藥用級鹽酸金霉素醫(yī)藥級原料藥醫(yī)用藥典級

藥用級鹽酸金霉素是一種廣譜抗生素，具有很強(qiáng)的抗菌作用，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域。作為醫(yī)藥級原料藥，其質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)要求非常嚴(yán)格，需要符合醫(yī)用藥典級標(biāo)準(zhǔn)。

最近，我們的藥用級鹽酸金霉素新貨到了，這批貨物經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，符合醫(yī)用藥典級的標(biāo)準(zhǔn)。這意味著我們的產(chǎn)品具有高純度、高效性和低毒性的特點(diǎn)，能夠?yàn)獒t(yī)藥行業(yè)提供高質(zhì)量的原料藥。

鹽酸金霉素作為一種抗生素，具有廣譜的殺菌作用，可以有效治療多種感染病癥，如呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染等。同時(shí)，它也可以用于治療一些嚴(yán)重的感染病癥，如骨與關(guān)節(jié)感染、敗血癥等。因此，藥用級鹽酸金霉素在醫(yī)療領(lǐng)域具有非常重要的地位。

C22H23ClN2O8?HCl515.35

本品為6-甲基-4-（二甲氨基）-3，6，10，12，12a-五羥基-1，11-二氧代-7-氯-1，4，4a，5，5a，6，11，12a-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含鹽酸金霉素（C22H23ClN2O8?HCl）不得少于91.0%。

【性狀】本品為金黃色或黃色結(jié)晶；無臭；遇光色漸變暗。

本品在水或乙醇中微溶，在丙酮或幾乎不溶。

比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含5mg的溶液，避光放置30分鐘，在25℃時(shí)，依法測定（通則0621），比旋度為-235°至-250°。

【鑒別】（1）取本品約0.5mg，加硫酸2ml即顯藍(lán)色，漸變?yōu)殚蠙炀G色；加水1ml后，顯金黃色或棕黃色。

（2）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集370圖）一致。

（4）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液取本品約25mg，精密稱定，置25ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液取鹽酸金霉素對照品，精密稱定，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每lml中約含1mg的溶液。

系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。

測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。

【類別】四環(huán)素類抗生素。

【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。

藥用級鹽酸金霉素醫(yī)藥級原料藥醫(yī)用藥典級