GMP實驗室規(guī)劃設(shè)計

GMP實驗室規(guī)劃包括有機化學(xué)實驗室和無機化學(xué)實驗室，其主要功能為容量分析、常規(guī)分析、樣品前處理等，根據(jù)實驗性質(zhì)的不同有可能涉及有毒、易燃、易爆、強酸、強堿等物質(zhì)，有機實驗室與無機實驗室既有共性又有差異，有機實驗室對防爆及通風(fēng)的要求比無機實驗室要高，通常需要增加防爆柜及桌面通風(fēng)罩等。

一、                      裝備配置

常用設(shè)備：排毒柜、桌面通風(fēng)罩、萬向排煙罩、邊臺、中央臺、試劑柜、器皿柜、防爆柜、緊急淋浴器、緊急洗眼器等。

常用儀器：旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、酸度計、熱電器、攪拌器、離心機、粉碎機等。

二、                      規(guī)劃要求

1、       對于1/2單元的化學(xué)實驗室模型，采用邊臺，設(shè)一個出口；對于一個標(biāo)準(zhǔn)單元以上的化學(xué)實驗?zāi)Ｐ?，可以采用一個以上的中央臺，設(shè)兩個以上出口，必須確保入口通暢，不能出現(xiàn)通道死角

2、       對于局部抽風(fēng)的實驗，可采用萬向排煙罩；對于大量使用揮發(fā)性物質(zhì)或有機溶劑的實驗室，必須配備排毒柜或者桌面通風(fēng)罩，排毒柜設(shè)在遠離出入口且靠近管井的位置。

3、       試劑柜、器皿柜、等功能高柜設(shè)在靠墻位置，器皿柜盡量靠近水槽，試劑柜需要抽風(fēng)裝置。

4、       實驗臺面要求耐強酸堿腐蝕及耐高溫，建議采用環(huán)氧樹脂臺面及環(huán)氧樹脂水槽。

5、       根據(jù)實驗性質(zhì)的不同，可選配三口水龍頭、純水水龍頭、抽濾水龍頭、廢液收集桶、垃圾桶、洗瓶器、洗眼器、緊急淋浴器等配件或酸柜、防爆柜等安全儲存柜。

6、       試劑架可采用磨砂玻璃或者實芯理化板等防腐蝕層板的鋼制試劑架，高度可調(diào)節(jié)，也可以在試劑架上配吊柜。

7、       烘箱臺設(shè)置需要遠離使用或儲存有機溶劑的位置。

8、       必須符合《實驗區(qū)域空間標(biāo)準(zhǔn)》的全部要求（見第三章第三節(jié)）。

三、                      系統(tǒng)工程

1、       實驗室需要良好的通風(fēng)，用于實驗室的通風(fēng)排毒裝置主要有排毒柜、萬向排氣罩和桌面通風(fēng)罩，排毒柜、萬向排煙罩和桌面的設(shè)計要合理，要考慮操作方便也要考慮節(jié)能，必要時應(yīng)設(shè)空調(diào)。

2、       對于排毒柜不多的小型實驗室，排毒柜的控制可采用單獨控制，即每臺風(fēng)機控制一臺排毒柜，在這種排風(fēng)系統(tǒng)中，單股氣流不會和其他氣流相互影響，風(fēng)機關(guān)閉也只影響一個排毒柜，但費用較高以及維護困難，管道太多占據(jù)空間；對于排毒柜較多的大型的實驗室，可采用集中式控制，即一臺風(fēng)機控制多臺排毒，加裝變頻或變風(fēng)量系統(tǒng)，排毒柜不使用時可以減少能耗。

3、       萬向排風(fēng)氣罩主要設(shè)置到操作臺上面作局部排氣。萬向排氣罩的排風(fēng)量較小，一般用集中控制，加裝變頻器，在萬向罩不用時關(guān)閉抽風(fēng)口，可降低風(fēng)機頻率達到節(jié)能目的。

4、       排毒柜和排風(fēng)罩不斷將室內(nèi)空氣排走，對于不能開窗或者排風(fēng)量大的房間采用補新風(fēng)裝置，一般通過新風(fēng)機補進的新風(fēng)要占排走的90%，其余的10%通過門縫補充，使房間形成微負(fù)壓環(huán)境，防止室內(nèi)的有毒物質(zhì)溢出室外。

5、       經(jīng)常保持實驗室的清潔非常重要，室外大氣中的塵埃，借通風(fēng)換氣過程會進入實驗室，實驗內(nèi)含塵量過高，空氣不干凈，不但影響檢測結(jié)果，其微粒落在儀器設(shè)備的元件表面，可能造成障礙，甚至引起短路或其他潛在危險。

四、                      室內(nèi)裝修

1、       地面：實驗室的地面要求防滑、耐腐蝕、易清潔、可采用防滑陶瓷地磚、PVC地面或者金剛實驗室專用地面。

2、       隔斷：墻面可采用半玻璃墻或者落地玻璃墻，半玻璃墻可采用玻璃與彩鋼板、玻璃與硅鈣板、玻璃與磚墻組合，硅鈣板或者磚墻部分可噴乳膠漆或貼陶瓷磚，彩鋼板需要采用玻鎂板。

3、       天花：對于層高較低的實驗室，建議不做天花。對于3.5M以上的實驗室。可采用鋁扣板天花。對于用彩鋼板隔斷的實驗室，天花用彩鋼板。天花要求簡單且易清潔。

4、       門：實驗室的門可采用鋼門、彩鋼板門、玻璃門等，用字母門形式，門上裝觀察窗，門向外開，門禁可設(shè)電子門禁系統(tǒng)及警告標(biāo)識。

五、                      安全防護

1、       樣品處理室經(jīng)常使用到大量有酸堿和有機溶劑，萬一灑在眼睛或身體上必須馬上進行沖洗，因此，必須安裝緊急洗眼器、緊急淋浴器及緊急救護箱。

2、       化學(xué)分析實驗室必須防火，對于有易燃易爆物品的實驗室，電線、照明、插座等都要防爆設(shè)計，設(shè)計需要符合消防規(guī)范。

3、       實驗室有機廢氣和無機廢氣分別要求采用碳吸附和水噴淋方式處理后再排放，污水按污水性質(zhì)、成分及污染的程度可設(shè)置不同的拍水系統(tǒng)，對人體有害有毒物質(zhì)的污水應(yīng)該設(shè)置獨立的排水管道，這些污水經(jīng)過局部處理或回收利用才能排入室外排水管網(wǎng)。

4、       在化學(xué)實驗室等有供水的實驗室，應(yīng)設(shè)置地漏，以防止水管爆裂、水龍頭跑水時能夠及時排水，防止實驗室浸泡，危及儀器設(shè)備安全。

5、       對于存放或使用劇毒及危險化學(xué)品實驗室和儲存間，應(yīng)采用危險品儲存柜，并設(shè)置出入口控制裝置或者視頻控制裝置。