溶媒制備工作站DissoprepX8/X15

創(chuàng)新的工作原則

我們的DissoPrep的突出特點(diǎn)是根據(jù)USP方法在沒有液體泵的情況下的重力工作原理，即混合和加電通過真空和壓力進(jìn)行，并不斷測量重量。

通過同時過濾、加熱和攪拌的高真空（通常<100毫巴）吸氣，保證了根據(jù)USP工藝進(jìn)行高效脫氣。重量的持續(xù)高精度測量提供了USP在任何所需末端溫度下對介質(zhì)要求的正確標(biāo)準(zhǔn)體積。因?yàn)?/span>不同的介質(zhì)在不同溫度下有不同的密度，因此只有測量不同溫度下的恒定重量才能提供正確的標(biāo)準(zhǔn)體積。此外，與液體泵的體積測量不同，即使使用發(fā)泡介質(zhì)，重量的測量也不會導(dǎo)致不準(zhǔn)確。通過這種方式，發(fā)泡介質(zhì)也可以高精度混合，并直接摻入容器中。該工作原理確保了制備和給藥的可靠性和可復(fù)制性！

然而，DissoPrep不僅可以確保您獲得可復(fù)制和高度準(zhǔn)確的制劑準(zhǔn)備和劑量，還可以激發(fā)您對日常工作的相當(dāng)大的緩解。緊湊的尺寸允許用作臺式設(shè)備或移動實(shí)驗(yàn)室手推車，以靈活地到達(dá)每個溶解測試儀。可以靈活檢索超過10萬種不同的存儲方法。使用DissoPrep X15，大約15分鐘至15升的溶解介質(zhì)，根據(jù)USP、EP、JP、FDA和GLP/GMP的準(zhǔn)則，回火、（混合）和脫氣。由于這是*自給自足的，所以你可以在此期間做其他活動。之后，在幾秒鐘內(nèi)方便而精確地將其直接放入船只中，并自動創(chuàng)建文檔報(bào)告。自動清潔過程可以清潔整個系統(tǒng)。

DissoPrep的標(biāo)準(zhǔn)瀏覽器界面無需安裝軟件即可快速輕松地將其集成到您的IT環(huán)境中，并允許您更輕松地使用PC操作?；蛘?，您可以通過在PC的（互聯(lián)網(wǎng)）瀏覽器上方便直觀地操作，在設(shè)備上進(jìn)行廣泛的輸入。特別是，可以快速管理具有用戶權(quán)限的方法、報(bào)告和用戶。您不會錯過設(shè)備上開始準(zhǔn)備和給劑的觸摸屏。使用可選的“CFR軟件包”，可以使用符合21 CFR第11部分的DissoPrep，可選的“備份包”可確保自動備份您的數(shù)據(jù)。

總之，溶媒制備工作站DissoPrep X15的特點(diǎn)：

• 由于沒有液體泵可重現(xiàn)，因此具很好的可靠性，根據(jù)USP方法，高精度（典型值<0.1%）的重力工作原理，包括過濾、加熱、脫氣、（入入）混合添加劑、攪拌和給入容器，即使使用發(fā)泡介質(zhì)（強(qiáng)度高達(dá)3.5%），預(yù)混介質(zhì)的入口和用于混合添加劑（酸、緩沖劑、表面活性劑）的入口，以供靈活使用-也可以連接到VE水管15分鐘，最多15升-節(jié)省了大量時間！

• 發(fā)泡介質(zhì)可能（例如，高達(dá)2%的含SDS介質(zhì)）

• 在幾秒鐘內(nèi)快速輕松地直接給入容器（3米軟管長度）

• 每杯的重量可在1克步驟中從100克到1000克到5000克，

• 通過雙線顯示器輕松的操作員指導(dǎo)，存儲容量>100,000種方法和報(bào)告最容易集成到您的IT環(huán)境中，使用“瀏覽器界面”輕松、直觀和清晰的管理（例如方法、報(bào)告和用戶管理）與“瀏覽器界面”，從而取代了設(shè)備鍵盤上的輸入NEW：使用瀏覽器界面單獨(dú)分配權(quán)利

• NEW：“家長-Child功能”，以方便方法、用戶和權(quán)限傳輸

• NEW：可選地21 CFR第11部分的所有內(nèi)容，瀏覽器界面合規(guī)性

• NEW：使用瀏覽器界面的可選電子簽名，包括Audit Trail評論

• NEW：可選的手動或自動備份完整文檔，包括已實(shí)現(xiàn)的真空和脫氣時間（GLP）-通過USB、LAN或pdf打印完整尺寸打印，可用作桌面設(shè)備或移動到整個系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室手推車自動清潔過程，包括所有

• 帶有真空、溫度和標(biāo)準(zhǔn)體積（重量）校準(zhǔn)和驗(yàn)證協(xié)議的線路，USP / EP。