供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 70kg |
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貨號 | 25999 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,石油,制藥 |
主要用途 | 蜜丸 口服液 膏方制劑 | 執(zhí)行標準 | 中國藥典 |
分類 | 百花蜜等 |
CDE藥用蜂蜜百花蜜雜蜜報價
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新客戶購買制劑,制劑采用的藥包材沒有注冊證,應按照相關規(guī)定重新開展關聯(lián)審評。在關聯(lián)審評中可以采用已經(jīng)備案的包材申報的數(shù)據(jù)(應有藥包材企業(yè)的授權信和符合相關法規(guī)),經(jīng)審評如果需要補充材料要進行補充。
14、藥包材開展相容性試驗時需要先與制劑企業(yè)溝通確定品種后再開展試驗嗎?
答:藥包材企業(yè)應協(xié)助制劑企業(yè)開展相容性試驗。按照總局關于藥包材藥用輔料與藥品關聯(lián)審評審批有關事項的公告第三條規(guī)定,自公告發(fā)布之日起,藥包材、藥用輔料應按程序與藥品注冊申請關聯(lián)申報和審評審批,《藥包材及藥用輔料申報資料要求》另行公布。各級食品藥品監(jiān)督管理部門不再單獨受理藥包材、藥用輔料注冊申請,不再單獨核發(fā)相關注冊批準證明文件。
浙江省生態(tài)環(huán)境廳副廳長單錦炎在發(fā)言中指出,浙江是醫(yī)藥大省,醫(yī)藥行業(yè)承擔著保護人類健康的重要使命,但也是環(huán)境綜合整治的重點行業(yè),在藥品生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生的廢水、廢氣、固廢等,可能對生態(tài)系統(tǒng)造成一定的污染和破壞。而健康與環(huán)境都關乎人民福祉,所以希望省醫(yī)藥包裝藥用輔料行業(yè)協(xié)會能夠以倡議活動為新起點,切實把倡議的內容落實落細,從而開創(chuàng)出醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、高質量發(fā)展的新局面。