明膠25kg醫(yī)藥級原料藥有質檢COA

明膠是一種大分子的親水膠體，是膠原部分水解后的產物。按其性能和用途可分為照相明膠、食用明膠和工業(yè)明膠。根據用途不同，對明膠的質量要求也不一樣。用作粘結劑使用時，主要要求粘接強度。用于照相、食品、醫(yī)藥等領域時，則強調產品的純度。

膠原分子是由三條多肽鏈相互纏繞所形成的螺旋體，通過工藝過程的處理，膠原分子螺旋體變性分解成單條多肽鏈（α-鏈）的α-組分和由兩條α鏈組成的β-組分及由三條α鏈組成的γ-組分，以及介于其間和小于α-組分或大于γ-組分的分子鏈碎片。由此可見，明膠是一個具有一定分子量分布的多分散體系，其分子量分布因工藝條件不同而有所差別，并影響到明膠的理化性能。

中文名明膠外文名Gelatin別    名明膠海綿化學式無固定的結構CAS登錄號9000-70-8水溶性可溶于熱水，不溶于冷水外    觀無色到淡黃色透明或半透明的薄片或粉粒應    用膠凝劑、穩(wěn)定劑、乳化劑、增稠劑原    料煮過的動物骨頭，皮膚和筋腱

醫(yī)藥中的應用

囊材

明膠25kg醫(yī)藥級原料藥有質檢COA

明膠因其生物可降解性、良好的生物相容性和成膜性而在醫(yī)藥領域中廣泛應用。  制作膠囊殼需要的原材料有十幾種之多，在其中，明膠當仁不讓，占據著頭把交椅，占膠囊殼質量的90%以上。

明膠膠囊雖有很多優(yōu)點，但也存在不足：1）由于醛基、亞胺或酮類等基團的存在，膠囊在儲存過程中易發(fā)生交聯(lián)，形成穩(wěn)定的明膠網絡，減緩膠囊的溶出，降低其生物利用度；2）明膠來源于動物的皮或骨，因此素食主義者用藥時不方便；3）明膠膠囊囊殼材料來源于動物皮或骨，易傳播傳染性海綿組織腦科疾病——瘋牛??；4）軟膠囊囊殼機械特性易受溫度和水分影響——囊殼中增塑劑的加入，增加了氧滲透率和水分在囊殼和膠囊內容物間的轉移，極少量的水分變化就會對藥物的溶出造成很大影響；5）軟膠囊還存在藥物遷移的現(xiàn)象。因此，需要尋找改性明膠或明膠替代品來改善明膠膠囊的缺陷。

明膠膠囊的替代品有植物膠（魔芋膠、阿拉伯膠等）、微生物膠（黃原膠、結冷膠等）、海藻膠（卡拉膠、海藻酸鹽類等）、淀粉等。