斑點酶聯(lián)免疫分析儀校準

1、范圍

本規(guī)范適用于斑點酶聯(lián)免疫分析儀的校準，其他板型(48孔板或24孔板等)的斑點酶聯(lián)免疫分析儀可以參照本規(guī)范進行校準。

2、引用文件

本規(guī)范引用了下列文件:

ANSI/SLAS 4-2004微孔反應板.井位置

凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。

3、術語

3.1 斑點酶聯(lián)免疫分析儀 

通過在專用微孔反應板上包被抗體，捕獲分泌特定細胞因子的細胞，然后以酶聯(lián)技術顯色，形成與細胞對應的微小斑點，最后對顯色斑點進行自動顯微計數(shù)的分析儀器。

4、概述             

斑點酶聯(lián)免疫分析儀(以下簡稱分析儀)主要由成像系統(tǒng)、運動系統(tǒng)、控制處理系監(jiān)統(tǒng)和顯示系統(tǒng)組成。分析時，成像系統(tǒng)獲取微孔反應板上孔內斑點圖像，然后通過顯示系統(tǒng)進行斑點統(tǒng)計，得到該孔內斑點總數(shù)。

5、計量特性

分析儀的計量特性及計量特性指標見表1。

6、校準條件

6.1 環(huán)境條件

6.1.1 溫度:(15~30)°C;

6.1.2 相對濕度:不大于80;

6.1.3供電電源:電壓(220±22)V，頻率(50士1)Hz。

6.2 標準物質

模擬斑點計數(shù)標準物質應采用國家有證標準物質，技術要求如下:在模擬斑點計數(shù)標準物質四角設置4個定位孔，其中印有可識別字符，用來進行檢測器定位;孔板中間散落設置4個標準計數(shù)孔，每一個標準計數(shù)孔分別含有50個、100個、200個、500個模擬斑點，相對擴展不確定度應優(yōu)于3.0(k=2)。

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