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聚合酶反應(yīng)分析儀溫度校準(zhǔn)裝置校準(zhǔn)

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校準(zhǔn)分析

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  澤恒計(jì)量檢測(湖北)有限公司位于武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū),總部位于北京,毗鄰武漢光谷生物科技園,是一家集計(jì)量校準(zhǔn)、環(huán)境檢測、3Q認(rèn)證等技術(shù)服務(wù)為一體的第三方計(jì)量檢測機(jī)構(gòu);業(yè)務(wù)范圍涉及生物醫(yī)藥公司、醫(yī)療器械公司、環(huán)保、環(huán)境監(jiān)測、食品、醫(yī)院、疾控中心等。公司在湖北恩施、四川成都、廣東深圳、江西贛州及山西大同均已成立業(yè)務(wù)辦事處,有著遍布全國的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及深厚的服務(wù)能力,為此公司搭建了熱學(xué)室、化學(xué)室、力學(xué)室、幾何量室及電學(xué)室,可迅速響應(yīng)客戶需求,為客戶提供近距離、本地化的專業(yè)計(jì)量服務(wù)。目前,澤恒計(jì)量通過了中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可(CNAS)及獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA),出具的報(bào)告、證書具有國際公信力。
  澤恒計(jì)量檢測(湖北)有限公司自成立以來一直秉承著“質(zhì)量優(yōu)先、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)果公正、客戶滿意”的質(zhì)量方針,擁有良好的社會(huì)影響和商業(yè)信譽(yù);以“準(zhǔn)確可靠,用心計(jì)量”為發(fā)展方向,并且本著誠信的原則,為提高服務(wù)質(zhì)量,與客戶建立互信、互助的友誼堅(jiān)持準(zhǔn)確可靠的宗旨!


技術(shù)服務(wù),計(jì)量校準(zhǔn)、潔凈間檢測、3Q驗(yàn)證

1、聚合酶反應(yīng)分析儀溫度校準(zhǔn)裝置校準(zhǔn)的范圍

 

本規(guī)范適用于測量范圍為(0~120)℃以內(nèi)的聚合酶鏈反應(yīng)分析儀溫度校準(zhǔn)裝置的校準(zhǔn)。

 

2、引用文件

 

本規(guī)范引用下列文件:


JJG 160-2007

標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)檢定規(guī)程

JJF 1030-2010

恒溫槽技術(shù)性能測試規(guī)范

JJF 1527-2015

聚合酶鏈反應(yīng)分析儀校準(zhǔn)規(guī)范


 

YYT  1173-2010  聚合酶鏈反應(yīng)分析儀



凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文件,

其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。

 

 

3、術(shù)語

 

3.1聚合酶鏈反應(yīng)分析儀(polymerase chain reaction analyzer)

基于聚合酶鏈反應(yīng)(PCR) 技術(shù)原理,模擬DNA或RNA的復(fù)制過程,在模板、引物、聚 合酶等存在的條件下,特異擴(kuò)增已知序列,對其進(jìn)行檢測分析的儀器設(shè)備。也稱基因擴(kuò)

增儀。

 

4、聚合酶反應(yīng)分析儀溫度校準(zhǔn)裝置校準(zhǔn)概述

 

聚合酶鏈反應(yīng)分析儀溫度校準(zhǔn)裝置由單通道或多通道測溫模塊、數(shù)據(jù)采集模塊、數(shù)據(jù)線和顯示器(計(jì)算機(jī))等組成,其測溫模塊的結(jié)構(gòu)能夠模擬聚合酶鏈反應(yīng)分析儀(以下簡稱PCR儀)樣品反應(yīng)管的外形結(jié)構(gòu),主要用于校準(zhǔn)PCR儀的溫度特性,其組成框圖如

圖1所示。


 

 

 

 image.png

 

a) 測溫模塊   b) 數(shù)據(jù)采集模塊    c) 顯示器

 

圖1PCR儀溫度校準(zhǔn)裝置組成框圖

 

5、計(jì)量特性

 

5.1 溫度示值

PCR 儀溫度校準(zhǔn)裝置溫度示值的最大允許誤差為±0.20℃。

注:上述指標(biāo)不作為合格判定依據(jù)。

 

6、校準(zhǔn)條件

 

6.1環(huán)境條件

6.1.1環(huán)境溫度:(15~25)℃;

環(huán)境濕度:≤85 %RH。

6.1.2電測設(shè)備對環(huán)境溫濕度等另有要求時(shí),應(yīng)滿足其相應(yīng)規(guī)定。

6.1.3校準(zhǔn)時(shí),供PCR儀溫度校準(zhǔn)裝置、恒溫設(shè)備和電測設(shè)備使用的電源應(yīng)分別符合相應(yīng)要求。

6.2測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

校準(zhǔn)時(shí),可選用表1所示的測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備。

表1校準(zhǔn)用測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

 

序號

設(shè)備名稱

技術(shù)要求

用途

備注

 

1

 

標(biāo)準(zhǔn)鉑帶電阻溫度計(jì)

準(zhǔn)確度等級:二等及以上

測量范圍:    (0~419.527)℃

 

溫度標(biāo)準(zhǔn)器

 

 

可使用滿足要求的其他測量標(biāo)準(zhǔn)

 

 

2

 

電測設(shè)備

 

0.005級。配接溫度標(biāo)準(zhǔn)器后,最小分辨力相當(dāng)于0.001℃。

與標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)配套使

 


 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

恒溫槽及等溫塊

恒溫槽

溫度范圍:    (0~120)℃

溫度均勻性:≤0.01℃

溫度波動(dòng)性:≤0.01℃/10min

工作區(qū)域深度:≥300mm

 

 

 

 

 

提供恒定溫場


等溫塊

溫度均勻性:≤0.03℃

溫度波動(dòng)度:≤ 0.02℃/10min

 

 

4

 

 

水三相點(diǎn)瓶

 

 

UF0.001℃   k=2

測量標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)的水三相點(diǎn)值


 

7、校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

 

7.1校準(zhǔn)項(xiàng)目

PCR儀溫度校準(zhǔn)裝置的校準(zhǔn)項(xiàng)目為溫度示值。

7.2校準(zhǔn)方法

7.2.1校準(zhǔn)前的檢查

7.2.1.1外觀檢查

目測檢查PCR儀溫度校準(zhǔn)裝置應(yīng)外觀良好,各通道溫度傳感器無彎折、斷裂、污染,傳感器封裝、引線插件接觸良好。

7.2.1.2  顯示功能檢查

可在溫度示值校準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行檢查。

PCR 儀溫度校準(zhǔn)裝置各通道溫度顯示應(yīng)符合其分辨力要求,顯示數(shù)字及圖像應(yīng)清晰,小數(shù)點(diǎn)和狀態(tài)顯示應(yīng)正確。當(dāng)溫度超出測溫范圍或傳感器發(fā)生故障時(shí),應(yīng)能實(shí)時(shí)顯示其相應(yīng)的通道號。

7.2.2校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備

a)開啟電測設(shè)備進(jìn)行預(yù)熱,預(yù)熱時(shí)間至少20min或滿足其使用說明書的相應(yīng)要求;

b)預(yù)先凍制好水三相點(diǎn)瓶;

c)將標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)放入凍制好的水三相點(diǎn)瓶中,測量其水三相點(diǎn)值。將新測

得的水三相點(diǎn)值輸入配套電測設(shè)備使用;

d)按恒溫槽使用說明書的要求,保證其工作區(qū)域的液面處于規(guī)定液位;

e)備好圖2所示的PCR儀溫度校準(zhǔn)裝置校準(zhǔn)用的全浸式專用等溫塊或局浸式專用等溫塊,并保持其內(nèi)部清潔。


 

 

 


image.pnga) 局浸式等溫塊image.pngb) 全浸式等溫塊


 

圖2 專用等溫塊示意圖

f) 將PCR儀溫度校準(zhǔn)裝置的測溫模塊安裝于專用等溫塊中,如圖3所示。測溫模塊的溫度傳感器應(yīng)無縫隙置入等溫塊測試孔內(nèi),保證溫度傳感器與等溫塊貼合緊密。無自重結(jié)構(gòu)的測溫模塊需在其上方加壓封條,使其與等溫塊接觸緊密。等溫塊內(nèi)應(yīng)填充脫脂棉、泡沫塑料、真空隔熱板等絕熱材料,使測溫模塊與外部環(huán)境絕熱。

 


 


 

 

 

image.png a) 局浸式等溫塊 image.png b)全浸式等溫塊




 

圖3 測溫模塊在專用等溫塊中的安裝示意圖

g) 將安裝了測溫模塊的等溫塊放置于恒溫槽內(nèi),等溫塊的浸沒深度應(yīng)不低于180mm。

h) 將標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)插入專用等溫塊驗(yàn)證孔內(nèi),插入深度應(yīng)不低于180mm, 其感

溫部分應(yīng)與等溫塊底部保持水平。

i)將PCR儀溫度校準(zhǔn)裝置的測溫模塊與其主機(jī)相連,并開機(jī)預(yù)熱,進(jìn)入測量狀態(tài),預(yù)熱時(shí)間至少10min。


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