ENDONEXT™ 內(nèi)毒素檢測-微生物

內(nèi)毒素檢測的發(fā)展過程

以重組技術(shù)開拓內(nèi)毒素檢測的新前沿。
在內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)創(chuàng)新的同時(shí)關(guān)注患者安全，這是我們的重要使命之一。我們的 ENDONEXT™ 內(nèi)毒素檢測化驗(yàn)采用了重組鱟C因子  (rFC)，可以提供準(zhǔn)確的內(nèi)毒素檢測結(jié)果幫助您更有效、更快速的進(jìn)行過程控制，加快相關(guān)物料以及終產(chǎn)品的放行時(shí)間。使用重組rFC不僅可確保生態(tài)可持續(xù)和供應(yīng)安全，同時(shí)能保證準(zhǔn)確性、靈敏性和批次一致性。

內(nèi)毒素檢測-微生物

主要優(yōu)點(diǎn):

●  具有 100% 的內(nèi)毒素特異性，不會出現(xiàn) ?-Glucan 假陽性或因?yàn)橹驕啙針颖径a(chǎn)生干擾。
●  結(jié)果準(zhǔn)確，檢測速度快，靈敏度高和批次穩(wěn)定性號。

特征

具有 100% 的內(nèi)毒素特異性，不會出現(xiàn) ?-Glucan 假陽性或因著色或渾濁樣本而產(chǎn)生干擾

結(jié)果準(zhǔn)確，操作時(shí)間段，靈敏度高，批次穩(wěn)定性好的優(yōu)點(diǎn)

易于通過商用液體操作機(jī)器人系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)自動化

通過 rFC（非動物源）實(shí)現(xiàn)更穩(wěn)定的供應(yīng)，以及更好的生態(tài)可持續(xù)性

成本效益高，投資回報(bào)期 (ROI) 短，減少廢物，滿足 3R 原則

利用類似于動態(tài)顯色 LAL 的測定方法，利用96孔微孔板進(jìn)行熒光檢測

根據(jù)藥典的 BET 章節(jié)所述，許可使用和驗(yàn)證方式與 LAL 相同

測試

我們采用重組蛋白而非自然提取的方法，讓內(nèi)毒素檢測變得更快速、更簡單、更具生態(tài)友好性。在藥品制造與醫(yī)療設(shè)備的過程控制和產(chǎn)品放行過程中，通過我們的檢測方法，您可以做出更自信的決定。
ENDOZYME®  II GO

配備 GOPLATE™的 ENDOZYME®II 快速版本（ENDOZYME® II GO）, 這是預(yù)制標(biāo)準(zhǔn)曲線和陽性產(chǎn)品對照濃度 (PPC) 進(jìn)行的微孔板內(nèi)毒素檢測產(chǎn).

• 無需手動制備標(biāo)準(zhǔn)稀釋劑和陽性產(chǎn)品對照物 PPC

• 與傳統(tǒng)的微孔板檢測相比，處理時(shí)間縮短了 50% 以上

• 大幅降低了出錯風(fēng)險(xiǎn)

• 特別適合水和原材料的過程控制以及產(chǎn)品放行檢測

• 易于實(shí)現(xiàn)自動化

ENDOZYME® II

第二代強(qiáng)化 ENDOZYME® 是一種易于使用的靈活內(nèi)毒素檢測方法。

• 高靈敏性，可至 0.001 EU/mL

• 根據(jù)需要的靈敏性，靈活設(shè)置檢測時(shí)間

• 特別適合成品檢測、制備和工藝研發(fā)

ENDOLISA®

利用*的內(nèi)置樣本制備步驟，ENDOLISA® 檢測*改變了復(fù)雜樣本的內(nèi)毒素檢測。

• ELISA 之類的型板采用 96 孔微孔板，預(yù)涂特定的內(nèi)毒素結(jié)合噬菌體蛋白

• 解決了體系抑制和強(qiáng)化等傳統(tǒng)方法的局限性

• 抗有機(jī)溶劑、洗滌劑干擾能力