第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)隨著生物醫(yī)療行業(yè)的迅猛發(fā)展和進步，為保證數(shù)據(jù)準確、結(jié)果科學，第三方檢測實驗室要建立符合自己的客觀需求的質(zhì)量管理體系。通過利用盛元廣通第三方醫(yī)學檢驗實驗室信息管理系統(tǒng)，可以更好地支持實驗室檢驗檢測管理。系統(tǒng)符合ISO15189質(zhì)量體系對于LIMS信息系統(tǒng)的要求以及ISO/ IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，能實現(xiàn)基于實驗室的人、機、料、法、環(huán)多維度的質(zhì)量管理體系，將實驗室的人員管理、樣本管理、檢測管理、儀器設備、試劑耗材、分析報告、數(shù)據(jù)分析、文件記錄等要素有機結(jié)合起來，能夠實現(xiàn)自動化追蹤樣本、管理任務分配、記錄數(shù)據(jù)等，提高工作效率和準確性，同時提供數(shù)據(jù)分析和報告功能，幫助實驗室管理人員監(jiān)控和改進工作流程，提升實驗室的線上線下無紙化辦公效率。

以下是該系統(tǒng)包含的功能和特點：

任務管理：用戶將樣品送至樣品收發(fā)室，委托需求可以從客戶端、業(yè)務人員端、檢測人員端填報，填報內(nèi)容包含了客戶信息，樣品信息，檢測項目信息，委托檢驗方法，委托檢測聲明等內(nèi)容。緊接著接樣室會將樣品入庫利用RFID技術生成二維碼入庫記錄。并且按著相應的檢測項目內(nèi)容分配給對應的檢測組別檢測任務。相應的檢測小組接到檢測任務后會到樣品庫領取相應樣品之后按相應的委托檢測方法進行化學實驗，實驗結(jié)束后將實驗結(jié)果的原始記錄等內(nèi)容提交給報告室。根據(jù)項目生成報告編號，并將報告送**權簽字人進行報告審核。經(jīng)審核程序批準后的報告發(fā)送給客戶了。

樣本管理：跟蹤和管理接收到的樣本，包括樣本標識、采集時間、采集人員等信息。系統(tǒng)可以生成*一的樣本標識碼，并通過條形碼或RFID等技術進行標記，以確保樣本的追蹤和準確性。

樣本接收：接收來送檢的樣本，并利用RFID掃碼進行標識和登記。

樣本登記：記錄樣本的相關信息，如樣本數(shù)量、樣本類型、采集日期等。

樣本分裝：根據(jù)檢測需求和實驗要求，將樣本進行適當?shù)姆盅b和處理。

樣本處置：對樣本進行必要的預處理步驟，系統(tǒng)做自動判斷，通過掃碼查找樣品，確認接收，樣本過期處理掃碼即可處理作廢。

檢測管理：

1. 根據(jù)檢測項目和標準，選擇適當?shù)臋z測方法和技術。

2. 執(zhí)行具體的檢測操作，包括樣本加入、試劑添加、儀器操作等。

3. 在檢測過程中進行質(zhì)量控制活動，包括使用質(zhì)控樣本、設定質(zhì)控標準等。

4. 根據(jù)檢測方法和標準，對檢測結(jié)果進行解讀和判定。

5. 對結(jié)果進行統(tǒng)計和分析，評估檢測質(zhì)量。

儀器設備管理：

儀器設備臺賬：建立和維護實驗室儀器設備清單，包括設備名稱、型號、序列號、采購日期、供應商信息等。清單應該盡可能詳細和準確，以便于追蹤和管理儀器設備。

校準和維護：制定儀器設備的校準和維護計劃，包括定期的校準、保養(yǎng)和維修。根據(jù)設備類型和要求，設定相應的檢查周期，并確保按時執(zhí)行。建立記錄和文檔，追蹤維護和校準的歷史和結(jié)果。

設備預約：對于共享的儀器設備，實施調(diào)度和預約系統(tǒng)，以避免沖突和爭用，確保設備的公平和高效利用。

設備維護：實施預防性維護措施，包括定期清潔、檢查和更換易損件。建立維護記錄和檢查表，追蹤設備狀態(tài)和維護工作，及時發(fā)現(xiàn)和解決潛在問題，減少設備故障和停機時間。根據(jù)設備需求和使用頻率，合理儲備耗材和備件，確保設備的連續(xù)運行和維護的順利進行。

儀器設備更新和替換：根據(jù)設備的使用壽命、性能和需求變化，制定設備更新和替換計劃。及時評估和決策是否需要更新或替換設備，確保設備始終處于良好的工作狀態(tài)和符合實驗要求。

設備盤點：建立儀器設備的記錄和文檔管理系統(tǒng)，包括設備手冊、維修記錄、校準證書等。確保設備相關的文件和記錄完整、可追溯，并易于查找和使用。

試劑耗材管理：

庫存管理：系統(tǒng)記錄庫存量、供應商信息、存放位置等關鍵信息。定期進行庫存盤點，及時了解庫存情況，避免庫存不足或過剩。

采購計劃：基于實驗室需求和庫存情況，制定合理的采購計劃?？紤]到試劑和耗材的使用頻率、有效期和特殊需求，制定采購量和采購周期，以確保實驗室的正常運行。

供應商管理：與可靠的供應商建立合作關系，并維護供應商信息的準確性。與供應商保持良好的溝通，及時了解產(chǎn)品供應情況和價格變動，以便進行有效的采購決策。

標簽和標識：引用RFID技術為試劑和耗材標記清晰的標簽，包括產(chǎn)品名稱、批號、有效期等關鍵信息。標識存放位置和使用要求，避免混淆和錯誤使用。

存儲條件管理：根據(jù)試劑和耗材的要求，設定適當?shù)拇鎯l件，包括溫度、濕度、光照等。定期檢查和記錄存儲條件，確保試劑和耗材的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

使用記錄和消耗追蹤：記錄試劑和耗材的使用情況，包括使用日期、用量、使用者等信息。通過追蹤消耗情況，預測未來的需求，避免庫存斷貨或過多積壓。

廢棄物處理：根據(jù)相關法規(guī)和規(guī)定，正確處理過期、損壞或不再需要的試劑和耗材。分類、儲存和處理廢棄物，確保符合環(huán)境和安全要求。

報告管理：用于記錄和管理實驗室生成的檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)。系統(tǒng)提供用戶界面，供實驗人員輸入和審查結(jié)果數(shù)據(jù)，并進行質(zhì)量控制和驗證。對檢驗結(jié)果進行解讀和確認，并生成相應的報告。確保報告的準確性、完整性和及時性，該模塊還可以支持結(jié)果的自動計算、單位換算和異常值標記等功能。

數(shù)據(jù)錄入：將檢測結(jié)果和相關信息錄入系統(tǒng)或數(shù)據(jù)庫。

數(shù)據(jù)存儲：對數(shù)據(jù)進行分類、存儲和備份，確保數(shù)據(jù)的完整性和安全性。

質(zhì)量控制：定期審查和更新檢測標準和流程，確保符合*新的行業(yè)要求和法規(guī)。

內(nèi)部質(zhì)量控制：進行日常的內(nèi)部質(zhì)量控制，包括使用質(zhì)控樣本和檢測過程的監(jiān)控。

外部質(zhì)量控制：參與外部質(zhì)量評估計劃，與其他實驗室進行比對和交流。

統(tǒng)計分析：系統(tǒng)可以分析實驗室數(shù)據(jù)自動生成檢測結(jié)果和報告，并提供數(shù)據(jù)錄入和管理功能，提供數(shù)據(jù)趨勢、統(tǒng)計分析和數(shù)據(jù)挖掘并生成各種報表和圖表，這可以幫助實驗室監(jiān)測和改進實驗室過程，并提供決策支持。

對實驗室實現(xiàn)數(shù)字化、可視化的業(yè)務管理、質(zhì)量管理和經(jīng)營決策管理，以引入盛元廣通第三方醫(yī)學檢驗實驗室信息管理系統(tǒng)LIMS為契機，旨在提高實驗室的運作效率、數(shù)據(jù)管理和質(zhì)量控制，這些功能可以根據(jù)具體實驗室的需求進行定制和擴展。平臺覆蓋了實驗室體系管理的各個方面。