藥用氯化鎂廠家信息公示

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包衣可以掩蓋藥物異味、改善外觀、保護(hù)活性成分、調(diào)節(jié)藥物釋放。包衣材料包括天然、半合成和合成材料。它們可能是粉末或者膠體分散體系（膠乳或偽膠乳），通常制成溶液或者水相及非水相體系的分散液。蠟類和脂類在其熔化狀態(tài)時可直接用于包衣，而不使用任何溶劑。

     包衣材料的功能性研究應(yīng)針對：（1）溶解性，如腸溶包衣材料不溶于酸性介質(zhì)而溶于中性介質(zhì)；（2）成膜性；（3）黏度；（4>取代基及取代度；（5）抗拉強(qiáng)度；（6）透氣性；（7）粒度等。

水分隨著膠囊類型而變化，水分對膠囊脆度有顯著的影響。平衡水分對劑型穩(wěn)定性有關(guān)鍵作用，因?yàn)樗肿涌稍谀z囊內(nèi)容物和膠囊殼之間遷移。透氣性是很重要的一個指標(biāo)，因?yàn)榱u丙甲纖維素膠囊有開放結(jié)構(gòu)，因而通常其膠囊透氣性比一般膠囊更大。明膠膠囊貯藏于較高的溫度和濕度（如40℃/75%RH）下可產(chǎn)生交聯(lián)，而羥丙甲纖維素膠囊不會產(chǎn)生交聯(lián)。粉末內(nèi)容物里的醛類物質(zhì)因?yàn)槟軌蚴姑髂z交聯(lián)而延長崩解時間。明膠膠囊在0.5%鹽酸條件和36～38℃但不低于30℃的條件下應(yīng)該能夠在15分鐘內(nèi)崩解。羥丙甲纖維素膠囊在30℃以下也能崩解。

鉀鹽  取本品5g，加水5ml溶解后，加氫鈉試液0.2ml，5分鐘內(nèi)不出現(xiàn)渾濁。

　　鐵鹽  取本品2.0g，依法檢查(通則0807)，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深(0.001%)。

　　重金屬  取本品1.0g，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml與水適量至25ml，依法檢查(通則0821第一法)，含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查(通則0822第一法)，應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

　　【含量測定】取本品約0.3g，精密稱定，加水50ml溶解后，加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml，與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色變?yōu)榧兯{(lán)色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于10.17mg的MgCl2•6H2O。

　　【類別】藥用輔料，滲透壓調(diào)節(jié)劑、局部止痛劑、緩沖劑。

　　【貯藏】密封保存。

　　注：本品易潮解。