流量激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游菌采樣器,空調(diào)風(fēng)量檢測(cè)儀,
  • 微生物檢測(cè)系統(tǒng):微生物限度檢查儀,薄膜過濾器,集菌儀,一次性集菌培養(yǎng)器,3聯(lián)6聯(lián)微生物限度過濾支架,一次性全封閉微生物限度過濾器,S60一次性微生物限度培養(yǎng)器。
  • 水處理設(shè)備:離子交換系統(tǒng)、超濾系統(tǒng)、反滲透系統(tǒng)、混合離子交換系統(tǒng)、EDI高純水系統(tǒng)、除鐵錳氟系統(tǒng)、軟水系統(tǒng)、冷卻循環(huán)水系統(tǒng)、變頻供水系統(tǒng)、廢水處理系統(tǒng)、中水回用系統(tǒng)、有機(jī)廢氣吸附塔、酸堿廢氣中和塔等,為廣大客戶提供科學(xué)合理的設(shè)備配置及高效率、高質(zhì)量的服務(wù),成功研發(fā)生產(chǎn)各種水處理系統(tǒng),得到了新老客戶的*好評(píng)。
  • 實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)設(shè)備:生物安全柜系列,二級(jí)單人生物安全柜,30%外排風(fēng)二級(jí)雙人生物安全柜,30%外排風(fēng)二級(jí)單人生物安全柜,100%外排風(fēng)二級(jí)雙人生物安全柜,100%外排風(fēng)智能通風(fēng)柜,單人/雙人超凈工作臺(tái),化療藥物研發(fā)用防輻射潔凈安全防護(hù)柜。
  • 培養(yǎng)箱系列:恒溫恒濕培養(yǎng)箱,生化培養(yǎng)箱,細(xì)菌培養(yǎng)箱,霉菌培養(yǎng)箱等。
  • 潔凈室(區(qū))綜合性能檢測(cè)服務(wù):項(xiàng)目包含(風(fēng)速,風(fēng)量,換氣次數(shù),溫度和相對(duì)濕度,懸浮粒子數(shù),浮游菌,沉降菌,靜壓差,照度,噪聲,氣流流型,自凈時(shí)間,高效過濾器完整性檢漏),已安裝空氣過濾系統(tǒng)泄露檢測(cè)服務(wù),高效過濾器更換安裝維護(hù)服務(wù)和生物安全柜等相關(guān)設(shè)備專項(xiàng)IQ/OQ/PQ檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)。
  •  長(zhǎng)留凈化一直關(guān)注國(guó)內(nèi)外行業(yè)新技術(shù)與新工藝的發(fā)展動(dòng)向,并在此基礎(chǔ)上研發(fā)新產(chǎn)品,完善現(xiàn)有的品質(zhì)。公司產(chǎn)品的主要配件供應(yīng)商均具有世界水平,其中有美國(guó)的DOW化學(xué)公司、海德能(HYDRANAUTICS)、GE集團(tuán)、OSMONICSW公司、三菱、德國(guó)BAYER、格蘭富、日本積水等,為長(zhǎng)留凈化設(shè)備的優(yōu)良品質(zhì)提供了保證。

生物安全柜,凈化工作臺(tái),塵埃粒子計(jì)數(shù)器,浮游細(xì)菌采樣器,風(fēng)量罩,微生物限度檢查儀,集菌儀

產(chǎn)地類別 國(guó)產(chǎn) 價(jià)格區(qū)間 面議
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生

BET-48G系列細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀是天津市天大天發(fā)科技有限公司自主開發(fā)研制的產(chǎn)品,集天大天發(fā)19年內(nèi)毒素研究技術(shù)精華、檢測(cè)技術(shù)于一身。用于定量定性檢測(cè)藥品、生物制品、醫(yī)療器械、制藥用水以及各種原材料中的細(xì)菌內(nèi)毒素,用于成品檢測(cè)和中間體的控制,廣泛應(yīng)用于GMP控制的各個(gè)環(huán)節(jié),適用安瓿或直徑8mm檢測(cè)試管檢測(cè)樣本中的細(xì)菌內(nèi)毒素,使用試管還可以做到節(jié)約一半鱟試劑的優(yōu)勢(shì),每管只需要0.05ml鱟試劑,廠家配套專用的定量檢測(cè)試管,提供經(jīng)嚴(yán)格清洗消毒除內(nèi)毒素的即開即用包裝,使用方便、簡(jiǎn)潔,避免清洗檢測(cè)試管等的麻煩步驟。減少了人為污染外源性內(nèi)毒素的渠道,是一款內(nèi)毒素專用測(cè)定儀。該儀器符合《中國(guó)藥典》的要求。

 

該儀器現(xiàn)已具備完整的審計(jì)追蹤功能,符合數(shù)據(jù)完整性相關(guān)要求。符合仿制藥(注射劑)一致性評(píng)價(jià)要求。需要的用戶可致電購買相關(guān)軟件。

 

細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀適用范圍:藥品、生物制品、醫(yī)療器械、制藥用水以及各種原材料中的細(xì)菌內(nèi)毒素,用于成品檢測(cè)和中間體的控制,廣泛應(yīng)用于GMP控制的各個(gè)環(huán)節(jié)。

 

突出特色:

 

1. 直接檢測(cè)鱟試劑安瓿技術(shù);

2. 真正一次實(shí)驗(yàn)同時(shí)獲得的凝膠法、定量法檢測(cè)數(shù)據(jù);

3. 8mm試管適配器技術(shù),可以使用8mm試管檢測(cè),僅使用0.05ml鱟試劑,節(jié)約一半鱟試劑;

4. 凝膠法、動(dòng)態(tài)濁度法、動(dòng)態(tài)顯色法;

5. 有兩種檢測(cè)波長(zhǎng)可供選擇(405nm和660nm)。采用660nm檢測(cè)波長(zhǎng),黃色的物質(zhì)對(duì)檢測(cè)光的吸收小,尤其適合檢測(cè)黃色的中藥制劑和臨床血液標(biāo)本;

6. 標(biāo)準(zhǔn)配置96檢測(cè)孔,可擴(kuò)充至192檢測(cè)孔,也可降低成本減少到48檢測(cè)孔;

 

軟件特點(diǎn):


1. 儀器的原理采用檢測(cè)動(dòng)力學(xué)曲線方法,每個(gè)試管的檢測(cè)單獨(dú)計(jì)時(shí),試管插入的識(shí)別采用軟件識(shí)別的方法,試管插入后,會(huì)引起透光強(qiáng)度的變化,通過檢測(cè)該變化來識(shí)別試管的插入,該方法的應(yīng)用使儀器的可靠性大幅度提高,可以避免由于開關(guān)的老化而不能識(shí)別試管;
2. 具有多任務(wù)多窗口操作功能,資源管理式操作界面,操作直觀方便;
3. 可進(jìn)行反應(yīng)速率法計(jì)算,鑒別反應(yīng)液中是否含有葡聚糖成分造成假陽性結(jié)果;
4. 具有實(shí)驗(yàn)向?qū)гO(shè)置,自動(dòng)填表功能;
5. 實(shí)時(shí)顯示反應(yīng)曲線,全部曲線獨(dú)立查看,放大單條曲線,顯示速率反應(yīng)曲線,任選多條曲線同坐標(biāo)顯示并可打?。?/span>

6. 多次實(shí)驗(yàn)可合并處理,生成大規(guī)模的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),支持多條標(biāo)準(zhǔn)曲線合并功能;
6. 自動(dòng)計(jì)算內(nèi)毒素含量,樣品原液含量及單位換算,計(jì)算樣品回收率;

7. 具有中國(guó)藥典定量法檢品資料庫,可隨時(shí)添加去除;

8. 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),實(shí)驗(yàn)中自動(dòng)備份能力,在斷電等異常情況發(fā)生時(shí),能有效的保護(hù)數(shù)據(jù)。

 

技術(shù)參數(shù):

 

1.檢測(cè)孔數(shù):標(biāo)準(zhǔn)配置96孔,可擴(kuò)展到192孔,也可縮減到48孔;

2.溫度控制:37.0±0.2℃;

3.操作方式:通過外接通用計(jì)算機(jī)操作,提供LAN接口;

4.檢測(cè)波長(zhǎng):660nm、405nm;

5.檢測(cè)容器:鱟試劑安瓿或?qū)S枚繖z測(cè)試管(直徑8mm);

6.電源:交流220V±10%/50Hz±2% <150W;

7.檢測(cè)速度:3-12s(默認(rèn)10s)

8.根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)

 

適用試劑:凝膠法鱟試劑,動(dòng)態(tài)濁度法定量鱟試劑,動(dòng)態(tài)顯色法鱟試劑。

 

數(shù)據(jù)完整性軟件特點(diǎn):

 

·支持可加入域的高級(jí)操作系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)一控制時(shí)間和權(quán)限;

·符合藥品數(shù)據(jù)規(guī)范性的相關(guān)要求;

·提供用戶分級(jí)權(quán)限控制;

·具備完整的審計(jì)追蹤功能與操作日志;

·采用數(shù)據(jù)庫技術(shù)存儲(chǔ)數(shù)據(jù),防止未授權(quán)人員訪問數(shù)據(jù)。

·軟件具備數(shù)據(jù)備份功能,極大的提高了數(shù)據(jù)的可靠性。

·數(shù)據(jù)靈活查詢方式。

·新的試驗(yàn)導(dǎo)向模板,操作簡(jiǎn)便靈活。



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